11,207 matches
-
tratamentul este oprit definitiv. Dacă sub doza redusă se constată reapariția reacțiilor adverse documentate anterior tratamentul este oprit definitiv. Pacientul va rămâne sub monitorizare până la rezoluția totală a reacțiilor adverse. ... ... IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: a) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupția cutanată tranzitorie (inclusiv maculopapulară și acneiformă), paronichia (panarițiu) și modificări ale firului de păr au fost raportate foarte frecvent în studiul clinic pivot. Erupția cutanată tranzitorie pustulară, modificări ale culorii părului și xerodermia au fost
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
doza redusă se constată reapariția reacțiilor adverse documentate anterior tratamentul este oprit definitiv. Pacientul va rămâne sub monitorizare până la rezoluția totală a reacțiilor adverse. ... ... IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: a) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupția cutanată tranzitorie (inclusiv maculopapulară și acneiformă), paronichia (panarițiu) și modificări ale firului de păr au fost raportate foarte frecvent în studiul clinic pivot. Erupția cutanată tranzitorie pustulară, modificări ale culorii părului și xerodermia au fost mai frecvent observate la copiii mai
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
adverse. ... ... IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: a) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupția cutanată tranzitorie (inclusiv maculopapulară și acneiformă), paronichia (panarițiu) și modificări ale firului de păr au fost raportate foarte frecvent în studiul clinic pivot. Erupția cutanată tranzitorie pustulară, modificări ale culorii părului și xerodermia au fost mai frecvent observate la copiii mai mici (vârsta cuprinsă între 3-11 ani), iar erupția cutanată tranzitorie acneiformă a fost observată mai frecvent la copii după instalarea pubertății (vârsta cuprinsă între
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
modificări ale firului de păr au fost raportate foarte frecvent în studiul clinic pivot. Erupția cutanată tranzitorie pustulară, modificări ale culorii părului și xerodermia au fost mai frecvent observate la copiii mai mici (vârsta cuprinsă între 3-11 ani), iar erupția cutanată tranzitorie acneiformă a fost observată mai frecvent la copii după instalarea pubertății (vârsta cuprinsă între 12-16 ani). ... b) Administrare suplimentară de vitamina E Capsulele de Selumetinib conțin vitamina E: cele de 10 mg conțin 32 mg de vitamina E sub
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
trebuie luată în calcul pentru creșterea biodisponibilității și reducerea riscului de efecte adverse digestive (alături de administrarea de domperidonă și antiemetice: ondasetron sau granisetron). Metotrexatul este preferat în forma cu psoriazis manifest deoarece el prezintă eficacitate demonstrată și în afectarea cutanată. ... – leflunomid: utilizat ca alternativă la metotrexat doar atunci când acesta este contraindicat sau la pacienții non-responsivi, cu răspuns insuficient sau care au dezvoltat reacții adverse la metotrexat, în doză uzuală de 20 mg/zi oral; ... – sulfasalazină: utilizată ca alternativă la metotrexat
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau testul cutanat la tuberculină (TCT). Pentru pacienții testați pozitiv la QuantiFERON sau la TCT (TCT) ≥ 5 mm se indică consult pneumologic în vederea chimioprofilaxiei (efectuată sub supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniția după minimum o lună de tratament profilactic, numai
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale a VSH și PCR) la două evaluări consecutive la interval de 6 luni se recomandă ca tratamentul biologic administrat să fie redus progresiv prin creșterea intervalului dintre administrări. Această reducere a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
calciu) d) Dermatită fototoxică de contact Substanțe fototoxice: creozot, gudron, asfalt, bitum, smoală, antracen, medicamente (fenotiazine, sulfamide, cicline), psoraleni, plante (păstârnac, țelină, morcov, lămâie, mandarină, portocală), coloranți, parfumuri (bergamotă, lavandă) Dermatită de contact mixtă (alergică și iritativă) Alergeni și iritanți cutanați Urticarie, angioedem (edem Quincke), șoc anafilactic Alergeni ce induc urticarie: alimente, produse animaliere, conservanți, antiseptice, medicamente, metale, îmbrăcăminte, altele (amoniac, silicat de sodiu, amidon de porumb) Presiune cutanată Spectrul solar (radiații infraroșii, vizibile și ultraviolete) Temperaturi extreme Vibrații Urticarie de
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
bergamotă, lavandă) Dermatită de contact mixtă (alergică și iritativă) Alergeni și iritanți cutanați Urticarie, angioedem (edem Quincke), șoc anafilactic Alergeni ce induc urticarie: alimente, produse animaliere, conservanți, antiseptice, medicamente, metale, îmbrăcăminte, altele (amoniac, silicat de sodiu, amidon de porumb) Presiune cutanată Spectrul solar (radiații infraroșii, vizibile și ultraviolete) Temperaturi extreme Vibrații Urticarie de contact Latex (cauciuc natural), produse alimentare (făină, fructe, vegetale), epiteliu animale Radiodermită Radiații ionizante Erupții acneiforme profesionale Petrol și derivații lor (petrol brut, uleiuri minerale industriale, kerosen), gudron
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
brut, uleiuri minerale industriale, kerosen), gudron de huilă și derivate (ulei de huilă, creozot, smoală), hidrocarburi aromate (naftenele polihalogenate, compuși clorofenolici, tetraclorodibenzo-p-dioxin, dicloroanilină, hexaclorură de benzen, difenili policlorinati), zgură, asfalt, factori fizici (căldură, umezeală), factori mecanici, detergenți, agenți infecțioși Porfirie cutanată tardivă Hidrocarburi aromatice (din gudroane, smoală), tetraclorodibenzodioxină, policlorodifenoli, policlorură de vinil (monomeri), hexaclorobenzen, alcool, medicamente (estrogeni, griseofulvină, barbiturice) Virusul hepatitic C, HIV Vitiligo Alachlor (Lasso) - acetanilidă ierbicidă Aldehidă cinamică p-terț-Amilfenol Benzoil peroxid (peroxid de benzoil) p-terț-Butil-catechol p-terț-Butil-fenol
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
de agenți biologici Boala profesională Factor de risc profesional** BOLI INFECȚIOASE BACTERIENE Tuberculoză (pleuropulmonară și extrapulmonară) Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae), Mycobacterium microti, Mycobacterium pinnipedii Ulcer Buruli Mycobacterium ulcerans Lepră Mycobacterium leprae Erizipel cutanat Erysipelothrix rhusiopathiae Boala Lyme Borrelia burgdorferi Tularemie Francisella tularensis Leptospiroză Leptospira Bruceloză Specii de Brucella (Brucella melitensis, abortus, suis, canis, inopinata) Tetanos Clostridium tetani Antrax Bacillus anthracis Febră purpurie Rickettsia australis, Rickettsia conorii, Rickettsia heilongjiangensis, Rickettsia japonica, Rickettsia rickettsii, Rickettsia
HOTĂRÂRE nr. 259 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252418]
-
afecțiuni cu aspect acneiform, acnee cheloidiană, acnee necrotică, acnee conglobată, acnee rozacee etc. rebele la tratament Apt 2. Acrodermatită cronică atrofiantă Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 3. Alopecii necicatriceale și alopecii cicatriceale Apt 4. Stafilococii cutanate: - stafilococii pilosebacee; - stafilococii ale pielii glabre; - stafilococii ale glandelor sudoripare; - strepto/stafilococii cutanate; - afecțiuni produse prin acțiunea toxinelor stafilococice persistente și rebele la tratament; - stafilococie malignă a feței Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 5. Furunculoză recidivantă
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
etc. rebele la tratament Apt 2. Acrodermatită cronică atrofiantă Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 3. Alopecii necicatriceale și alopecii cicatriceale Apt 4. Stafilococii cutanate: - stafilococii pilosebacee; - stafilococii ale pielii glabre; - stafilococii ale glandelor sudoripare; - strepto/stafilococii cutanate; - afecțiuni produse prin acțiunea toxinelor stafilococice persistente și rebele la tratament; - stafilococie malignă a feței Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 5. Furunculoză recidivantă Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 6. Tinea
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
în sectorul cu risc epidemiologic 5. Furunculoză recidivantă Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 6. Tinea corporis extinsă Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 7. Zona zoster forme grave Inapt 8. Atrofie cutanată întinsă peste 15% din suprafața corpului și cu jenă evidentă în mișcări Inapt 9. Cutis laxa și alte elastoze cu tulburări funcționale accentuate Inapt 10. Dermatoze buloase: a) epidermoliză buloasă, dermatită herpetiformă, pemfigoidul bulos, pemfigus; b) porfiriile cutanate; c) alte
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
8. Atrofie cutanată întinsă peste 15% din suprafața corpului și cu jenă evidentă în mișcări Inapt 9. Cutis laxa și alte elastoze cu tulburări funcționale accentuate Inapt 10. Dermatoze buloase: a) epidermoliză buloasă, dermatită herpetiformă, pemfigoidul bulos, pemfigus; b) porfiriile cutanate; c) alte dermatoze buloase - pemfigusul benign, acrodermatită enteropatică etc. Inapt 11. Afecțiuni cutanate precanceroase - xeroderma pigmentosum, eritroplazia Queyrat, boala Paget, boala Bowen, boala Darier etc., cu documentație de specialitate Inapt 12. Lentigo malign, cu confirmare histopatologică Inapt 13. Eczemă cronică
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
în mișcări Inapt 9. Cutis laxa și alte elastoze cu tulburări funcționale accentuate Inapt 10. Dermatoze buloase: a) epidermoliză buloasă, dermatită herpetiformă, pemfigoidul bulos, pemfigus; b) porfiriile cutanate; c) alte dermatoze buloase - pemfigusul benign, acrodermatită enteropatică etc. Inapt 11. Afecțiuni cutanate precanceroase - xeroderma pigmentosum, eritroplazia Queyrat, boala Paget, boala Bowen, boala Darier etc., cu documentație de specialitate Inapt 12. Lentigo malign, cu confirmare histopatologică Inapt 13. Eczemă cronică cu evoluție trenantă, rebelă la tratament, în placarde întinse sau generalizată: - eczemă de
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
Eritrodermie - dermatita exfoliativă cu evoluție cronică și rebelă la tratament, cu documentație de specialitate Inapt 16. Keratodermia palmoplantară - hiperkeratoza palmoplantară și keratodermia familială cu tulburări funcționale moderate/accentuate Inapt 17. Ihtioză, primară sau secundară, cu tulburări funcționale moderate/accentuate Inapt 18. Tuberculoză cutanată: a) tuberculoze cutanate tipice - lupusul tuberculos, întins și/sau mutilant; b) tuberculoze cutanate atipice: - micropapuloase; - papuloase - tuberculide, papulonecrotice; - nodulare - eritem indurat Bazin, tuberculi de nodulare atipice Inapt 19. Lupus eritematos acut diseminat, cronic - discoid, centrifug - sau subacut diseminat Inapt 20. Dermatoze
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
cu evoluție cronică și rebelă la tratament, cu documentație de specialitate Inapt 16. Keratodermia palmoplantară - hiperkeratoza palmoplantară și keratodermia familială cu tulburări funcționale moderate/accentuate Inapt 17. Ihtioză, primară sau secundară, cu tulburări funcționale moderate/accentuate Inapt 18. Tuberculoză cutanată: a) tuberculoze cutanate tipice - lupusul tuberculos, întins și/sau mutilant; b) tuberculoze cutanate atipice: - micropapuloase; - papuloase - tuberculide, papulonecrotice; - nodulare - eritem indurat Bazin, tuberculi de nodulare atipice Inapt 19. Lupus eritematos acut diseminat, cronic - discoid, centrifug - sau subacut diseminat Inapt 20. Dermatoze micotice profunde, rebele
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
de specialitate Inapt 16. Keratodermia palmoplantară - hiperkeratoza palmoplantară și keratodermia familială cu tulburări funcționale moderate/accentuate Inapt 17. Ihtioză, primară sau secundară, cu tulburări funcționale moderate/accentuate Inapt 18. Tuberculoză cutanată: a) tuberculoze cutanate tipice - lupusul tuberculos, întins și/sau mutilant; b) tuberculoze cutanate atipice: - micropapuloase; - papuloase - tuberculide, papulonecrotice; - nodulare - eritem indurat Bazin, tuberculi de nodulare atipice Inapt 19. Lupus eritematos acut diseminat, cronic - discoid, centrifug - sau subacut diseminat Inapt 20. Dermatoze micotice profunde, rebele la tratament și cu documentație de specialitate: - actinomicoză; - sporotricoză
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
recent: - sifilis cu leziuni primare sau secundare; - sifilis florid recent; - sifilis latent recent Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 31. Sifilis tardiv - formele cu peste 2 ani de evoluție, cu leziuni cutanate și/sau serologie pozitivă Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 32. Sifilis tardiv cu complicații cutanate, osteoarticulare, viscerale etc. ce determină tulburări funcționale accentuate Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt pentru desfășurarea
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
sectorul cu risc epidemiologic 31. Sifilis tardiv - formele cu peste 2 ani de evoluție, cu leziuni cutanate și/sau serologie pozitivă Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 32. Sifilis tardiv cu complicații cutanate, osteoarticulare, viscerale etc. ce determină tulburări funcționale accentuate Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 33. Tulburări de secreție ale glandelor pielii (anhidroza, hiperhidroza, bromhidroza, generalizate și rebele la tratament) Inapt 34
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 2. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia bolii ... 2. Erupții cutanate care pune viața pacientului în pericol (de gradul 4) ... 3. Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) sau necroliză epidermică toxică (NET) ... 4. Toxicitate inacceptabilă ... 5. Reacții secundare asociate cu perfuzia care pun viața în pericol (de gradul 4). ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund de realitatea
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
imunoprofilactice, nu mai târziu de primele 6 luni ale anului în curs, efectuându-se în echipă de minimum 2 medici veterinari, din care obligatoriu 1 medic veterinar oficial. 3. Pentru a obține un rezultat cât mai fidel la testul alergic cutanat se vor respecta cu strictețe precizările tehnice ale producătorului testului de diagnostic utilizat. 4. Testarea se realizează conform procedurii de tuberculinare, respectiv protocolului de testare intradermică. *) 5. Animalele cu rezultate pozitive la tuberculinare se elimină din efectiv prin abatorizare pentru
ORDIN nr. 91 din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273648]
-
imunoprofilactice, nu mai târziu de primele 6 luni ale anului în curs, efectuându-se în echipă de minimum 2 medici veterinari, din care obligatoriu 1 medic veterinar oficial. 3. Pentru a obține un rezultat cât mai fidel la testul alergic cutanat se vor respecta cu strictețe precizările tehnice ale producătorului testului de diagnostic utilizat. 4. Testarea se realizează conform procedurii de tuberculinare, respectiv protocolului de testare intradermică. *) 5. Animalele cu rezultate pozitive la tuberculinare se elimină din efectiv prin abatorizare pentru
ORDIN nr. 91 din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273648]
-
sindrom de adenopatic cutaneomucos, se manifestă în copilăria timpurie. Tulburarea a fost pentru prima dată descrisă de Dr. Tomisaku Kawasaki în 1967, care a raportat 50 de cazuri distincte ale bolii depistate la copii. Acesti copii au prezentat febră, erupții cutanate, limfadenopatie, înroșire a conjunctivei oculare, inflamație a buzelor și cavității bucale, eritem și edem al mâinilor și picioarelor.
Boală misterioasă, transmisă pe calea vântului. Medicii, sceptici by Cristina Alexandrescu () [Corola-journal/Journalistic/62212_a_63537]