3,200 matches
-
dozaj de 5% și 10%. (e) Se verifică din nou răspunsul la punctul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de ±1% din scara completă a instrumentului, se repetă încercarea. (f) Se calculează interferența oxigenului (%O2I) pentru fiecare dozaj specificat la litera (d), după formula următoare: A = concentrația de hidrocarburi (ppmC) din gazul de reglare a sensibilității utilizat la litera (b) B = concentrația de hidrocarburi (ppmC) din gazele de verificare a interferenței oxigenului utilizate la litera (d) C = răspunsul
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
comercializare; ... h) numărul autorizației de comercializare; i) data primei autorizații sau data reînnoirii autorizației de comercializare; ... j) data revizuirii textului. ... (2) În scopul autorizării conform art. 13, nu este necesar să fie incluse date referitoare la indicații sau forme de dozaj cuprinse în rezumatul caracteristicilor produsului medicinal de referință care se află încă sub protecția conferită de brevet, la data comercializării unui produs medicinal veterinar generic. Articolul 19 (1) Documentele menționate la art. 12 alin. (6) trebuie elaborate și semnate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
eventualelor boli intercurente; ... f) diagnosticul și mijloacele utilizate pentru stabilirea acestuia; ... g) semnele clinice, dacă este posibil, în funcție de criterii convenționale; ... h) identificarea precisă a formulei produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul studiului clinic și rezultatele testelor fizico-chimice pentru loturile relevante; ... i) dozajul produsului medicinal veterinar, metoda, calea și frecvența de administrare și, după caz, precauțiile care trebuie urmate pe parcursul administrării, durata injecției etc.; ... j) durata tratamentului și a perioadei de observație ulterioară; ... k) toate detaliile privind alte produse medicinale veterinare care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
atenție specială; ... g) o evaluare statistică a rezultatelor. ... 2.5. În final, investigatorul formulează concluzii generale privind eficacitatea și siguranța produsului medicinal veterinar în cadrul condițiilor de utilizare propuse și, în mod special, precizează orice informații referitoare la indicații și contraindicații, dozaj și durata medie a tratamentului și, după caz, la eventualele interacțiuni observate cu alte produse medicinale veterinare sau aditivi din hrana animalelor, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării, atunci când acestea sunt observate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele privind evaluarea de siguranță și/sau eficacitate a produsului medicinal pentru indicația propusă la specia/speciile țintă, utilizând calea de administrare și regimul de dozaj propuse. Aceasta trebuie să cuprindă sau să facă trimitere la literatura de specialitate relevantă, luând în considerare studiile realizate înainte și după introducerea pe piață, precum și literatura științifică publicată referitoare la experimentele realizate sub forma unor studii epidemiologice și, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
al sistemului de limitare a emisiilor; 2.13. - sistem de limitare a emisiilor - orice dispozitiv, sistem sau element de concepție ce limitează sau reduce emisiile; 2.14. - sistem de alimentare cu carburant - ansamblul de componente ce joacă un rol în dozajul și amestecul carburantului; 2.15. - motor secundar - un motor montat în sau pe un vehicul cu motor care nu asigură propulsia vehiculului; 2.16. - durata secvenței - timpul scurs între sfârșitul aplicării turației și/sau cuplului secvenței precedente sau fazei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
c) Se verifică din nou răspunsul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de 0,5 % din întreaga scală, se repetă operațiile de la punctele a) și b); ... d) Se introduce gazul de control al interferenței oxigenului cu un dozaj de 5 % și de 10 %; ... e) Se verifică din nou răspunsul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de ±1% din întreaga scală, se repetă încercarea; ... f) Se calculează interferența oxigenului (% O2I) pentru fiecare dozaj specificat la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
oxigenului cu un dozaj de 5 % și de 10 %; ... e) Se verifică din nou răspunsul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de ±1% din întreaga scală, se repetă încercarea; ... f) Se calculează interferența oxigenului (% O2I) pentru fiecare dozaj specificat la pct. d), după formula următoare: ... (B-C) O(2)I = ───── x 100 B A = concentrația de hidrocarburi (ppm C) a gazului de reglaj de sensibilitate, utilizat la pct. b) B = concentrația de hidrocarburi (ppm C) a gazului de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
oxigenului Gazele de control de interferență de oxigen trebuie să conțină propan 350 ppmC ± 75 ppmC de hidrocarburi. Valoarea concentrației trebuie să fie determinată, la toleranțele gazului de etalonare, prin analiza cromatografică a totalității hidrocarburilor plus impuritățile sau prin amestecare - dozaj dinamic. Azotul trebuie să fie diluantul predominant cu adaos de oxigen. Dozajul cerut pentru încercarea motorului cu benzină este următorul: Concentrație interferență O(2) Adaos 10 (9 la 11) azot 5 (4 la 6) azot 0 (0 la 1) azot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
350 ppmC ± 75 ppmC de hidrocarburi. Valoarea concentrației trebuie să fie determinată, la toleranțele gazului de etalonare, prin analiza cromatografică a totalității hidrocarburilor plus impuritățile sau prin amestecare - dozaj dinamic. Azotul trebuie să fie diluantul predominant cu adaos de oxigen. Dozajul cerut pentru încercarea motorului cu benzină este următorul: Concentrație interferență O(2) Adaos 10 (9 la 11) azot 5 (4 la 6) azot 0 (0 la 1) azot 1.3. Procedeul de funcționare a analizoarelor și a sistemului de prelevare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
D - concentrația de NO nediluat măsurată cu ajutorul CLD (ppm) Pot fi utilizate și metode echivalente de diluare și de cuantificare de valori de gaz de reglaj de sensibilitate cu CO(2) și NO, de exemplu, metoda dinamică / prin amestec / prin dozaj. 1.10.2.2. Verificarea efectului de atenuare a apei Această verificare se aplică numai măsurărilor de concentrație de gaz umed. Calculul efectului de atenuare a apei trebuie să țină cont de diluarea gazului de reglaj de sensibilitate cu NO
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
acestui scop. Aceasta nu se referă la agenți tensioactivi care pot avea și proprietăți biocide. Formula exactă a produsului trebuie furnizată, împreună cu o copie a fișei cu date despre securitatea materialelor, pentru fiecare agent de conservare utilizat, precum și informații despre dozajul necesar conservării produsului. De asemenea, trebuie furnizată o declarație de conformitate cu acest criteriu. (b) Se interzice afirmarea sau sugerarea pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are acțiune antimicrobiană. Textele și modelele utilizate pentru fiecare
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
la dispoziția organismului competent, împreună cu o declarație de conformitate cu fiecare parte a acestui criteriu. 13. Informații care figurează pe eticheta ecologică Caseta 2 a etichetei ecologice trebuie să conțină următorul text: - impact redus asupra vieții acvatice; - instrucțiuni clare asupra dozajului. 14. Formarea profesională Pentru detergenții de uz profesional, producătorul, distribuitorul sau o terță parte trebuie să ofere instruire sau material de instruire personalului de curățenie. Acestea trebuie să includă instrucțiuni pas cu pas pentru diluarea, utilizarea și eliminarea a produsului
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
și/sau a compușilor relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului biologic de protecție a plantelor (de exemplu, metaboliții/toxinele acestora, mediul de creștere rezidual, contaminanți și coformulanți), care se poate produce în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul, metoda de aplicare și condițiile climatice). Se utilizează date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, se folosește un model de calcul validat. a) Evaluarea se sprijină pe următoarele informații: ... (i) datele medicale și studiile de toxicologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
din 17 aprilie 2014 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 513 din 9 iulie 2014. d.3. utilizările pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafață, antidepunere etc.; d.4. indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; d.5. detalii privind efectele adverse directe sau indirecte pentru sănătate și mediu care pot apărea și instrucțiuni de prim ajutor acolo unde este cazul; d.6. sintagma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221205_a_222534]
-
de ore ale beta-1 blocantului cu timp lung de înjumătatire, de ex. bisoprolol sau o formulă ce demonstrează un profil extins al concentrației plasmatice, de ex. metoprolol CR, poate fi folosită. Pentru atenolol (cu timp de înjumătatire de 6-9 ore), dozajul zilnic de două ori poate fi mai bun, dar creșterea dozelor extind durata acțiunii. Dozele țintă pentru efectele antianginoase complete sunt bisoprolol 10 mg/zi, metoprolol CR 200 mg/zi, atenolol 100 mg/zi (sau 50 mg de două ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
clinice, nu este obligatoriu să o întalnim la fiecare pacient în parte. Tratamentul antianginos intensiv poate de asemenea fi dăunator, așa cum s-a arătat că trei antianginoase pot determina un mai mic control al simptomatologiei decât două.[530,531] Astfel, dozajul unui singur tratament ar trebui optimizat înaintea adăugării unui al doilea, și este recomandată schimbarea combinațiilor de medicamente înaintea încercării introducerii celui de-al treilea medicament. Un răspuns slab la tratament este totdeauna o dovadă că medicamentul nu este eficient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
denumite în continuare "produsul în cauză"). II. Produsul similar (18) În cursul audierii care a urmat comunicării informațiilor, autoritățile publice indiene și un producător-exportator au atras atenția asupra faptului că un producător comunitar a menționat anumite diferențe "în ceea ce privește stabilitatea, puritatea, dozajul, proprietățile galenice etc." între produsul în cauză și produsul similar. În plus, singurul importator cooperant a menționat diferențe în ceea ce privește solubilitatea în apă. (19) Cu toate acestea, atât produsul în cauză, cât și produsul similar trebuie să corespundă specificațiilor acelorași farmacopei
32005R0713-ro () [Corola-website/Law/294163_a_295492]
-
regulată de antalgice, - fracturi recurente și/sau tasări vertebrale - diformități osoase severe, - reducerea mobilității, utilizarea scaunului rulant, - hipercalciurie semnificativă Criterii de excludere: - insuficiență renală, - sarcină - deficiență de vit. D - tratamentul poate fi utilizat numai după corectarea deficienței de Vit. D. Dozaj: - copii sub 2 ani, 0,5 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni, timp de 2 - 4 ani, - copii peste 2 ani, 1 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
înlocuit ulterior cu un nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplică un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplică un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplică un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
doză de 4 mg/24 ore. La majoritatea pacienților, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament și este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore. Doza maximă este de 8 mg/24 ore. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuații: Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
normală și, în special, dacă pornește la rece sau la cald. 3.2. Carburant Carburantul utilizat la testare trebuie să fie cel de referință, conform specificației din anexa IV. Dacă motorul este lubrifiat cu un amestec de uleiuri, calitatea și dozajul uleiului adăugat la carburantul de referință trebuie să fie în conformitate cu recomandările constructorului. 4. ECHIPAMENTUL DE TESTARE 4.1. Dinamometru Principalele caracteristici sunt următoarele: Contactul dintre cilindru și pneu la fiecare roată motoare: - ecuația curbei putere-absorbție: de la viteza inițială de 12
jrc6019as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91191_a_91978]
-
în condiții corespunzătoare a substanțelor folosite pentru curățare și dezinfecție ............ [ ] conform [ ] neconform; ... j) sistemul de canalizare este corelat constructiv cu numărul și capacitatea bazinelor .......... [ ] conform [ ] neconform; ... 2. Cerințe privind asistența veterinară: a) se asigură asistență veterinară ............... [ ] conform [ ] neconform; ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform. ... 3. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ......................... [ ] conform [ ] neconform; ... b) există documente care atestă instruirea .......... [ ] conform [ ] neconform; ... c) personalul este suficient ........................ [ ] conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259091_a_260420]