1,079 matches
-
între factura de livrare și eticheta furnizorului. 5.28. Dacă livrarea de materii prime este constituită din serii diferite, acestea trebuie să fie tratate separat în ceea ce privește prelevarea probelor, testare și acceptare. 5.29. Materiile prime depozitate trebuie să fie corect etichetate (Cap. 5, pct. 13). Etichetele trebuie să conțină cel putin următoarele informații: - numele utilizat în unitatea de productie pentru produs și, unde este cazul, codul intern de referință; - numărul de serie atribuit la primire; - unde este cazul, statutul conținutului (de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de valabilitate. 5.32. Materiile prime pot fi divizate numai de persoane desemnate în acest scop și numai pe baza unei proceduri scrise, pentru a garanta că materiile prime prevăzute sunt corect cântărite sau măsurate în recipiente curate și corect etichetate. 5.33. Natură fiecărui material divizat, cât și greutatea sau volumul sau, trebuie să fie verificat separat și aceasta verificare înregistrată. 5.34. Materialele distribuite pentru fiecare serie, trebuie să fie păstrate împreună și etichetate ca atare, în mod vizibil
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
în recipiente curate și corect etichetate. 5.33. Natură fiecărui material divizat, cât și greutatea sau volumul sau, trebuie să fie verificat separat și aceasta verificare înregistrată. 5.34. Materialele distribuite pentru fiecare serie, trebuie să fie păstrate împreună și etichetate ca atare, în mod vizibil. Operații de prelucrare: Produse intermediare și vrac 5.35. Înaintea începerii oricărei operații de prelucrare trebuie să se asigure că zona de producție și echipamentul sunt curate; orice materie primă, produs, reziduu din prelucrarea anterioară
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fie manevrat simultan în aceeași zonă ori de către aceleași persoane. 31. Se va păstra evidență stabilității și reîmprospătării loturilor de sămânță și a băncilor de celule și va fi înscrisă în documente. Containerele de păstrare vor fi ermetic închise, clar etichetate și ținute la o temperatură corespunzătoare. Va fi ținut cu meticulozitate un inventar. Temperatura de păstrare va fi înregistrată continuu pentru congelatoare și monitorizată corespunzător pentru azot lichid. Orice abatere de la limitele stabilite și orice acțiune corectivă întreprinsă trebuie să
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
facă verificări corespunzătoare pentru a se asigura că recipientele sunt umplute. O indicație a faptului că sunt umplute corespunzător se poate face prin asigurarea că exteriorul buteliei este cald la atingerea ușoară în timpul umplerii. 33. Fiecare butelie trebuie să fie etichetata și codata-color. Numărul seriei și/sau dată de umplere și cea de expirare pot fi pe o etichetă separată. Controlul calității 34. Apă utilizată pentru testarea presiunii hidrostatice trebuie să fie cel puțin de calitatea apei potabile și trebuie monitorizată
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
funcția de ........... cu legitimația nr. ....., am predat următoarele bunuri mobile, sechestrate prin procesul-verbal încheiat la data de ........., înregistrat sub nr. ...../...... care vor fi supuse vânzării în regim de consignație. ┌────┬───────────────────────────┬────┬────────────┬────────┬──────────┐ │Nr. │Denumirea bunurilor mobile, Prețul Bunurile mobile preluate vor fi imediat etichetate și expuse la vedere pentru vânzare și nu pot fi vândute cu plata în rate. Sumele realizate din vânzarea acestor bunuri mobile se varsă, în termen de două zile lucrătoare, în contul nr. ......................, după reținerea comisionului de .......%. Semnătură reprezentantului Semnătură
ANEXA din 30 mai 2003 privind formularistica necesară realizării creanţelor la Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151054_a_152383]
-
regiunea menționată ori a fost obținut conform unui procedeu particular; ... h) concentrația acetica a oțetului, corespunzătoare acidității sale totale exprimate în grame la 1.000 ml, trebuie trecută pe etichetă cu mențiunea "... grame/litru (g/l)". ... (3) Oțetul nu trebuie etichetat sau prezentat în așa fel încât consumatorul să fie indus în eroare asupra originii lui, în special atunci când este adăugat drept colorant caramelul (neautorizat pentru oțetul din vin). ... (4) Sortimentele de oțet destinate comercializării nu sunt descrise prin asociere cu
NORMĂ din 26 martie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151515_a_152844]
-
regiunea menționată ori a fost obținut conform unui procedeu particular; ... h) concentrația acetica a oțetului, corespunzătoare acidității sale totale exprimate în grame la 1.000 ml, trebuie trecută pe etichetă cu mențiunea "... grame/litru (g/l)". ... (3) Oțetul nu trebuie etichetat sau prezentat în așa fel încât consumatorul să fie indus în eroare asupra originii lui, în special atunci când este adăugat drept colorant caramelul (neautorizat pentru oțetul din vin). ... (4) Sortimentele de oțet destinate comercializării nu sunt descrise prin asociere cu
NORMĂ din 11 iulie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151527_a_152856]
-
regiunea menționată ori a fost obținut conform unui procedeu particular; ... h) concentrația acetica a oțetului, corespunzătoare acidității sale totale exprimate în grame la 1.000 ml, trebuie trecută pe etichetă cu mențiunea "... grame/litru (g/l)". ... (3) Oțetul nu trebuie etichetat sau prezentat în așa fel încât consumatorul să fie indus în eroare asupra originii lui, în special atunci când este adăugat drept colorant caramelul (neautorizat pentru oțetul din vin). ... (4) Sortimentele de oțet destinate comercializării nu sunt descrise prin asociere cu
NORMĂ din 7 aprilie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151526_a_152855]
-
aprobată, si pentru care este așteptată confirmarea sau infirmarea prin finalizarea respectivei metode, ar trebui să se păstreze și să se conserve în mod corespunzător: - lotul sau o parte din acestă (din care au fost prelevate probele) în ambalajul original etichetat, ori de câte ori este posibil; - contraproba, ori de câte ori este posibil; - orice extract rămas și material preparat suplimentar pentru testul sau testele de selecție, de exemplu, lamele de imuno fluorescenta; și - toată documentația corespunzătoare; până la finalizarea respectivei metode. 2. În cazul confirmării organismului, ar
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
perioada de valabilitate a certificării/omologării, dacă se constată nerespectarea cerințelor care au stat la baza certificării piesei de schimb sau componenței, R.A.R. suspenda sau retrage certificarea/omologarea acordată. 3.17. Produsele certificate/omologate trebuie să fie inscripționate și/sau etichetate astfel încât să se poată stabili: - producătorul/importatorul și/sau agentul economic care introduce produsul pe piață și adresa acestora; - tipul și denumirea produsului; - seria de fabricație/numărul lotului; - dată fabricației; - documentul tehnic normativ pentru produs; - nr. certificatului de conformitate/omologare
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
economici care nu sunt producătorii produselor sau reprezentanții autorizați ai producătorilor pot solicita numai certificarea de lot. În cazul certificării unor loturi existente pe stoc, procesul de certificare/omologare a lotului de produse va include și inspecția lotului ambalat și etichetat, gata de livrare. 4.3. În cazul în care materialele de exploatare sunt ambalate de către alt agent economic decât producătorul sau reprezentantul său, ambalatorul poate: a) să solicite certificarea unui lot de produse, caz în care dimensiunea lotului pentru certificare
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
omologării, R.A.R. verifica respectarea condițiilor inițiale care au stat la baza certificării/omologării. În cazul constatării nerespectării cerințelor evaluate inițial, R.A.R. suspenda sau retrage certificarea/omologarea acordată. 4.12. Materialele de exploatare certificate/omologate trebuie să fie inscripționate și/sau etichetate astfel încât să se poată stabili: - producătorul/importatorul și/sau agentul economic care introduce produsul pe piață și adresa acestora; - tipul și denumirea produsului; - dată de fabricație; - numărul lotului; - numărul certificatului de conformitate și data emiterii acestuia; - caracteristicile relevante; - modul de
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
1. Curățare (decontaminare/pre-dezinfecție) Imediat dupa folosire se șterge aparatul cu o compresa pentru îndepărtarea materiei organice (fecale, resturi de mucozități, sânge, țesut, alte fluide ale organismului). Se trece la curățarea meticuloasa a endoscopului și accesoriilor acestuia cu produse neabrazive etichetate că "dezinfectant pentru instrumentar" avizați de către Ministerul Sănătății și Familiei (este recomandabil de a nu se utiliza în această etapă un produs ce conține aldehide), detergenți, detergenți enzimatici, detergenti-dezinfectanti sau produse de curatare-decontaminare pentru instrumente (gamă pe care producătorul endoscopului
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
părțile exterioare, proximale și distale, articulațiile, părțile optice, etc.) se curăță cu o soluție de curățare prin ștergere umedă riguroasă, si apoi se șterg cu alcool isopropilic sau etilic 70%. Este de preferat să fie utilizați produse cu proprietăți detergente etichetate că dezinfectanți pentru instrumentar și avizați de către Ministerul Sănătății și Familiei. 5.3.2. Clătire riguroasă cu apă potabilă (exterior și interior). Toate părțile imersibile ale endoscopului trebuie clătite cu apă. 5.3.3. Dezinfecție Atunci cand operațiunea din etapă de
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
și dizolvare. Înmuierea cu apă fierbinte (peste 55°C) are dezavantajul coagulării proteinelor, pe care le face aderente de suportul tratat. În funcție de suportul de tratat, la apă caldă se adaugă 1-2% carbonat de sodiu, săpun sau detergenți anionici sau produse etichetate și avizate/autorizate de Ministerul Sănătății și Familiei că detergent dezinfectant sau produs pentru curățare și decontaminare. Condiții de eficacitate: - utilizarea apei calde cu calități chimice corespunzătoare (apă cu duritate mică are efect de spălare optim) și cu putere de
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
pavimentelor și a mobilierului) sau asociată cu un ciclu de dezinfecție prin căldură umedă (ex.: utilizând mașini de spălat pentru lenjerie, veselă, sau cu program inclus de spălare și dezinfecție, etc.) și se completează cu o dezinfecție chimică cu produse etichetate și avizate/autorizate că dezinfectant pentru suprafețe în ariile cu potențial de risc infecțios (ex.: suprafețe în blocuri operatorii, blocuri de naștere, pregătirea tratamentelor, suprafețe de lucru în laboratoare, etc.). 1.2.2. Prin ștergerea umedă a suprafețelor (ex.: lambriuri
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
etc.). 1.2.2. Prin ștergerea umedă a suprafețelor (ex.: lambriuri, mobilier) se realizează îndepărtarea microorganismelor. Se practică pentru întreținerea curățeniei în intervalele dintre spălări. Condiții de eficacitate: utilizarea de lavete (ștergătoare) curate; umezirea lor cu soluții proaspete de produse etichetate și avizate/autorizate de Ministerul Sănătății și Familiei că detergent, detergent dezinfectant; schimbarea frecvență a lavetelor și a apei de ștergere. La sfarsitul operațiunii se efectuează decontaminarea lavetelor utilizate. 1.2.3. Aspirarea. Curățenia prin aspirare este recomandabila numai cu
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
principal, prin utilizarea unor substanțe dezinfectante chimice. Etichetarea acestor produse trebuie să fie în conformitate cu legislația în vigoare și să conțină în mod obligatoriu concentrațiile de utilizare și timpii de acțiune aferenți pentru obținerea fiecărei "acțiuni cide" în parte. Un produs etichetat că detergent dezinfectant nu este similar cu un produs etichetat că dezinfectant. Detergentii-dezinfectanti, în concentrațiile de utilizare recomandate de producător, sunt produse a caror principala acțiune este cea de curățare. Dezinfecția se realizează cu produse etichetate că dezinfectând. Pentru un
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
trebuie să fie în conformitate cu legislația în vigoare și să conțină în mod obligatoriu concentrațiile de utilizare și timpii de acțiune aferenți pentru obținerea fiecărei "acțiuni cide" în parte. Un produs etichetat că detergent dezinfectant nu este similar cu un produs etichetat că dezinfectant. Detergentii-dezinfectanti, în concentrațiile de utilizare recomandate de producător, sunt produse a caror principala acțiune este cea de curățare. Dezinfecția se realizează cu produse etichetate că dezinfectând. Pentru un dezinfectant este importantă și cunoașterea acțiunii virulicide - împotriva virusurilor transmise
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
în parte. Un produs etichetat că detergent dezinfectant nu este similar cu un produs etichetat că dezinfectant. Detergentii-dezinfectanti, în concentrațiile de utilizare recomandate de producător, sunt produse a caror principala acțiune este cea de curățare. Dezinfecția se realizează cu produse etichetate că dezinfectând. Pentru un dezinfectant este importantă și cunoașterea acțiunii virulicide - împotriva virusurilor transmise prin sânge și produse de sânge. 2.3.1. Clasificarea dezinfecției (adaptată după CDC). Această clasificare se bazează pe tipul de microorganisme patogene distruse și are
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
2.2. Dacă un dispozitiv include o substanță biologica, riscul de infecție trebuie redus la minimum prin selectarea de donori adecvați și substanțe corespunzătoare și prin utilizarea de proceduri adecvate, validate, de inactivare, conservare, testare și control. 2.3. Dispozitivele etichetate ca "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje adecvate în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe eticheta atunci când au fost introduse pe piața, în
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe eticheta atunci când au fost introduse pe piața, în condițiile de transport și depozitare specificate de către produc��tor, dacă ambalajul nu este deschis sau deteriorat. 2.4. Dispozitivele etichetate ca "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie procesate printr-o metoda specifica, validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, altele decât cele menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul fără deteriorare, la nivelul
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
substanțelor inflamabile. (b) Se interzice fumatul în încăperile în care sunt depozitate substanțe sau materiale ușor inflamabile. Acest tip de materiale vor fi depozitate într-un spațiu special amenajat, cu acces separat. Substanțele toxice vor fi ținute în recipiente etanșe, etichetate și depozitate în condiții sigure, conform normelor în vigoare. (c) Măsuri de precauție se vor lua pentru evitarea accidentelor de muncă la manipularea substanțelor periculoase. (d) Orice accident sau incident produs în spațiile de depozitare a materialelor va fi comunicat
NORMĂ din 8 iunie 2004 privind structura functionala a compartimentelor şi serviciilor din spital Sectia medicală de spitalizare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
operator, în secții de spital, cabinete medicale, săli de tratament) Se poate realiza: manual sau automat cu ajutorul unor echipamente automate de curățare. Metoda: curățare manuală Imediat, la sfârșitul intervenției chirurgicale sau efectuării pansamentului, instrumentarul folosit se imersează într-un produs etichetat și avizat ca detergent, detergent enzimatic sau detergent dezinfectant ori produs de curățare-decontaminare pentru instrumentar, în concentrația recomandată de producător (gama pe care producătorul instrumentului o recomandă, compatibilă cu materialul din care este fabricat). Concentrația de lucru a produsului utilizat
ORDIN nr. 1.031 din 18 august 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfecţiei, efectuarea sterilizării şi păstrarea sterilităţii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160899_a_162228]