1,946 matches
-
Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 52 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 52 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 60 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Exelon soluție orală
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 64 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 64 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
orale la șobolan la doza maximă tolerată . Expunerea la rivastigmină și metaboliții acesteia a fost aproximativ echivalentă cu expunerea la om în cazul dozelor cele mai mari de rivastigmină capsule și plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 75 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 75 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
orale la șobolan la doza maximă tolerată . Expunerea la rivastigmină și metaboliții acesteia a fost aproximativ echivalentă cu expunerea la om în cazul dozelor cele mai mari de rivastigmină capsule și plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
cu ileus paralitic . Fentanilul este metabolizat în ficat la metaboliți inactivi . Boala hepatică poate întârzia eliminarea . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie supravegheați cu atenție pentru a decela semnele de toxicitate a fentanilului Mai puțin de 10 % din fentanilul administrat este excretat nemodificat prin rinichi . Datele obținute în cazul fentanilului administrat intravenos la pacienții cu insuficiență renală sugerează că volumul de distribuție al acestuia poate fi modificat prin dializă . Această constatare poate afecta concentrațiile serice . Dacă pacienților cu insuficiență renală li se
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
și centrul respirator al fătului este sensibil la opiozi . Dacă este administrat IONSYS , trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil . In cazul utilizării fentanilului pe termen lung , poate să apară sindrom de sevraj la nou- născut . Fentanilul este excretat în laptele matern . Alăptarea nu este recomandată 24 de ore după înlăturarea sistemului IONSYS . Vezi pct . 5. 3 . ( efectele asupra funcției de reproducere ) 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje IONSYS are o
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
sau debilitați pot avea un clearance redus al fentanilului și , de aceea , substanța activă poate avea un timp de înjumătățire terminal prelungit la acești pacienți . Fentanilul este metabolizat mai ales la nivel hepatic . Aproximativ 75 % din cantitatea de fentanil este excretată în urină , în cea mai mare parte ca metaboliți , cu mai puțin de 10 % ca substanță activă nemodificată . Circa 9 % din doză este regăsită în materiile fecale , mai cu seamă ca metaboliți . Valorile medii pentru fracțiunile plasmatice de fentanil nelegat
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
de INTELENCE apare , de asemenea , la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea Nu se știe dacă etravirina este excretată în laptele uman . Datorită atât riscului potențial de transmitere a virusului HIV , cât și a riscului de reacții adverse la sugari , mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu INTELENCE . Fertilitate Nu sunt disponibile date privind efectul etravirinei
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
4. 8 ) . Insuficiență renală Farmacocinetica etravirinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală . Rezultatele unui studiu de echilibru al masei cu etravirină marcată radioactiv cu 14C a demonstrat că < 1, 2 % din doza administrată de etravirină este excretată în urină . Medicamentul nemodificat nu a fost decelat în urină , astfel încât impactul insuficienței renale asupra eliminării etravirinei se așteaptă să fie minim . Deoarece etravirina este legată în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că va fi îndepărtată în
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . INTEGRILIN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă eptifibatida se excretă în laptele uman . Pe durata tratamentului se recomandă întreruperea alăptării la sân . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante , deoarece INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat la pacienții
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . INTEGRILIN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă eptifibatida se excretă în laptele uman . Pe durata tratamentului se recomandă întreruperea alăptării la sân . 19 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante , deoarece INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat la pacienții
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere și dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial embrionar sau fetal pentru om nu este cunoscut . Kepivance nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă Kepivance se excretă în laptele matern , de aceea Kepivance nu trebuie administrat la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
hipersensibil ) la palifermin sau la oricare dintre celelalte componente ale Kepivance sau la proteine derivate de Escherichia coli . 18 Sarcina și alăptarea • sunteți gravidă ; • credeți că puteți fi gravidă ; sau • planificați să deveniți gravidă . Nu se cunoaște dacă Kepivance se excretă în laptele matern . Nu folosiți Kepivance dacă alăptați . Întrebați- vă medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament . Efectul Kepivance asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu este cunoscut . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI KEPIVANCE Cum
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
vitro au demonstrat că vildagliptin nu inhibă/ induce enzimele CYP 450 . Prin urmare , este puțin probabil ca vildagliptin să afecteze clearance- ul metabolic al medicamentelor administrate 9 Eliminare În urma administrării orale de [ 14C ] vildagliptin , aproximativ 85 % din doză s- a excretat în urină și 15 % din doză s- a regăsit în fecale . Excreția renală de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23 % din doză în urma administrării orale . În urma administrării intravenoase la subiecți sănătoși , clearance- ul plasmatic și renal total al vildagliptin este de
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
de prim pasaj gastro- intestinal i hepatic , reducând formarea metabolitului N- dezetil . Excre ie Oxibutinina este metabolizat în principal în ficat , a a cum s- a men ionat mai sus , măi pu în de 0, 1 % din doză administrat fiind excretat nemodificat în urin sub forma metabolitului N - dezetiloxibutinin . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea dup doz unic , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
sarcinii . Registrul de sarcină pentru tratamentul antiretroviral Pentru monitorizarea rezultatelor materno- fetale la paciente gravide cărora li s- a administrat din neatenție ISENTRESS , a fost elaborat un Registru de Sarcină pentru Tratamentul Antiretroviral . Alăptarea Nu se cunoaște dacă raltegravir este excretat în laptele uman . Totuși , raltegravir este excretat în laptele femelelor de șobolan . La șobolani , pentru o doză maternă de 600 mg/ kg și zi , concentrațiile medii ale substanței active în lapte au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
Pentru monitorizarea rezultatelor materno- fetale la paciente gravide cărora li s- a administrat din neatenție ISENTRESS , a fost elaborat un Registru de Sarcină pentru Tratamentul Antiretroviral . Alăptarea Nu se cunoaște dacă raltegravir este excretat în laptele uman . Totuși , raltegravir este excretat în laptele femelelor de șobolan . La șobolani , pentru o doză maternă de 600 mg/ kg și zi , concentrațiile medii ale substanței active în lapte au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât în plasma maternă . Alăptarea nu este recomandată
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]