851 matches
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ��... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
Articolul 15 Reevaluările desfășurate periodic urmăresc, în principal: a) respectarea aprobărilor de model și a condițiilor în care s-a acordat autorizația pentru exercitarea activității; ... b) modul de asigurare a etalonărilor și/sau verificărilor metrologice inițiale ale mijloacelor de măsurare fabricate/construite sau importate; ... c) modul de recepție, manipulare, transport, depozitare și livrare; ... d) modul de asigurare de service în garanție și post-garantie; ... e) înregistrările fabricantului/constructorului sau importatorului. ... Articolul 16 Constatările efectuate cu ocazia supravegherii pot conduce la stabilirea unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165039_a_166368]
-
de pe ambalajul original. În absență datelor privind stabilitatea sau, în cazul în care stabilitatea nu este verificată în timpul studiului clinic, data nu poate depăși 25% din timpul rămas de la data reambalării până la data expirării de pe recipientul original pentru produsul vrac fabricat sau o perioadă de 6 luni de la data la care produsul medicamentos este reambalat, cea mai apropiată dintre cele două situații. Codul de randomizare 29. Procedurile trebuie să descrie obținerea, distribuția, manipularea și păstrarea oricărui cod de randomizare folosit pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
se aplică produselor care, deși nu pot fi fabricate din materiale menționate în listă, pot fi fabricate dintr-un material de aceeași natură aflat într-un stadiu anterior de fabricare. Exemplu: În cazul unui articol vestimentar de la ex capitolul 62 fabricat din materiale nețesute, dacă se prevede că acest tip de articol poate fi obținut numai din fire neoriginare, nu este posibil să se folosească materiale nețesute, chiar dacă este stabilit că materialele nețesute nu pot fi în mod normal fabricate din
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
care, deși nu pot fi fabricate dintr-un material determinat menționat în lista, pot fi fabricate dintr-un material de aceeași natură aflat într-un stadiu incipient de prelucrare. Exemplu: În cazul unui articol de îmbrăcăminte de la ex. Capitolul 62 fabricat din materiale nețesute, dacă se prevede că acesta poate fi obținut numai din fire neoriginare, nu este posibil să se folosească materiale nețesute - chiar dacă materiale nețesute nu pot fi în mod normal fabricate din fire. În asemenea cazuri, materialul care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181077_a_182406]
-
uz propriu/grup închis de utilizatori); - serviciile care se oferă pe acest suport; - modul de funcționare, referitor la continuitatea și disponibilitatea operării rețelei, precum și serviciile oferite pe acest suport; - modalitatea de acces la utilizatorilor la serviciile oferite; - tipul echipamentelor utilizate: fabricat de (firma/țară); - zona deservita; - descrierea grupului de utilizatori, precum și componența acestuia; - arhitectură rețelei: tipul circuitelor de telecomunicații utilizate, alte rețele cu care se dorește interconectarea, modalitatea de acces al utilizatorilor la rețeaua independența. 3. Alte documente (copii xerox): - documentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151602_a_152931]
-
anul). În cazul furajelor combinate, daca constituenții ce intră în compoziție au termene de valabilitate diferite, se va menționa termenul de valabilitate cel mai scurt. ... (2) Dată fabricației se va menționa înainte de termenul de valabilitate și trebuie exprimată după cum urmează: "Fabricat ... (zilele, lunile sau anul/anii)". În cazul în care se aplică prevederile art. 5 alin. (5) lit. d), înscrierea menționată anterior trebuie să fie urmată de o precizare a locului în care este indicat termenul de valabilitate. ... Articolul 8 Persoană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]
-
Norma cu privire la definirea, descrierea și prezentarea acidului acetic de calitate alimentara, prevăzute în anexele nr. 1 și 2 care fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 1^1 (1) Prevederile art. 2 din anexa nr. 1 nu se aplică oțetului fabricat și/sau comercializat în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care este fabricat în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191000_a_192329]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primara a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012. o) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... ------------ Lit. o) a alin. (1) al art. 836 a fost introdusă de pct. 97 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
stabilite de prezență hotărâre, la Regia Autonomă "Monetăria Statului". ... (2) Ministerul Apărării Naționale, Ministerul de Interne, Serviciul Român de Informații și Serviciul de Informații Externe pot execută sigilii proprii în unitățile specializate din subordinea lor. ... (3) Sigiliile cu stema României fabricate se eliberează numai conducătorului autorității publice care a făcut comandă sau persoanei anume împuternicite de aceasta. ... Articolul 7 Regia Autonomă "Monetăria Statului" și unitățile specializate prevăzute la art. 6 alin. (2) sunt obligate să țină un registru de comenzi în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149916_a_151245]
-
inscripții: - clasa de exactitate; - limite de debit; - limite de temperatură; - limite ale diferenței de temperatură; - loc al instalării traductorului de debit: tur sau retur; - semn al direcției de curgere. 3.7. Subansambluri Prevederile referitoare la subansambluri se pot aplica subansamblurilor fabricate de un singur sau de mai mulți fabricanți. Dacă un contor de energie termică este alcătuit din subansambluri, cerințele metrologice și tehnice aplicabile contorului sunt aplicabile, de asemenea, după caz, subansamblurilor. În plus se aplică și următoarele cerințe: 3.7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173684_a_175013]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
ar putea să existe în condiții de funcționare normală. 2.3.2.2. În ceea ce privește temperaturile de suprafață, se aplică cerința de la pct. 2.1.2.3. 2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv capetele de cablu și piesele de conectare, trebuie fabricate astfel încât, ținând seama de dimensiunea particulelor, să se evite amestecurile explozive de aer și pulberi sau formarea unor acumulări periculoase în interiorul echipamentului. 3. Cerințe suplimentare cu privire la sistemele de protecție 3.0. Cerințe generale 3.0.1. Sistemele de protecție trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]
-
care, deși nu pot fi fabricate dintr-un material determinat menționat în lista, pot fi fabricate dintr-un material de aceeași natură aflat într-un stadiu incipient de prelucrare. Exemplu: În cazul unui articol de îmbrăcăminte de la ex. Capitolul 62 fabricat din materiale nețesute, dacă se prevede că acesta poate fi obținut numai din fire neoriginare, nu este posibil să se folosească materiale nețesute - chiar dacă materiale nețesute nu pot fi în mod normal fabricate din fire. În asemenea cazuri, materialul care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153353_a_154682]
-
poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]