46,202 matches
-
Vaccinarea trebuie amânată la pacienții cu afecțiuni febrile sau infecții acute. Politici și Proceduri privind vaccinarea în farmacia comunitară Cerințe privind instruirea în vederea vaccinării Instruirea farmaciștilor În cadrul farmaciilor comunitare autorizate, serviciile medicale de vaccinare se realizează de către farmaciști cu drept de liberă practică, care își exercită profesia în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu cel puțin un farmacist cu certificat valabil pentru a administrarea vaccinului
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
medicale de vaccinare se realizează de către farmaciști cu drept de liberă practică, care își exercită profesia în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu cel puțin un farmacist cu certificat valabil pentru a administrarea vaccinului gripal sezonier. Farmaciștii care doresc să participe la programul pentru administrarea vaccinului gripal în farmaciile comunitare trebuie să dețină un certificat de absolvire a unui program postuniversitar de pregătire în vaccinarea împotriva gripei
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
propria răspundere că respectă rezumatul caracteristicilor produsului vaccinurilor administrate; declară pe propria răspundere că verifică eligibilitatea pacienților pentru vaccinare; declară pe propria răspundere să respecte prevederile prezentului ghid de bună practică a activității de vaccinare împotriva gripei sezoniere de către farmaciști. Programele de pregătire în vederea certificării farmaciștilor pentru a putea administra vaccinul gripal vor fi organizate de către instituțiile de învățământ superior cu profil medico- farmaceutic uman acreditate, prin disciplinele de epidemiologie, boli infecțioase, medicină de familie sau medicină de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
de 5 ani de la data absolvirii formării profesionale în acest sens, nota minimă de promovare fiind 7,00. Instruirea personalului din farmacie Pentru a asigura furnizarea consecventă a serviciilor de vaccinare, de cea mai bună calitate, tot personalul din farmacie (farmaciști, asistenți medicali de farmacie) care asistă la furnizarea serviciilor de vaccinare în cadrul unei farmacii comunitare autorizată în acest sens trebuie să fie instruit corespunzător în conformitate cu cele mai bune practici farmaceutice. Domeniile de instruire care trebuie acoperite includ
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
serviciul de vaccinare; Evenimente adverse care pot apărea în urma unei vaccinări; Roluri și responsabilități în timpul unei situații de urgență care rezultă din vaccinare; Cerințe privind confidențialitatea programelor de vaccinare; Cerințe de consimțământ informat. Această instruire intră în sarcina farmacistului atestat pentru administrarea vaccinului gripal angajat al farmaciei și a farmacistului șef, având la bază prezentul Ghid și Regulile de Bună Practică Farmaceutică elaborate de către Colegiul Farmaciștilor din România. Politica de confidențialitate și de prelucrare a datelor cu caracter
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
vaccinări; Roluri și responsabilități în timpul unei situații de urgență care rezultă din vaccinare; Cerințe privind confidențialitatea programelor de vaccinare; Cerințe de consimțământ informat. Această instruire intră în sarcina farmacistului atestat pentru administrarea vaccinului gripal angajat al farmaciei și a farmacistului șef, având la bază prezentul Ghid și Regulile de Bună Practică Farmaceutică elaborate de către Colegiul Farmaciștilor din România. Politica de confidențialitate și de prelucrare a datelor cu caracter personal În conformitate cu prevederile Regulamentului General de Protecție a Datelor
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Datelor (UE) nr.679/2016 – GDRP, privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, farmacia prelucrează date cu caracter personal în scopuri legitime, cu consimțământul informat al persoanei care se vaccinează. Farmacistul care administrează vaccinul împotriva gripei sezoniere colectează, anterior vaccinării, în scris, consimțământul expres și în cunoștință de cauză al persoanei pe care o consideră eligibilă pentru vaccinare prin intermediul unui formular de consimțământ, conform modelului prevăzut în anexa 3 din
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
persoanei pe care o consideră eligibilă pentru vaccinare prin intermediul unui formular de consimțământ, conform modelului prevăzut în anexa 3 din prezentul ghid. De asemenea, datele privind vaccinarea antigripală efectuată se completează și în Registrul Electronic Național de Vaccinări (RENV). Farmacistul care administrează vaccinul împotriva gripei sezoniere este responsabil de corectitudinea și completitudinea datelor introduse în RENV. O copie a documentelor (consimțământul persoanei care se prezintă la vaccinare, chestionarul de triaj și dovada vaccinării emise din RENV) este păstrată în farmacie
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
astfel: un spațiu dedicat activității de vaccinare de natură a asigura siguranța și confidențialitatea actului de vaccinare; spațiul trebuie să fie bine iluminat, cu o suprafață suficientă pentru o persoană care se vaccinează și un însoțitor astfel încât să permită farmacistului spațiul necesar pentru manevre; o masă sau un birou, scaune sau canapea pentru efectuarea vaccinării; facilități cu apă, săpun și prosoape de unică utilizare pentru spălarea mâinilor sau dispensere de substanțe antiseptice pentru dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare; materiale
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în condiții optime și monitorizate de temperatură, conform procedurilor existente. Dotarea cu echipament Spațiul alocat pentru serviciul de vaccinare ar trebui să fie dotat cu următoarele: Scaune și/sau fotoliu sau canapea - minimum două scaune, câte unul pentru persoana vaccinată și farmacistul care vaccinează, cu o suprafață impermeabilă, ușor lavabilă și dezinfectabilă (de ex. plastic); Masă sau birou – liberă, cu o suprafață ușor lavabilă și dezinfectabilă; Spațiu pentru depozitare – trebuie să fie ușor accesibil pentru stocarea echipamentului necesar, incluzând: Tampoane cu alcool
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
lavabilă și dezinfectabilă; Spațiu pentru depozitare – trebuie să fie ușor accesibil pentru stocarea echipamentului necesar, incluzând: Tampoane cu alcool; Mănuși (Se folosesc în cazul în care există un risc identificat de a intra în contact cu lichide biologice sau dacă farmacistul care vaccinează are leziuni deschise la nivelul mâinilor. În general mănușile nu sunt recomandate pentru procedura de vaccinare ) Plasturi hipoalergenici post injecție; Comprese sterile; Tăviță colectoare; Recipiente de colectare și depozitare temporară a deșeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală (medicamentoase
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
care necesită condiții de frig sunt transferate imediat după preluare în frigider. procedurilor de depozitare specifice vaccinurilor, monitorizând cu strictețe și cu aparatură certificată și etalonată temperatura de păstrare, conform recomandărilor producătorului. Comunicarea despre vaccinarea antigripală Principiile promovării de către farmacist a vaccinării împotriva gripei sezoniere Farmaciștii ar trebui să protejeze sănătatea populației, susținând vaccinarea. Farmaciștii ar trebui să adopte unul dintre cele trei niveluri de implicare în promovarea vaccinurilor: Farmacist ca educator (motivarea persoanelor pentru vaccinare); Farmacist ca facilitator (îndrumând
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
ovalbumină sau nu au prezentat alergii la vaccinare anterioară; nu sunt alergice la nici unul dintre componentele vaccinului; nu prezintă semnele unei boli febrile sau infecții acute. Persoanele care, în urma consultației prealabile, nu îndeplinesc condițiile de vaccinare de către farmacist în farmacie, vor fi îndrumate către medicul de familie /curant pentru vaccinare. Evaluarea prealabilă Efectuarea vaccinării se realizează după o evaluare prealabilă prin care se confirmă starea de sănătate a persoanei care urmează a se vaccina. Evaluarea prealabilă, inclusiv completarea
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
pentru a identifica persoanele care pot prezenta un risc crescut de RAPI. Acest lucru poate necesita o atenție specială pentru a reduce riscul de efecte adverse și pentru a optimiza răspunsul unei persoane la vaccinare. Atunci când efectuează evaluarea prealabilă, farmacistul autorizat să vaccineze în farmacie trebuie să se asigure că răspunsurile furnizate sunt complete. Se completează Chestionarul de evaluare a eligibilității și a stării de sănătate în vederea vaccinării antigripale în farmacie prevăzut în Anexa 2 la prezentul ghid. Informarea
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în vederea vaccinării antigripale în farmacie prevăzut în Anexa 2 la prezentul ghid. Informarea persoanei care se prezintă la vaccinare Pentru a obține consimțământul informat trebuie aduse la cunoștința persoanei care se prezintă la vaccinare toate riscurile și beneficiile, iar farmacistul care vaccinează trebuie să se asigure că persoana care se prezintă la vaccinare înțelege aceste riscuri și beneficii. Aceste informații pot fi furnizate după cum urmează: Prezentarea de către farmacist a beneficiilor/riscurilor; Înmânarea prospectului pentru utilizator al vaccinului care se
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
care se prezintă la vaccinare toate riscurile și beneficiile, iar farmacistul care vaccinează trebuie să se asigure că persoana care se prezintă la vaccinare înțelege aceste riscuri și beneficii. Aceste informații pot fi furnizate după cum urmează: Prezentarea de către farmacist a beneficiilor/riscurilor; Înmânarea prospectului pentru utilizator al vaccinului care se administrează; O broșură de informații pentru pacienți – un instrument util pentru a explica persoanei care se prezintă la vaccinare beneficiile și riscurile vaccinării. Orice informație despre vaccinul administrat persoanei care
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
administrează; O broșură de informații pentru pacienți – un instrument util pentru a explica persoanei care se prezintă la vaccinare beneficiile și riscurile vaccinării. Orice informație despre vaccinul administrat persoanei care se prezintă la vaccinare trebuie să fie în limbă română. Farmacistul care vaccinează trebuie să ofere persoanei care se prezintă la vaccinare un timp suficient pentru citirea informațiilor și pentru a pune întrebări, dacă există. Obținerea Consimțământului informat al persoanei care se prezintă la vaccinare Consimțământul informat trebuie obținut de către
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
care vaccinează trebuie să ofere persoanei care se prezintă la vaccinare un timp suficient pentru citirea informațiilor și pentru a pune întrebări, dacă există. Obținerea Consimțământului informat al persoanei care se prezintă la vaccinare Consimțământul informat trebuie obținut de către farmacist de la persoana care se prezintă la vaccinare sau de la reprezentantul legal, în cazul minorilor, înainte ca vaccinul să fie administrat. Formularul de consimțământ al persoanelor vaccinate se arhivează la nivelul farmaciei. Formularul de consimțământ din farmacia comunitară ar
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
capacității unei persoane care se prezintă la vaccinare de a furniza consimțământul informat. Atunci când persoanei care se prezintă la vaccinare îi lipsește capacitatea de a oferi acest consimțământ, persoana este îndrumată către medicul de familie. Administrarea vaccinului gripal Doar farmaciștii instruiți corespunzător, certificați în conformitate cu reglementările prezentului Ghid pot administra vaccin gripal în farmaciile autorizate în acest sens de către Ministerul Sănătății. Înainte de administrarea unui vaccin, farmacistul trebuie să verifice din nou: Concordanța datelor completate în Chestionar și
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
persoana este îndrumată către medicul de familie. Administrarea vaccinului gripal Doar farmaciștii instruiți corespunzător, certificați în conformitate cu reglementările prezentului Ghid pot administra vaccin gripal în farmaciile autorizate în acest sens de către Ministerul Sănătății. Înainte de administrarea unui vaccin, farmacistul trebuie să verifice din nou: Concordanța datelor completate în Chestionar și Formularul de consimțământ cu datele personale ale persoanei care se prezintă la vaccinare; Persoana vaccinată are vârsta peste 18 ani sau, în cazul în care este minoră, să fie
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
vaccinului. Proceduri post-vaccinare Îngrijirea post-vaccinare După administrarea vaccinului, persoana care se prezintă la vaccinare trebuie să fie consiliată în mod corespunzător cu privire la îngrijirea post-vaccinare și trebuie să i se furnizeze următoarele: Informații de contact ale farmaciei și numele farmacistului care a efectuat serviciul de vaccinare; Instrucțiuni de îngrijire pentru locul injectării; Reacții adverse pentru următoarele 24 de ore de la momentul înjectării; Informații despre vaccin (marca vaccinului, numărul lotului, data expirării) – înscrise în Certificatul de vaccinare care i se
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
de îngrijire pentru locul injectării; Reacții adverse pentru următoarele 24 de ore de la momentul înjectării; Informații despre vaccin (marca vaccinului, numărul lotului, data expirării) – înscrise în Certificatul de vaccinare care i se înmânează persoanei care se prezintă la vaccinare. Farmacistul trebuie să țină sub observație persoana care se prezintă la vaccinare timp de minim cincisprezece (15) minute după vaccinare, pentru a monitoriza evenimentele adverse acute sau anafilaxia. Daca persoana vaccinată prezinta o reacție postvaccinală imediată (RAPI) aceasta se va înregistra
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
la vaccinare timp de minim cincisprezece (15) minute după vaccinare, pentru a monitoriza evenimentele adverse acute sau anafilaxia. Daca persoana vaccinată prezinta o reacție postvaccinală imediată (RAPI) aceasta se va înregistra în RENV. Eliberarea dovezii de vaccinare După administrarea vaccinului, farmacistul eliberează la cerere persoanei vaccinate dovada de vaccinare împotriva gripei sezoniere eliberată din RENV. Trasabilitatea actului de vaccinare Farmacia în care se face serviciul de vaccinare împotriva gripei sezoniere de către un farmacist certificat în acest sens trebuie să țină
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Eliberarea dovezii de vaccinare După administrarea vaccinului, farmacistul eliberează la cerere persoanei vaccinate dovada de vaccinare împotriva gripei sezoniere eliberată din RENV. Trasabilitatea actului de vaccinare Farmacia în care se face serviciul de vaccinare împotriva gripei sezoniere de către un farmacist certificat în acest sens trebuie să țină o evidență fizică a vaccinării pentru fiecare persoană vaccinată și trebuie să păstreze această evidență pentru o perioadă de cel puțin trei ani. Această evidență trebuie să fie ușor accesibilă și trebuie să
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
vaccinării antigripale în farmacie ; Denumirea comercială, producătorul și numărul lotului vaccinului administrat; Data administrării vaccinului și locul injectării; Formularul de consimțământ semnat și datat prin care persoana care se prezintă la vaccinare acceptă administrarea vaccinului; O evidență a RAPI; Numele farmacistului care a administrat vaccinul. Eliminarea deșeurilor În urma activității de vaccinare rezultă deșeuri specifice activității medicale. Pe tot parcursul procesului de colectare, depozitare temporară și eliminare a deșeurilor rezultate în urma activității de vaccinare în farmacii se respectă cu strictețe
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]