493 matches
-
începe tratamentul. Număr și sex Fiecare lot (martor și tratat) trebuie să conțină suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea fătării. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a asigura o evaluare reprezentativă a potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la înțărcare. Condiții experimentale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie furnizate ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta i se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
observabile la părinți sau descendenți. Dacă substanța de testare se administrează prin gavaj sau sub formă de capsule, doza trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală a fiecărui animal în parte și ajustată săptămânal în funcție de modificările în greutatea corporală. În cazul femelelor gestante, administrarea dozelor se poate face funcție de greutatea corporală în ziua 0 sau 6 de graviditate, la alegere. Test de limită În cazul substanțelor cu toxicitate slabă, dacă o doză de cel puțin 1000 mg/kg nu are efecte nocive asupra
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
împerechere, organele de reproducere ale animalelor suspectate de infertilitate trebuie examinate microscopic. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de masculi fertili, numărul de femele gestante, tipurile de modificări și procentul de animale care prezintă fiecare tip de modificare. Dacă este posibil, rezultatele se evaluează printr-o metodă statistică adecvată. Poate fi folosită orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
atât femele cât și masculi. Toate animalele tratate și cele martor trebuie înțărcate înainte de a începe tratamentul. Număr și sex Fiecare lot (martor și tratat) trebuie să conțină suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea parturiției. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a asigura o evaluare reprezentativă a potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
începe tratamentul. Număr și sex Fiecare lot (martor și tratat) trebuie să conțină suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea parturiției. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a asigura o evaluare reprezentativă a potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la maturitate și dezvoltarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la maturitate și dezvoltarea generației F2, până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie să fie disponibile ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta i se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
observabile la părinți sau descendenți. Dacă substanța de testare se administrează prin gavaj sau sub formă de capsule, doza trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală a fiecărui animal în parte și ajustată săptămânal în funcție de modificările în greutatea corporală. În cazul femelelor gestante, administrarea dozelor se poate face funcție de greutatea corporală în ziua 0 sau 6 de graviditate, la alegere. Test de limită În cazul substanțelor cu toxicitate slabă, dacă o doză de cel puțin 1000 mg/kg nu are efecte nocive asupra
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
împerechere, organele de reproducere ale animalelor suspectate de infertilitate trebuie examinate microscopic. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de masculi fertili, numărul de femele gestante, tipurile de modificări și procentul de animale care prezintă fiecare tip de modificare. Dacă este posibil, rezultatele se evaluează printr-o metodă statistică adecvată. Poate fi folosită orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Pregătirea testului Animalele tinere adulte, sănătoase, sunt aclimatizate la condițiile de laborator cu cel puțin cinci zile înainte de începerea experimentului. Înainte de testare, animalele sunt distribuite aleatoriu în loturi de tratament. În situații speciale, se pot utiliza animale foarte tinere, femele gestante sau animale pretratate. Condiții de experimentare Animale de experiență Studiile de toxicocinetică se efectuează pe una sau mai multe specii adecvate și trebuie să ia în considerare speciile folosite sau care urmează să fie folosite în alte studii toxicologice pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a caracterelor biologice evaluate. Numărul se stabilește în funcție de sensibilitatea predeterminată a detectării și de mărimea semnificației. De exemplu, în cadrul unui test tipic, numărul masculilor din fiecare lot testat trebuie să fie suficient pentru a asigura între 30 - 50 de femele gestante în fiecare perioadă de împerechere. Martori negativi și pozitivi În general, în fiecare experiment se utilizează substanțe martor pozitive și negative. Când experimente efectuate recent în același laborator oferă rezultate acceptabile cu privire la martorii pozitivi, aceste rezultate pot fi folosite ca
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
conținutul uterului se examinează în vederea decelării numărului de implanturi (embrioni) viabili și a numărului de implanturi (embrioni) neviabili. Ovarele se examinează pentru stabilirea numărului de corpora lutea. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele și prezintă numărul masculilor, al femelelor gestante și cel al femelelor negestante. Rezultatele fiecărei împerecheri, inclusiv identitatea fiecărui mascul și a fiecărei femele se înregistrează individual. În cazul fiecărei femele se menționează săptămâna de împerechere, doza administrată masculilor și numărul implanturilor vii și moarte. Calcularea efectului letal
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
alte împerecheri corespunzătoare, cum ar fi între NMRI (nonagouti, a/a; albinoși, c/c) și DBA (nonagouti, a/a; maro, b/b; spălăciți, d/d) pentru a produce descendenți nonagouti. Număr și sex Se tratează un număr suficient de femele gestante pentru a produce un număr corespunzător de pui vii pentru fiecare nivel al dozei de tratament. Mărimea eșantionului este dată de numărul petelor observate la șoarecii tratați în comparație cu datele obținute la lotul martor. Rezultatele negative se acceptă numai după ce s-
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mutagen al substanței de testare, pot fi folosite ca martor pozitiv rezultatele recente obținute în același laborator pe loturi tratate cu o substanță cu cunoscută ca producând efecte mutagene. Calea de administrare Calea obișnuită de administrare a substanței la femelele gestante este intubarea orală sau injectarea intraperitoneală. Pot fi abordate, dacă este cazul, și alte căi de administrare. Doze Se folosesc cel puțin două doze, inclusiv o doză care să determine apariția semnelor de toxicitate sau reducerea numărului de pui la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
printr-o metodă corespunzătoare. De asemenea, datele sunt prezentate în raport cu numărul total de pui rezultați la o fătare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― liniile folosite la împerechere, ― numărul femelelor gestante din loturile de experiment și loturile martor, ― media numărului de pui dintr-o serie, la loturile de experiment și loturile martor, la naștere și la înțărcare; ― nivelurile dozei de substanță testate, ― solventul utilizat; ― ziua de gestație în care s-a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a posibilității apariției purtătorilor; ― analiza citogenetică a tuturor descendenților masculi F1 înaintea selecției prin testarea fertilității. (a) Testarea fertilității Reducerea fertilității fiecărui mascul F1 poate fi stabilită prin observații asupra numărului puilor și/sau prin analizarea conținutului uterin la femelele gestante. Criteriile de determinare a fertilități normale sau reduse trebuie stabilite pentru rasa de șoareci folosită. Observații asupra numărului de pui dintr-o serie: Masculii F1 testați sunt puși în cuști individuale cu femele fie din același experiment, fie din colonie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
doua sau o a treia serie F2. Animalele F1 care nu pot fi clasificate ca normale după observațiile efectuate pe mai mult de trei serii de pui fătați de trei femele F1, sunt testate prin analiza conținutului uterin al femelelor gestante sau sunt supuse direct analizelor citogenetice. Examinarea conținutului uterin: Reducerea numărului de pui la o fătare în cazul purtătorilor de translocații se datorează morții embrionilor, astfel încât un număr mare de implanturi moarte este un indiciul al prezenței translocațiilor la animalele
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sau coci. Agentul patogen a fost izolat de medicul militar David Bruce în anul 1887 de la soldații bolnavi. Boala este o antropozoonoză (boală comună omului și animalelor) care se manifestă sub forma de: Ambele boli determină „avortul brucelic” la animalele gestante. După un timp de incubație care poate varia între 14 și 21 de zile, apar primele simptome de boală manifestate prin creșterea temperaturii ("febris undularis" - febră ondulantă care poate atinge de 40), însoțită de frisoane. Modificările de organ sunt după
Bruceloză () [Corola-website/Science/308991_a_310320]
-
de navigație. Iarna, de obicei merg la schi la Baqueira-Beret și Candanchú (Pirinei). Lui Juan Carlos îi place, de asemenea, să vâneze urși. În octombrie 2004, el a înfuriat activiștii ecologiști ucigând nouă urși (dintre care unul era o femelă gestantă) în centrul României (în Spania nu pot fi vânați anual decât 27 de exemplare). În august 2006 s-a afirmat că Juan Carlos a împușcat un urs beat îmblânzit (Mitrofan), în timpul unei partide de vânătoare private din Rusia. Purtătorul de
Juan Carlos I al Spaniei () [Corola-website/Science/309110_a_310439]
-
le scot răscolind pământul cu labele anterioare. Pot doborî arbori mari, la fel cum fac și castorii. Spre locurile unde își procură hrana duc cărări bătătorite. Reproducerea are loc o singură dată pe an. Gestația durează aproximativ 22 zile. Femelele gestante nasc în ianuarie-iulie un singur pui, gemenii fiind foarte rari. Puiul rămâne în punga mamei 6-9 luni (marsupiu) până în decembrie, când el este acoperit complet cu păr. Puii devin independenți abia în vara anului următor. Vombații trăiesc în păduri, savane
Vombatide () [Corola-website/Science/313185_a_314514]
-
și mijloace corespunzătoare pentru curățare și dezinfecție ....... []conform []neconform ... r) există spații separate pentru izolarea și examinarea animalelor nou sosite în colecție ......... []conform []neconform ... s) există spații pentru izolarea animalelor bolnave ....... []conform []neconform ... t) există spații disponibile pentru separarea animalelor gestante sau cu pui ....................... []conform []neconform ... u) există echipamente sau proceduri pentru monitorizarea calității apei și temperaturii din bazine și acvarii .............. []conform []neconform ... 2. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ................... []conform []neconform ... b) există documente care atestă instruirea ..............[]conform []neconform
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265171_a_266500]
-
3.4.2.1. În cazul substanțelor farmacologic active sau al produselor medicinale veterinare destinate utilizării la animale de la care se obțin alimente, trebuie efectuate teste de teratogenicitate. Aceste teste sunt efectuate pentru a depista orice efect nociv asupra femelei gestante și asupra dezvoltării embrionului și a fetusului ca urmare a expunerii femelei, de la implantare până la ziua dinaintea fătării prevăzute, trecând prin perioada de gestație. Astfel de efecte adverse includ toxicitate crescută în raport cu cea observată la femelele negestante, decesul embrionului/fetusului
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
Studiul funcției reproductive Un studiu al funcției reproductive este luat în considerare dacă datele sugerează că materia primă din care este preparat produsul ar putea reprezenta un posibil factor de risc. Funcția reproductivă a masculilor și a femelelor negestante și gestante se studiază la doza recomandată și pe calea cea mai sensibilă de administrare. În plus, se studiază efectele nocive asupra descendenților, precum și efectele teratogene și avortive. Aceste studii pot face parte din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
cea a expunerii la om , după ingerarea Circadin 2 mg . Studiile asupra carcinogenității efectuate la șobolan nu au demonstrat efecte care să fie importante pentru om . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , administrarea orală a melatoninei la femelele gestante de șoarece , șobolan sau iepure nu a determinat reacții adverse asupra puilor , determinate în termeni de viabilitate fetală , anomalii scheletice și viscerale , raport între sexe , greutate la naștere și dezvoltare ulterioară fizică , funcțională și sexuală . Un mic efect asupra creșterii
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
56 % și 85 % la subiecții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Administrarea de lapatinib la pacientele cu insuficiență hepatică necesită prudență ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Lapatinib a fost studiat la femele gestante de șobolan și iepure , la doze orale de 30 , 60 , și 120 mg/ kg și zi . Nu au existat efecte teratogene ; cu toate acestea , anomalii minore ( arteră ombilicală pe partea stângă , coastă cervicală și osificare precoce ) au apărut la șobolani
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]