1,057 matches
-
necesar controlul inhibitorilor și după substituții masive (peste 5 zile), la cei cu mutații favorizante pentru inhibitori sau post-chirurgical 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Modificarea protocolului individual la pacienții care necesită doze și ritm crescute de administrare (regim alternativ 1 zi da 1 zi nu sau zilnic). ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare. B. TRATAMENTUL SAU
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare C. TRATAMENTUL «ON DEMAND» (CURATIV) AL ACCIDENTELOR HEMORAGICE IN HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: oprirea evenimentului hemoragic instalat 2. Criterii de includere - Pacienți cu hemofilie
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
demand» se administrează până la dispariția hemartrozei/hematomului/sângerării confirmate clinic și/sau imagistic (ecografie, CT, RMN etc în funcție de situație) 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII/IX D. TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ÎN CAZUL INTERVENȚIILOR CHIRURGICALE ȘI ORTOPEDICE PENTRU HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: asigurarea hemostazei în cursul intervențiilor chirurgicale și ortopedice 2. Criterii de includere
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti FVIII sau anti FIX E. PROTOCOL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI CONGENITALE CU INHIBITORI 1. Definiția afecțiunii ● Apariția alloanticorpilor inhibitori anti-FVIII sau anti-FIX la valori ≥ 0,6 UB/ml este cea
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge rosu per episod) - Boala cardiovasculară semnificativa clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
iar administrarea de etanercept, infliximab sau adalimumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexa 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doza recomandată de Adalimumab pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doza inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Etanercept - este o proteină de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
6.1. Pregătire Se prepară substanțele de testare în mediu de cultură sau se dizolvă în mijloace de propagare (solvenți) adecvate înainte de tratarea celulelor. Se folosesc culturi de linii celulare stabilite sau culturi de celule primare, de exemplu, celule de hamsteri chinezești și limfocite umane. 1.6.2. Condiții experimentale Număr de culturi Pentru fiecare punct experimental se folosesc cel puțin două culturi. Folosirea martorilor negativi și pozitivi Solventul (când solventul nu este mediul de cultură sau apa), amestecul de activare
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
propagare (solvent) pentru a ușura dozarea, acesta nu trebuie nici să interfereze cu substanța de testare, nici să producă efecte toxice. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Se folosesc rozătoare precum: șobolanul, șoarecele sau hamsterul chinezesc. Se repartizează la întâmplare animale tinere și sănătoase în loturi tratate și loturi martor. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin 5 femele și 5 masculi în fiecare lot experimental și în fiecare lot martor
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
necesar controlul inhibitorilor și după substituții masive (peste 5 zile), la cei cu mutații favorizante pentru inhibitori sau post-chirurgical 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Modificarea protocolului individual la pacienții care necesită doze și ritm crescute de administrare (regim alternativ 1 zi da 1 zi nu sau zilnic). ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare. B. TRATAMENTUL SAU
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare C. TRATAMENTUL «ON DEMAND» (CURATIV) AL ACCIDENTELOR HEMORAGICE IN HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: oprirea evenimentului hemoragic instalat 2. Criterii de includere - Pacienți cu hemofilie
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
demand» se administrează până la dispariția hemartrozei/hematomului/sângerării confirmate clinic și/sau imagistic (ecografie, CT, RMN etc în funcție de situație) 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII/IX D. TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ÎN CAZUL INTERVENȚIILOR CHIRURGICALE ȘI ORTOPEDICE PENTRU HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: asigurarea hemostazei în cursul intervențiilor chirurgicale și ortopedice 2. Criterii de includere
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti FVIII sau anti FIX E. PROTOCOL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI CONGENITALE CU INHIBITORI 1. Definiția afecțiunii ● Apariția alloanticorpilor inhibitori anti-FVIII sau anti-FIX la valori ≥ 0,6 UB/ml este cea
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
necesar controlul inhibitorilor și după substituții masive (peste 5 zile), la cei cu mutații favorizante pentru inhibitori sau post-chirurgical 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Modificarea protocolului individual la pacienții care necesită doze și ritm crescute de administrare (regim alternativ 1 zi da 1 zi nu sau zilnic). ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare. B. TRATAMENTUL SAU
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare C. TRATAMENTUL «ON DEMAND» (CURATIV) AL ACCIDENTELOR HEMORAGICE IN HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: oprirea evenimentului hemoragic instalat 2. Criterii de includere - Pacienți cu hemofilie
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
demand» se administrează până la dispariția hemartrozei/hematomului/sângerării confirmate clinic și/sau imagistic (ecografie, CT, RMN etc în funcție de situație) 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII/IX D. TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ÎN CAZUL INTERVENȚIILOR CHIRURGICALE ȘI ORTOPEDICE PENTRU HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: asigurarea hemostazei în cursul intervențiilor chirurgicale și ortopedice 2. Criterii de includere
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti FVIII sau anti FIX E. PROTOCOL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI CONGENITALE CU INHIBITORI 1. Definiția afecțiunii ● Apariția alloanticorpilor inhibitori anti-FVIII sau anti-FIX la valori ≥ 0,6 UB/ml este cea
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 24 noiembrie 1986. Pentru Consiliu Președintele W. WALDEGRAVE ANEXA I LISTA ANIMALELOR UTILIZATE ÎN SCOPURI EXPERIMENTALE REGLEMENTATE DE DISPOZIȚIILE DIN ART. 21 - Șoarece * Mus musculus - Șobolan * Rattus norvegicus - Cobai * Cavia porcellus - Hamster galben * Mesocricetus auratus - Iepure * Oryctolagus cuniculus - Primate non-umane - Câine * Canis familiaris - Pisică * Felis catus - Prepeliță * Coturnix coturnix ANEXA II LINII DIRECTOARE PENTRU ADĂPOSTIREA ȘI ÎNGRIJIREA ANIMALELOR (Art. 5 din directivă) INTRODUCERE 1. Consiliul Comunității Economice Europene a decis că scopul
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
mortis. TABELUL 1 Linii directoare în ceea ce privește temperatura din încăpere (animale ținute în cuști, țarcuri sau îngrădituri interioare) Specia sau grupul de specii Limitele optime în grade Celsius Primate non-umane din Lumea Nouă 20 - 28 Șoarece 20 - 24 Șobolan 20 - 24 Hamster sirian 20 - 24 Raton 20 - 24 Cobai 20 - 24 Primate non-umane din Lumea Veche 20 - 24 Prepeliță 20 - 24 Iepure 15 - 21 Pisică 15 - 21 Câine 15 - 21 Nevăstuică 15 - 21 Păsări de curte 15 - 21 Porumbel 15 - 21 Porcine
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
membre. În ceea ce privește perioadele de carantină locală, acestea ar trebui stabilite de o persoană competentă, de obicei un medic veterinar numit de unitatea în cauză, în funcție de situație. Specie Zile Șoarece 5 -15 Șobolan 5 - 15 Raton 5 - 15 Cobai 5 - 15 Hamster sirian 5 - 15 Iepure 20 - 30 Pisică 20 - 30 Câine 20 - 30 Primate non-umane 40 - 60 TABELUL 3 Linii directoare în ceea ce privește adăpostirea în cuști a rozătoarelor mici și a iepurilor (în stoc și în timpul experimentelor) Specie Suprafața minimă a podelei
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
non-umane 40 - 60 TABELUL 3 Linii directoare în ceea ce privește adăpostirea în cuști a rozătoarelor mici și a iepurilor (în stoc și în timpul experimentelor) Specie Suprafața minimă a podelei cuștii Înălțimea minimă a cuștii cm2 cm Șoarece 180 12 Șobolan 350 14 Hamster sirian 180 12 Cobai 600 18 Iepure 1 kg 1 400 30 2 kg 2 000 30 3 kg 2 500 35 4 kg 3 000 40 5 kg 3 600 40 Notă: "Înălțimea cuștii" înseamnă distanța verticală dintre podeaua
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
experiment. Vezi de asemenea fig. 1 - 5 și 8 - 12. TABELUL 4 Linii directoare pentru adăpostirea în cuști a rozătoarelor mici reproducătoare Specie Suprafața minimă a podelei cuștii Înălțimea minimă a cuștii cm2 cm Șoarece 200 12 Șobolan 800 14 Hamster sirian 650 12 Cobai 1 200 18 Cobai în haremuri 1 000 per adult 18 Notă: Pentru definiția "înălțimea cuștii" vezi nota de la Tabelul 3. TABELUL 5 Linii directoare pentru adăpostirea în cuști a iepurilor reproducători Greutatea iepuroaicei Suprafața minimă
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 2 Șobolani (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui șobolan, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care ar trebui alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 3 Hamsteri sirieni (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui hamster sirian, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care trebuie alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 4 Cobai (in depozit și în timpul experimentelor) Suprafața
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
podelei cuștii Dându-se greutatea unui șobolan, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care ar trebui alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 3 Hamsteri sirieni (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui hamster sirian, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care trebuie alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 4 Cobai (in depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui cobai, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 2. Număr de șobolani. Înălțimea minimă a cuștii de șobolani: 14 cm FIGURA 10 Orientare privind raportul dintre numărul de hamsteri dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 3. Numărul de hamsteri Înălțimea minimă a cuștii de hamsteri: 12 cm FIGURA 11 Orientare privind raportul
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
cuștii de șobolani: 14 cm FIGURA 10 Orientare privind raportul dintre numărul de hamsteri dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 3. Numărul de hamsteri Înălțimea minimă a cuștii de hamsteri: 12 cm FIGURA 11 Orientare privind raportul dintre numărul de cobai dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]