25,785 matches
-
dozelor ● neurotoxicitate de grad 3 sau 4. ● progresie a bolii VI. Monitorizarea tratamentului: ● Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. ● Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie /= 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie /= 100000 celule/mmc. ● Clearance-ul creatininei trebuie să fie /= 45 ml/min. ● Bilirubina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2 și 4.4). Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2 și 4.4). Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date (vezi pct. 4.2 și 4.4). Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date. Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: NA VII. Prescriptori: medici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date. Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: Tratamentul se administrează pân
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
severă cardiacă sau boli cardiace în antecedente; nu au fost observate efecte cardiotoxice directe, dar există probabilitatea ca anumite simptome acute, (de exemplu febră, frisoane), asociate în mod frecvent administrării de Roferon-A, să exacerbeze afecțiuni cardiace preexistente; - disfuncție severă renală, hepatică sau a măduvei hematopoietice; - epilepsie și/sau alte disfuncții ale sistemului nervos central; - hepatită cronică decompensată sau ciroză hepatică severă; - hepatită cronică care este sau a fost tratată recent cu agenți imunosupresori, cu excepția tratamentului de scurtă durată cu glucocorticoizi; - leucemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
simptome acute, (de exemplu febră, frisoane), asociate în mod frecvent administrării de Roferon-A, să exacerbeze afecțiuni cardiace preexistente; - disfuncție severă renală, hepatică sau a măduvei hematopoietice; - epilepsie și/sau alte disfuncții ale sistemului nervos central; - hepatită cronică decompensată sau ciroză hepatică severă; - hepatită cronică care este sau a fost tratată recent cu agenți imunosupresori, cu excepția tratamentului de scurtă durată cu glucocorticoizi; - leucemie mieloidă cronică la bolnavi, la care este planificat sau posibil în viitorul apropiat un transplant alogen de măduvă osoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
adverse Simptome pseudo-gripale, ca astenie, febră, frisoane, scăderea apetitului, dureri musculare, cefalee, artralgii și transpirație. Scăderea numărului de celule albe. - Co-morbiditati Pacienții co-infectați, cu ciroza avansată, cărora li se administrează HAART(terapie antiretrovirală înaltă), pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică și deces. Pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic și/sau aritmii în antecedente sau prezente cu Roferon A, necesită o monitorizare atenta. Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
alogen de măduvă osoasă. - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de excludere din tratament: - Reacții adverse Întrerupere tratament în caz de: afecțiuni psihice și ale SNC: depresse, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid, reacții de hipersensibilitate acută(urticarie, angioderm, constricție brionșică, anafilaxie). În cazul existenței de disfuncții renale, hepatice sau medulare ușoare sau medii, este necesară monitorizarea atentă funcțiilor acestor organe. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a tuturor pacienților. S-a observat în cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală PROTOCOLUL TERAPEUTIC ÎN HEPATITĂ CRONICĂ ȘI CIROZA HEPATICĂ CU VIRUS VHB (LB01B) DIAGNOSTICUL, CRITERIILE DE ELIGIBILITATE, ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE ȘI URMĂRIREA ÎN CURSUL TERAPIEI ANTIVIRALE A PACIENȚILOR CU HEPATITĂ CRONICĂ ȘI CIROZĂ HEPATICĂ CU VHB HEPATITA CRONICĂ CU VHB 1. HEPATITA CRONICĂ CU VHB - PACIENȚI NAIVI 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
condiții) -NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală PROTOCOLUL TERAPEUTIC ÎN HEPATITĂ CRONICĂ ȘI CIROZA HEPATICĂ CU VIRUS VHB (LB01B) DIAGNOSTICUL, CRITERIILE DE ELIGIBILITATE, ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE ȘI URMĂRIREA ÎN CURSUL TERAPIEI ANTIVIRALE A PACIENȚILOR CU HEPATITĂ CRONICĂ ȘI CIROZĂ HEPATICĂ CU VHB HEPATITA CRONICĂ CU VHB 1. HEPATITA CRONICĂ CU VHB - PACIENȚI NAIVI 1.1.Criterii de includere în tratament: ● biochimic: - ALT peste valoarea normală ● virusologic: - AgHBs pozitiv - la două determinări succesive la mai mult de 6 luni interval între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cazul pacienților naivi. III. Pacienți cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu interferon pegylat alfa 2a Criterii de includere în tratament: Se evaluează și se tratează cu analogi nucleozidici/nucleotidici ca și pacienții naivi. 3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ Criterii de includere în tratament - viremie detectabilă, indiferent de valoare - IgG anti-VHD negativ; - ciroză demonstrate histologic (PBH, Fibromax sau Fibroscan) Opțiuni terapeutice ● Entecavir - Doza recomandată- 0,5 mg/zi - Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
viremie VHB, AgHBs/AC HBs. ● Transaminazele vor fi monitorizate la 6 luni. Creșterea transaminazelor va impune verificarea viremiei VHB Criteriile de stop tratament sau de înlocuire a acestuia sunt aceleași ca și în cazul pacientului cu hepatită cronică. 4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● IgG anti-VHD negativ. ● Ciroză clasa Child Pough B sau C Opțiuni terapeutice Dacă pacientul este eligibil pentru transplant hepatic va primi entecavir 1mg/zi pre-transplant. Eligibilitatea pentru transplantul hepatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ca și în cazul pacientului cu hepatită cronică. 4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● IgG anti-VHD negativ. ● Ciroză clasa Child Pough B sau C Opțiuni terapeutice Dacă pacientul este eligibil pentru transplant hepatic va primi entecavir 1mg/zi pre-transplant. Eligibilitatea pentru transplantul hepatic va fi stabilită de specialiștii în transplant hepatic. Dacă pacientul nu este eligibil pentru transplantul hepatic va primi lamivudina 100 mg/zi. Evaluarea răspunsului la tratament: ● Se vor verifica ALT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● IgG anti-VHD negativ. ● Ciroză clasa Child Pough B sau C Opțiuni terapeutice Dacă pacientul este eligibil pentru transplant hepatic va primi entecavir 1mg/zi pre-transplant. Eligibilitatea pentru transplantul hepatic va fi stabilită de specialiștii în transplant hepatic. Dacă pacientul nu este eligibil pentru transplantul hepatic va primi lamivudina 100 mg/zi. Evaluarea răspunsului la tratament: ● Se vor verifica ALT și viremia VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pozitiv indiferent de valoare ● IgG anti-VHD negativ. ● Ciroză clasa Child Pough B sau C Opțiuni terapeutice Dacă pacientul este eligibil pentru transplant hepatic va primi entecavir 1mg/zi pre-transplant. Eligibilitatea pentru transplantul hepatic va fi stabilită de specialiștii în transplant hepatic. Dacă pacientul nu este eligibil pentru transplantul hepatic va primi lamivudina 100 mg/zi. Evaluarea răspunsului la tratament: ● Se vor verifica ALT și viremia VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior verificată la interval de 6 luni până când va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
clasa Child Pough B sau C Opțiuni terapeutice Dacă pacientul este eligibil pentru transplant hepatic va primi entecavir 1mg/zi pre-transplant. Eligibilitatea pentru transplantul hepatic va fi stabilită de specialiștii în transplant hepatic. Dacă pacientul nu este eligibil pentru transplantul hepatic va primi lamivudina 100 mg/zi. Evaluarea răspunsului la tratament: ● Se vor verifica ALT și viremia VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior verificată la interval de 6 luni până când va deveni nedetectabilă. După ce viremia va atinge nedetectabilitatea se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
stop tratament sau de înlocuire a acestuia sunt aceleași ca și în cazul pacientului cu hepatită cronică 5. HEPATITA CRONICĂ prin COINFECȚIE VHB + VHC ● se tratează virusul replicativ; ● de preferat cu interferon pegylat activ împotriva ambelor virusuri; ● în cazul cirozei hepatice în care interferonul pegylat este contraindicat se pot utiliza analogii nucleozidici/nucleotidici ● în cazul în care VHC nu se replica, terapia infecției VHB se poate face atât cu interferon pegylat cât și cu analogi nucleotidici/nucleozidici ca și în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sensibilitate păstrată la Lamivudină și creșterea ADN-VHB 1log10 copii/ml față de nadir; ● se menține lamivudina și se adaugă tenofovirului la schema ARV; ● pot fi alese entecavirul sau adefovirul. 6.4. Pacienții cu ciroză VHB și HIV - naivi ● evitarea decompensării bolii hepatice prin sindromul de reconstrucție imună; ● tratament cu tenofovir + lamivudină ăi completarea schemei ARV - tip HAART. 1. COINFECȚIE VHB + VHD 7.1. Pacient naiv Se pot descrie două situații distincte în coinfecția VHB+VHD: (fig. 5) a. Infecție VHB + VHD cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
importantă a titrului de anticorpi anti HBs (în jurul valorii de 10ui/ml), se va iniția în o schemă terapeutică conținând analogi nucleozidici/nucleotidici pentru profilaxia reactivării VHB. Opțiuni terapeutice ● Entecavir: - Doza recomandată 0,5 mg/zi La pacienții cu transplant hepatic tratați cu ciclosporină sau tacrolimus, funcția renală trebuie evaluată cu atenție înainte de sau în timpul terapiei cu entecavir (tabel 1) ● Tenofovir * - Doza recomandată: 245 mg/zi - Doza adaptată la clearence-ul la creatinină (tabel 1) 9. HEPATITA CRONICĂ VHB - PACIENT PEDIATRIC 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]