646 matches
-
osoase și/ sau musculare . În majoritatea cazurilor , nu a fost necesar tratament specific , iar simptomele au dispărut după câteva ore sau zile . Tabelul 1 Numărul ( procentul ) de pacienți la care s- au raportat evenimente adverse după tratamentul cu Bondronat pentru hipercalcemia indusă de tumori în studiile clinice controlate Aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție 10 ( 2, 8 ) Aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : Dureri osoase Mai puțin frecvente
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice pentru pacienții cu valoarea inițială a calcemiei corectate cu albumină ≥ 3, 0 mmol/ l după rehidratare adecvată , au fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
până la 4 săptămâni 2 soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min . Doze : hipercalcemia indusă de tumori Bondronat se administrează , în general , în spital . Doza este stabiliă de medic , având în vedere următorii factori . Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . 60 pacienții cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Doza este stabiliă de medic , având în vedere următorii factori . Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . 60 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
următorii factori . Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . 60 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este de 2 mg . Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg , dar această doză nu a adus nici un
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 61 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 61 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
până la 4 săptămâni 2 soluție de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min . Doze : hipercalcemia indusă de tumori Bondronat se administrează , în general , în spital . Doza este stabiliă de medic , având în vedere următorii factori . Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . 72 pacienții cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Doza este stabiliă de medic , având în vedere următorii factori . Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . 72 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
următorii factori . Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . 72 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu hipercalcemie moderată ( calcemia corectată cu albumină * < 3 mmol/ l sau < 12 mg/ dl ) , doza eficace este de 2 mg . Cea mai mare doză utilizată în studiile clinice a fost de 6 mg , dar această doză nu a adus nici un
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
sau comprimat pentru prevenirea „ evenimentelor osoase ” ( fracturi osoase sau complicații osoase care necesită tratament ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase ( în cazurile în care cancerul s- a răspândit la nivel osos ) ; • sub formă de perfuzie pentru tratamentul hipercalcemiei ( concentrație mare de calciu în sânge ) induse de tumori . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Bondronat ? Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului . Pentru prevenirea evenimentelor osoase
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
înainte de prima masă sau băutură a zilei , cu un pahar plin cu apă plată , pacientul fiind în poziție verticală , așezat sau în picioare . Pacientul nu trebuie să se întindă la orizontală timp de o oră după administrarea comprimatului . În tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat se administrează sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg , în funcție de severitatea hipercalcemiei pacientului : moderată ( sub 3 mmol/ l ) sau severă ( peste 3 mmol/ l ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
verticală , așezat sau în picioare . Pacientul nu trebuie să se întindă la orizontală timp de o oră după administrarea comprimatului . În tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat se administrează sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg , în funcție de severitatea hipercalcemiei pacientului : moderată ( sub 3 mmol/ l ) sau severă ( peste 3 mmol/ l ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
sânge . Reducerea pierderii osoase ajută și la scăderea probabilității de fracturare a oaselor , ceea ce este util în prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer la sân care prezintă metastaze osoase . Cum a fost studiat Bondronat ? Bondronat a fost studiat în tratamentul hipercalcemiei induse de cancer în trei studii cu durata de patru săptămâni , pe un total de 343 de pacienți . Bondronat nu a fost comparat cu alte tratamente . Principala măsură a eficacității a fost modificarea concentrației de calciu în sânge . Eficacitatea Bondronat
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
osoase nou apărute . Acestea au inclus fracturi vertebrale ( ale coloanei ) , fracturi non- vertebrale și orice complicație osoasă care a necesitat tratament , fie prin radioterapie , fie prin chirurgie . Ce beneficii a prezentat Bondronat în timpul studiilor ? Bondronat a fost eficient în tratamentul hipercalcemiei induse de cancer . Aproximativ o jumătate până la două treimi din pacienți au răspuns la o doză de 2 mg Bondronat , concentrațiile calciului în sânge revenind la un nivel normal . Aproximativ trei sferturi au răspuns la o doză de 4 mg
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondronat sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , și pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , cu sau fără metastaze osoase . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bondronat . Alte informații despre Bondronat : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Bondronat , valabilă pe
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
diuretice . Deficitul de clor este , în general , ușor și , de obicei , nu necesită tratament . Tiazidele pot să scadă excreția urinară a calciului și pot determina o creștere ușoară și tranzitorie a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . Hipercalcemia marcată poate fi dovada unui hiperparatiroidism nemanifest . Tratamentul cu tiazide trebuie întrerupt înaintea efectuării testelor pentru funcția glandei paratiroide . S- a demonstrat că tiazidele determină creșterea excreției urinare a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie . Litiu : asocierea litiului cu Irbesartan
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]