873 matches
-
de rasă caucaziană . Scăderea tensiunii arteriale cu 0, 5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și mortalitate , dublu- orb , controlat cu placebo , care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Karvea poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive . În mod special , s- a demonstrat că asocierea unui diuretic , cum ar fi hidroclorotiazida , are un efect aditiv cu Karvea ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , tratamentul trebuie inițiat cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afectării
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afectării renale . Beneficiul la nivel renal pentru Karvea la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s- a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s- a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive , după cum a fost necesar , pentru a atinge tensiunea arterială țintă ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienții tratați cu irbesartan ( 3, 3 % ) decât la cei la care s- a administrat placebo ( 4, 5 % ) . Incidența evenimentelor adverse nu a fost dependentă de doză ( în intervalul dozelor recomandate ) , de sex , vârstă , rasă sau de durata tratamentului . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică mai puțin frecvent ) , dar mai mult decât la placebo . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse care au fost raportate
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
în studiile clinice controlate cu placebo , în cadrul cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienți . Termenii marcați cu asterisc ( * ) se referă la reacțiile adverse care au fost raportate suplimentar și mai mult decât la placebo la > 2 % dintre pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 și <
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatin- kinazei plasmatice . Nici una dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
placebo , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , de 7- 10/ 3- 6 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) . Eficacitatea Karvea nu este influențată de vârstă sau sex . Ca și în cazul celorlalte medicamente care acționează asupra sistemul renină- angiotensină , pacienții hipertensivi de culoare prezintă un răspuns considerabil mai slab la irbesartan administrat în monoterapie . În cazul în care irbesartanul se administrează în asociere cu o doză mică de hidroclorotiazidă ( de exemplu , 12, 5 mg/ zi ) , răspunsul antihipertensiv al pacienților de culoare
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de rasă caucaziană . Scăderea tensiunii arteriale cu 0, 5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și mortalitate , dublu- orb , controlat cu placebo , care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Karvea poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive . În mod special , s- a demonstrat că asocierea unui diuretic , cum ar fi hidroclorotiazida , are un efect aditiv cu Karvea ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , tratamentul trebuie inițiat cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afectării
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi , care se crește până la 300 mg irbesartan o dată pe zi , aceasta fiind doza de întreținere cea mai adecvată pentru tratamentul afectării renale . Beneficiul la nivel renal pentru Karvea la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s- a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s- a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive , după cum a fost necesar , pentru a atinge tensiunea arterială țintă ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienții tratați cu irbesartan ( 3, 3 % ) decât la cei la care s- a administrat placebo ( 4, 5 % ) . Incidența evenimentelor adverse nu a fost dependentă de doză ( în intervalul dozelor recomandate ) , de sex , vârstă , rasă sau de durata tratamentului . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică mai puțin frecvent ) , dar mai mult decât la placebo . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse care au fost raportate
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
în studiile clinice controlate cu placebo , în cadrul cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienți . Termenii marcați cu asterisc ( * ) se referă la reacțiile adverse care au fost raportate suplimentar și mai mult decât la placebo la > 2 % dintre pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 și <
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
în ordinea descrescătoare a gravității . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatin- kinazei plasmatice . Nici una dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
placebo , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , de 7- 10/ 3- 6 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) . Eficacitatea Karvea nu este influențată de vârstă sau sex . Ca și în cazul celorlalte medicamente care acționează asupra sistemul renină- angiotensină , pacienții hipertensivi de culoare prezintă un răspuns considerabil mai slab la irbesartan administrat în monoterapie . În cazul în care irbesartanul se administrează în asociere cu o doză mică de hidroclorotiazidă ( de exemplu , 12, 5 mg/ zi ) , răspunsul antihipertensiv al pacienților de culoare
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de rasă caucaziană . Scăderea tensiunii arteriale cu 0, 5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și mortalitate , dublu- orb , controlat cu placebo , care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului s- a evaluat la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive . În mod special , s- a demonstrat că asocierea unui diuretic , cum ar fi hidroclorotiazida , are un efect aditiv cu Karvea ( vezi pct . 4. 5 ) . Beneficiul la nivel renal pentru Karvea la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s- a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s- a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive , după cum a fost necesar , pentru a atinge tensiunea arterială țintă ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Nu există experiență privind administrarea Karvea la pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]