468 matches
-
uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Syzygium cumini Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Turnera diffusa Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Viscum
jrc4379as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89544_a_90331]
-
se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Turnera diffusa Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Viscum album Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă
jrc4379as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89544_a_90331]
-
uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Turnera diffusa Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Viscum album Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia 6
jrc4379as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89544_a_90331]
-
se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Viscum album Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia 6. Substanțe de origine vegetală Substanța farmacologică activă Specia de animal Alte prevederi "Aloes, Barbados și Capae, extrasul lor uscat standardizat și preparatele acestora Toate speciile de pe urma
jrc4379as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89544_a_90331]
-
uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Viscum album Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia 6. Substanțe de origine vegetală Substanța farmacologică activă Specia de animal Alte prevederi "Aloes, Barbados și Capae, extrasul lor uscat standardizat și preparatele acestora Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente
jrc4379as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89544_a_90331]
-
sunt introduse pe piață fără indicații terapeutice, într-o formă farmaceutică și la un dozaj care să nu prezinte riscuri pentru pacienți. (22) Înregistrarea și autorizarea comercializării produsele medicinale antroposofice, descrise într-o farmacopee oficială și preparate printr-o metodă homeopatică, se realizează în același mod ca în cazul produselor medicinale homeopate. (23) În primul rând, este de dorit să se prezinte utilizatorilor produselor medicinale homeopate menționate indicații foarte clare cu privire la caracterul homeopatic al acestora și să se ofere garanții suficiente
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
o farmacopee oficială și preparate printr-o metodă homeopatică, se realizează în același mod ca în cazul produselor medicinale homeopate. (23) În primul rând, este de dorit să se prezinte utilizatorilor produselor medicinale homeopate menționate indicații foarte clare cu privire la caracterul homeopatic al acestora și să se ofere garanții suficiente cu privire la calitatea și securitatea acestora. (24) Normele referitoare la fabricarea, controlul și inspecția produselor medicinale homeopate trebuie să fie armonizate, pentru a permite circulația produselor medicinale sigure și de bună calitate în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Statele membre pot să prevadă suspendarea temporară a unei astfel de persoane, la începerea unor proceduri administrative sau disciplinare împotriva sa motivată de neîndeplinirea obligațiilor ce îi revin. Articolul 53 Dispozițiile din prezentul titlu se aplică de asemenea produselor medicinale homeopatice. TITLUL V ETICHETARE ȘI PROSPECT Articolul 54 Următoarele detalii apar pe ambalajul exterior al produselor medicinale sau, dacă nu există ambalaj exterior, pe ambalajul imediat: (a) denumirea produsului medicinal, urmată de denumirea comună când produsul conține numai o substanță activă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
orice precauții care trebuie să fie luate de către utilizator și pacient în cursul preparării și administrării produsului medicinal, precum și precauții speciale pentru îndepărtarea ambalajului și a conținutului său neutilizat. Articolul 68 Fără să aducă atingere dispozițiilor art. 69, produsele medicinale homeopatice sunt etichetate în conformitate cu dispozițiile din prezentul titlu și sunt identificate printr-o trimitere la natura lor homeopatică, înscrisă pe etichetele lor, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 69 1. În plus față de menționarea clară a cuvintelor "produs medicinal homeopatic
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
medicinal, precum și precauții speciale pentru îndepărtarea ambalajului și a conținutului său neutilizat. Articolul 68 Fără să aducă atingere dispozițiilor art. 69, produsele medicinale homeopatice sunt etichetate în conformitate cu dispozițiile din prezentul titlu și sunt identificate printr-o trimitere la natura lor homeopatică, înscrisă pe etichetele lor, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 69 1. În plus față de menționarea clară a cuvintelor "produs medicinal homeopatic", etichetarea și, dacă este cazul, prospectul produselor medicinale prevăzute în art. 14 alin. (1) prezintă exclusiv următoarele
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
homeopatice sunt etichetate în conformitate cu dispozițiile din prezentul titlu și sunt identificate printr-o trimitere la natura lor homeopatică, înscrisă pe etichetele lor, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 69 1. În plus față de menționarea clară a cuvintelor "produs medicinal homeopatic", etichetarea și, dacă este cazul, prospectul produselor medicinale prevăzute în art. 14 alin. (1) prezintă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a tulpinii sau tulpinilor, urmată de gradul de diluție, folosind simbolurile farmacopeii utilizate în conformitate cu art. 1 alin. (5), - numele și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
necesar, calea, - data expirării, în termeni clari (lună, an), - forma farmaceutică, - conținutul prezentării de vânzare, - precauții speciale de păstrare, dacă există, - un avertisment special, dacă este necesar pentru produs medicinal, - numărul de lot al producătorului, - numărul de înregistrare, - "produse medicinale homeopatice fără indicații terapeutice aprobate", - un avertisment sfătuind utilizatorul să consulte un medic dacă simptomele persistă în timpul utilizării produsului medicinal. 2. Fără să aducă atingere alin. (1), statele membre pot cere utilizarea anumitor tipuri de etichetare pentru a indica: - prețul produsului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Comisia publică linii directoare privind bunele practici de distribuție. În acest sens, consultă Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate și Comitetul pentru produse farmaceutice instituit de Decizia Consiliului 75/320/CEE22. Articolul 85 Dispozițiile din prezentul titlu se aplică produselor medicinale homeopatice, cu excepția celor prevăzute în art. 14 alin. (1). TITLUL VIII PUBLICITATE Articolul 86 1. În sensul prezentului titlu, "publicitatea produselor medicinale" include orice formă de informații la domiciliu, activități de prospectare sau de motivare destinate să promoveze prescrierea, furnizarea, vânzarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
întregime. Articolul 99 Statele membre iau măsurile necesare pentru a se asigura că dispozițiile din prezentul titlu sunt aplicate și determină în special ce sancțiuni se impun dacă sunt încălcate dispozițiile adoptate în executarea titlului. Articolul 100 Publicitatea produselor medicinale homeopatice menționate în art. 13 alin. (2) și art. 14 alin. (1) face obiectul dispozițiilor din prezentul titlu cu excepția art. 87 alin. (1). Totuși, numai informațiile prevăzute în art. 69 alin. (1) pot fi utilizate la publicitatea acestor produse medicinale. În
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
din prezentul titlu cu excepția art. 87 alin. (1). Totuși, numai informațiile prevăzute în art. 69 alin. (1) pot fi utilizate la publicitatea acestor produse medicinale. În plus, fiecare stat membru poate interzice pe teritoriul său orice publicitate a produselor medicinale homeopatice menționate în art. 13 alin. (2) și art. 14 alin. (1). TITLUL IX FARMACOVIGILENȚĂ Articolul 101 Statele membre iau toate măsurile corespunzătoare pentru a-i încuraja pe medici și pe alți profesioniști din domeniul ocrotirii sănătății să raporteze reacții adverse
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
țări terțe ori să suspende sau să revoce autorizația de fabricație pentru o categorie de preparate sau pentru toate preparatele, dacă nu sunt respectate art. 42, 46, 51 și 112. Articolul 119 Dispozițiile din prezentul titlu se aplică produselor medicinale homeopatice, sub rezerva dispozițiilor art. 14 alin. (3). TITLUL XII COMITETUL PERMANENT Articolul 120 Orice modificări care sunt necesare în scopul adaptării anexei I pentru a lua în considerare progresul științific și tehnic se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută în art. 121
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
o copie a acestor informații se prezintă agenției. 4. Comisia publică anual o listă a produselor medicinale care sunt interzise în Comunitate. Articolul 124 Statele membre își comunică reciproc toate informațiile necesare pentru a garanta calitatea și securitatea produselor medicinale homeopatice fabricate și comercializate în Comunitate, în special informațiile prevăzute în art. 122 și 123. Articolul 125 Fiecare decizie care este menționată în prezenta directivă și este luată de autoritatea competentă dintr-un stat membru prezintă în detaliu motivele pe care
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de animale de la care se obțin produse alimentare Oxid de zinc Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Sulfat de zinc Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 4. Substanțe utilizate în medicamentele veterinare homeopatice Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții Toate substanțele utilizate în medicamentele veterinare homeopatice, cu condiția de a nu se depăși concentrația de 1:10 000 Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare" 5
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
se obțin produse alimentare Sulfat de zinc Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 4. Substanțe utilizate în medicamentele veterinare homeopatice Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții Toate substanțele utilizate în medicamentele veterinare homeopatice, cu condiția de a nu se depăși concentrația de 1:10 000 Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare" 5. Substanțe utilizate ca aditivi alimentari în alimentele pentru consumul uman Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de
jrc3824as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88986_a_89773]
-
92/73/CEE din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare a Directivelor 65/65/CEE și 75/319/CEE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative în domeniul medicamentelor și care prevede dispoziții complementare pentru medicamentele homeopatice 14, (e) Directiva Consiliului 92/74/CEE din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative în domeniul medicamentelor veterinare și care prevede dispoziții complementare pentru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Directiva Consiliului 92/74/CEE din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative în domeniul medicamentelor veterinare și care prevede dispoziții complementare pentru medicamentele veterinare homeopatice 15, (f) Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993 de stabilire a unor proceduri comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor 16, (g) Directiva
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
care ar trebui tratate, se realizează cu o altă diluție, și sunt de calitate atât de slabă încât nu pot fi trase concluzii robuste în urma lor. Testele științifice (folosind metoda dublului orb, binecunoscută pentru probitatea ei) au arătat că tratamentele homeopatice au același efect cu placebo. Doctrina homeopată - legea similitudinii - recomandă un remediu care, ca substanță administrată în doză subponderală unui subiect sănătos, ar produce un set similar de simptome cu cele care se regăsesc la pacientul bolnav. Acest remediu este
Homeopatie () [Corola-website/Science/299390_a_300719]
-
germeni sau molecule nu erau cunoscute sau înțelese. Descoperirile ulterioare teoriei lui Hahnemann, cum ar fi dimensiunea atomilor (Loschmidt, 1865) sau sinteza ureei (Friedrich Wöhler, 1828) au adus lămuriri mai clare. O soluție atât de diluată cum e o doză homeopatică nu mai conține nici măcar o moleculă din substanța inițială dincolo de diluția 11 centesimală, deci nu mai poate avea efecte terapeutice. Proponenții homeopatiei au emis ipoteza existenței unei „memorii” a apei, ipoteză susținută inițial de rezultatele unui studiu publicat în jurnalul
Homeopatie () [Corola-website/Science/299390_a_300719]
-
În funcție de solventul utilizat la preparare pot fi apoase sau hidroalcoolice. Remediile homeopate se prepară prin diluări succesive ale ingredientului activ (de obicei pană la punctul în care acesta nu se regăseste în soluția finală). Unitățile de măsură folosite sunt: Diluțiile homeopatice nu au niciun efect direct (dincolo de efectul placebo), dar tratamentul homeopat poate fi periculos din cauza tentației de a evita tratamentul medical real, mai eficace. De exemplu, actrița olandeză de succes Sylvia Millecam a murit de cancer, la 45 de ani
Homeopatie () [Corola-website/Science/299390_a_300719]
-
realizări care „"nu pot sau nu trebuie să mai fie reproduse"”. Ele i-au revenit chimistului francez Jacques Benveniste, pentru cercetări privind memoria apei (acordate în 1991 și 1998). Președintele Consiliului Științific al Japoniei, Ichiro Kanazawa, a declarat că tratamentele homeopatice sunt „clar fără temei”. Comisia pentru Știință și Tehnologie din Camera Comunelor, Marea Britanie a declarat următoarele: "Explicațiile de ce homeopatia ar funcționa nu sunt, științific, plauzibile". Consiliul Național pentru Sănătate și Cercetare Medicală din Australia a făcut o evaluare la standarte
Homeopatie () [Corola-website/Science/299390_a_300719]