947 matches
-
psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tulburări psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tulburări psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tulburări psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tulburări psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Preston G., Reinertsen, Donald G. (1991). "Developing Products in Half the Time" Kim și Wilemon definesc procesul inițial fuzzy ca perioada dintre momentul în care o oportunitate a fost luată în considerare pentru prima dată în sensul că merită o ideație ulterioară, o explorare și o evaluare și momentul în care ideea este apreciată ca fiind gata pentru dezvoltare, iar firma decide să aloce resurse semnificative pentru dezvoltarea sa și lansarea proiectului. Totuși, această definiție pare să fie prea restrictivă, deoarece
Procesul inițial de pre-dezvoltare a produselor () [Corola-website/Science/319312_a_320641]
-
Această fază conduce la o "poartă" de examinare a oportunităților; ٭"faza a doua": definirea preliminară a unor idei sau unui concept pentru produs. Această fază duce la o "poartă" de evaluare a ideilor. Faza de definire a ideilor (sau de ideație) este concepută ca partea creativă a procesului, este considerată o artă; ٭"faza a treia": definirea detaliată a produsului, proiectului sau conceptului, precum și planificarea afacerii, aliniată cu strategia corporației. Această fază conduce la "poarta" a treia, finală, în care se ia
Procesul inițial de pre-dezvoltare a produselor () [Corola-website/Science/319312_a_320641]
-
investigare preliminară"; ٭faza 3 - "investigare detaliată". Cele trei "porți de decizie" se referă la : 1) screening inițial; 2) al doilea screening; 3) decizia asupra analizei financiare a afacerii. Procesul inițial de pre-dezvoltare, conform acestui model, începe cu faza 1 de ideație, care cuprinde generarea și conceptualizarea inițială a noilor idei. În prima poartă de decizie (screening inițial) ideile sunt examinate și selectate pe baza unui set de criterii calitative, pentru a estima valabilitatea ideilor și necesitatea unor investigații ulterioare ale acestora
Procesul inițial de pre-dezvoltare a produselor () [Corola-website/Science/319312_a_320641]
-
Veryzer (1998) constată că în cazul etapei de pre-dezvoltare a proiectelor de produse radicale, procesul este "haotic", are un caracter confuz și nu se pretează la un proces sau sistem înalt structurat, formalizat. Activitățile de "generare a ideilor" (sau de "ideație") din faza de definire preliminară a ideilor, au fost considerate ca fiind critice (esențiale) pentru a asigura mărirea ratei de succes a procesului inițial de pre-dezvoltare a produselor. Aceste activități se referă la următoarele: ٭identificarea domeniilor de oportunități și a
Procesul inițial de pre-dezvoltare a produselor () [Corola-website/Science/319312_a_320641]
-
de pre-dezvoltare a produselor. Aceste activități se referă la următoarele: ٭identificarea domeniilor de oportunități și a necesităților clienților (analiza oportunităților); ٭dezvoltarea băncilor de idei pentru a captura aceste necesități; ٭generarea ideilor embrionare, selectarea (screeningul) și monitorizarea ideilor; ٭managementul activităților de ideație ca proces continuu. Astfel, ideile asupra produselor noi vor fi justificate și vor obține suport pentru aprobarea lor, după care se vor elabora planuri pentru proiectul de dezvoltare și realizarea dezvoltării. Faza de generare a ideilor implică următoarele activități: ٭obținerea
Procesul inițial de pre-dezvoltare a produselor () [Corola-website/Science/319312_a_320641]
-
oprit . 4. 3 Contraindicații - Inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . - Pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienți cu depresie curentă severă și sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și 4. 8 Reacții adverse ) . - Pacienți cu afecțiuni hepatice decompensate ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , în cazul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Rareori , în cazul utilizării Betaferon a fost observată apariția pancreatitei , deseori asociată cu hipertrigliceridemie . 3 Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cu hipertrigliceridemie . 3 Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și/ sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și/ sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Betaferon și tratați corespunzător . Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Acest produs conține albumină umană și , de aceea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
oprit . 4. 3 Contraindicații - Inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . - Pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienți cu depresie curentă severă și / sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și 4. 8 Reacții adverse ) . - Pacienți cu afecțiuni hepatice decompensate ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 19 Tulburări gastro-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
intestinale Rareori , în cazul utilizării Betaferon a fost observată apariția pancreatitei , deseori asociată cu hipertrigliceridemie . Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
asociată cu hipertrigliceridemie . Tulburări ale sistemului nervos Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări depresive în antecedente sau curente , mai ales la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și / sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]