530 matches
-
dispozitivelor de incontinență urinară, prescripția medicală pe care este completată mențiunea incontinență/retenție urinară permanentă se depune împreună cu prima cerere la casa de asigurări de sănătate o singură dată, pentru un interval de 12 luni consecutive. ... (4) Prescripția medicală pentru inhalatorul salin particule uscate de sare cu flux de aer sau oxigen se depune împreună cu prima cerere la casa de asigurări de sănătate, o singură dată pentru un interval de 6 luni consecutive. ... Articolul 3 (1) Casa de asigurări de sănătate
NORME METODOLOGICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270566_a_271895]
-
dispozitivelor de incontinență urinară, prescripția medicală pe care este completată mențiunea incontinență/retenție urinară permanentă se depune împreună cu cererea la casa de asigurări de sănătate o singură dată, pentru un interval de maximum 12 luni consecutive. ... (4) Prescripția medicală pentru inhalatorul salin particule uscate de sare cu flux automat de aer sau oxigen se depune împreună cu prima cerere la casa de asigurări de sănătate, o singură dată pentru un interval de 6 luni consecutive. ... Articolul 3 (1) Casa de asigurări de
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273434_a_274763]
-
dispozitivelor de incontinență urinară, prescripția medicală pe care este completată mențiunea incontinență/retenție urinară permanentă se depune împreună cu cererea la casa de asigurări de sănătate o singură dată, pentru un interval de maximum 12 luni consecutive. ... (4) Prescripția medicală pentru inhalatorul salin particule uscate de sare cu flux automat de aer sau oxigen se depune împreună cu prima cerere la casa de asigurări de sănătate, o singură dată pentru un interval de 6 luni consecutive. ... Articolul 3 (1) Casa de asigurări de
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273432_a_274761]
-
dispozitivelor de incontinență urinară, prescripția medicală pe care este completată mențiunea incontinență/retenție urinară permanentă se depune împreună cu prima cerere la casa de asigurări de sănătate o singură dată, pentru un interval de 12 luni consecutive. ... (4) Prescripția medicală pentru inhalatorul salin particule uscate de sare cu flux de aer sau oxigen se depune împreună cu prima cerere la casa de asigurări de sănătate, o singură dată pentru un interval de 6 luni consecutive. ... Articolul 3 (1) Casa de asigurări de sănătate
NORME METODOLOGICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270562_a_271891]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este INOmax ? INOmax este un gaz administrat inhalator care conține ca substanță activă oxidul nitric diluat în azot gazos la o concentrație de 400 părți per milion ( ppm ) . Pentru ce se utilizează INOmax ? INOmax se utilizează la nou- născuții cu insuficiență respiratorie hipoxemică la care apare hipertensiunea pulmonară
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
În cursul bolilor respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii Pr superioare ) , pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei și ajustări individuale ale dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru mai multe detalii legate de modul de utilizare al inhalatorului insulinic , vezi instrucțiunile de utilizare ( IDU ) . La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , necesarul de insulină poate fi diminuat . Deoarece siguranța utilizării pe termen lung a insulinei umane inhalatorii nu a fost stabilită la pacienții copii și adolescenți cu diabet
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
nu a fost stabilită la pacienții copii și adolescenți cu diabet zaharat , utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . at La pacienții cu vârste ≥ 75 ani , experiența privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată . riz Insuficiența cardiacă congestivă to este foarte limitată , din acest motiv utilizarea sa nefiind recomandată la astfel de pacienți , la care 4. 3 Contraindicații te Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . es Hipoglicemie . ai Pacienții
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tratament alternativ ( vezi pct . 5. 2 ) . nu Astm bronșic slab controlat , instabil sau sever . al 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ic Pacienții care au început tratamentul cu EXUBERA trebuie să primească instrucțiuni detaliate de ed utilizare a inhalatorului ( vezi IDU ) . Pacienții trebuie să inhaleze pulberea de insulină prin piesa bucală , într- o singură inhalație , lentă și constantă . este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare . În momentul administrării dozei , pacienții trebuie să evite expunerea la umiditate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
lentă și constantă . este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare . În momentul administrării dozei , pacienții trebuie să evite expunerea la umiditate relativ mare , cum ar u fi aburii dintr- o sală de baie . us Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , od conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator . În acest caz , unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) se impune a fi înlocuită înainte de următoarea inhalare ( vezi pct
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
expunerea la umiditate relativ mare , cum ar u fi aburii dintr- o sală de baie . us Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , od conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator . În acest caz , unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) se impune a fi înlocuită înainte de următoarea inhalare ( vezi pct . 6. 6 ) . Pr Schimbarea tratamentului pacientului pe o insulină de alt tip sau marcă trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tip 1 și 2 . riz Utilizarea insulinei umane inhalatorii este asociată cu o creștere a frecvenței apariției și a nivelurilor de anticorpi anti- insulinici . Într- un studiu prospectiv , cu durata de 6 luni , la pacienții cu diabet zaharat de au inhalatorii . te Studiile clinice controlate efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2 au arătat că es EXUBERA realizează și menține un control glicemic eficient , comparabil cu cel al insulinei umane rapide administrate subcutanat . ai Diabetul zaharat
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
explicație a acestor diferențe de biodisponibilitate pare at a fi reprezentată de diferențele între raportul energie/ masă al blisterelor pentru eliberarea unei unități dozate de 1 și 3 mg , deoarece , având o cantitate mai mică de pulbere într- un blister , inhalatorul riz acționează mai eficient în descompunerea sau de- aglomerarea acesteia , având drept rezultat o proporție mai mare de particule aerodinamice , de dimensiuni mai mici , pentru blisterul de 1 mg ( vezi pct . 2 și 4. 4 ) . În urma inhalării orale a unei
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 16 După deschiderea ambalajului protector exterior : a se păstra la temperaturi sub 25°C . A nu se păstra la frigider sau a nu se congela blisterele pentru eliberarea unei unități dozate . Inhalatorul și componentele sale trebuie păstrate și utilizate într- un loc uscat . A nu se păstra la frigider sau a nu se congela inhalatorul insulinic . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului at Un card de blistere conține 6 blistere perforate pentru
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
A nu se păstra la frigider sau a nu se congela blisterele pentru eliberarea unei unități dozate . Inhalatorul și componentele sale trebuie păstrate și utilizate într- un loc uscat . A nu se păstra la frigider sau a nu se congela inhalatorul insulinic . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului at Un card de blistere conține 6 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ( PVC/ Aluminiu ) . riz Cinci carduri de blistere sunt ambalate într- o tăviță termosudată din plastic transparent ( PET ) , împreună cu un
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
eliberarea unei unități dozate din PVC/ Aluminiu ( 9 pungi ) și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă lm • O trusă care conține 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate din PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) , 1 inhalator insulinic , 1 cameră de rezervă și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă u us Suplimentar , sunt disponibile , în ambalaje separate , inhalatorul insulinic , unități de eliberare a insulinei și camera de dispersie . od 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate din PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) , 1 inhalator insulinic , 1 cameră de rezervă și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă u us Suplimentar , sunt disponibile , în ambalaje separate , inhalatorul insulinic , unități de eliberare a insulinei și camera de dispersie . od 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Blisterele pentru eliberarea unei unități dozate de EXUBERA trebuie utilizate numai împreună cu inhalatorul insulinic . Inhalatorul insulinic trebuie
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
disponibile , în ambalaje separate , inhalatorul insulinic , unități de eliberare a insulinei și camera de dispersie . od 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Blisterele pentru eliberarea unei unități dozate de EXUBERA trebuie utilizate numai împreună cu inhalatorul insulinic . Inhalatorul insulinic trebuie înlocuit anual . Unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) trebuie înlocuită la intervale de 2 săptămâni . 17 Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , conduce la scăderea consecutivă a dozei de
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
ambalaje separate , inhalatorul insulinic , unități de eliberare a insulinei și camera de dispersie . od 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Blisterele pentru eliberarea unei unități dozate de EXUBERA trebuie utilizate numai împreună cu inhalatorul insulinic . Inhalatorul insulinic trebuie înlocuit anual . Unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) trebuie înlocuită la intervale de 2 săptămâni . 17 Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
alte instrucțiuni de manipulare Blisterele pentru eliberarea unei unități dozate de EXUBERA trebuie utilizate numai împreună cu inhalatorul insulinic . Inhalatorul insulinic trebuie înlocuit anual . Unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) trebuie înlocuită la intervale de 2 săptămâni . 17 Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator . În acest caz , unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) se impune a fi înlocuită înainte de următoarea inhalare ( vezi pct . 4
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
trebuie înlocuit anual . Unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) trebuie înlocuită la intervale de 2 săptămâni . 17 Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator . În acest caz , unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) se impune a fi înlocuită înainte de următoarea inhalare ( vezi pct . 4. 4 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road , Sandwich , Kent , CT13 , 9NJ au EU/ 1/ 05
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
În cursul bolilor respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii superioare ) , pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei și ajustări individuale ale dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . od Pentru mai multe detalii legate de modul de utilizare al inhalatorului insulinic , vezi instrucțiunile de Pr La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , necesarul de insulină poate fi diminuat . Deoarece siguranța utilizării pe termen lung a insulinei umane inhalatorii nu a fost stabilită la pacienții copii și adolescenți cu diabet zaharat
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
inhalatorii nu a fost stabilită la pacienții copii și adolescenți cu diabet zaharat , utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . La pacienții cu vârste ≥ 75 ani , experiența privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată . at Insuficiența cardiacă congestivă riz La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă , experiența privind administrarea insulinei inhalatorii este foarte limitată , din acest motiv utilizarea sa nefiind recomandată la astfel de pacienți , la care au 4. 3 Contraindicații te Hipersensibilitate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
un tratament alternativ ( vezi pct . 5. 2 ) . nu Astm bronșic slab controlat , instabil sau sever . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare in Pacienții care au început tratamentul cu EXUBERA trebuie să primească instrucțiuni detaliate de ic utilizare a inhalatorului ( vezi IDU ) . într- o singură inhalație , lentă și constantă . Pentru a asigura o administrare optimă și constantă a substanței active , este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare . lm Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
detaliate de ic utilizare a inhalatorului ( vezi IDU ) . într- o singură inhalație , lentă și constantă . Pentru a asigura o administrare optimă și constantă a substanței active , este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare . lm Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator . În acest caz , unitatea de od eliberare a insulinei ( UEI ) se impune a fi înlocuită înainte de următoarea inhalare ( vezi pct
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
optimă și constantă a substanței active , este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare . lm Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării , de regulă , conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator . În acest caz , unitatea de od eliberare a insulinei ( UEI ) se impune a fi înlocuită înainte de următoarea inhalare ( vezi pct . 6. 6 ) . Pr Schimbarea tratamentului pacientului pe o insulină de alt tip sau marcă trebuie făcută numai sub supraveghere medicală
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]