115,139 matches
-
acceptarea rezolvării intereselor personale sau ale membrilor familiei ori ale altor persoane, altfel decât în limita cadrului legal reglementat pentru toți cetățenii; ... o) nerespectarea în mod grav sau repetat a dispozițiilor privind distribuirea aleatorie a cauzelor; ... p) obstrucționarea activității de inspecție a inspectorilor judiciari, prin orice mijloace; ... q) participarea directă sau prin persoane interpuse la jocurile de tip piramidal, jocuri de noroc sau sisteme de investiții pentru care nu este asigurată transparența fondurilor; ... r) lipsa totală a motivării hotărârilor judecătorești sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254446_a_255775]
-
d) evaluarea riscurilor pentru sănătate - estimarea gradului în care expunerea la factorii de risc din mediul natural, de viață și de muncă și la cei rezultați din stilul de viata individual și comunitar influențează starea de sănătate a populației; ... e) inspecția sanitară - exercitarea controlului aplicării prevederilor legale de sănătate publică; ... f) principiul precauției - instrumentul prin care autoritatea de sănătate publică decide și intervine în situații în care se apreciază că există un potențial risc pentru sănătatea populației, în condițiile unei argumentații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de sănătate a personalului expus profesional; ... s) participa la activitățile de promovare și protecție a sănătății familiilor și categoriilor de populație defavorizate; ... ț) participa la activitățile de protecție familială, planificare familială și protecția copilului; ... u) organizează și coordonează activitatea de inspecție sanitară de stat; ... v) organizează și coordonează Sistemul național informațional și informatic privind sănătatea publică; ... w) organizează și coordonează implementarea unor activități de protecție a mediului, conform reglementărilor legale. Articolul 17 (1) Autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
epidemii, au obligația să dispună măsuri specifice. ... (2) Măsurile privind prevenirea și gestionarea situațiilor de urgență generate de epidemii, precum și bolile transmisibile pentru care declararea, tratamentul sau internarea sunt obligatorii se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății publice. Capitolul IV Inspecția sanitară de stat Articolul 25 (1) Activitatea de inspecție sanitară de stat se organizează pe domenii specifice de activitate coordonate de către direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice și în cadrul structurilor de specialitate din serviciile publice deconcentrate de la nivel local
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
privind prevenirea și gestionarea situațiilor de urgență generate de epidemii, precum și bolile transmisibile pentru care declararea, tratamentul sau internarea sunt obligatorii se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății publice. Capitolul IV Inspecția sanitară de stat Articolul 25 (1) Activitatea de inspecție sanitară de stat se organizează pe domenii specifice de activitate coordonate de către direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice și în cadrul structurilor de specialitate din serviciile publice deconcentrate de la nivel local și din ministerele cu rețea sanitară proprie, conform competențelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
se organizează pe domenii specifice de activitate coordonate de către direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice și în cadrul structurilor de specialitate din serviciile publice deconcentrate de la nivel local și din ministerele cu rețea sanitară proprie, conform competențelor, după cum urmează: ... a) inspecția farmaceutică; ... b) inspecția dispozitivelor medicale; ... c) inspecția pentru controlul calității serviciilor de asistență medicală; ... d) inspecția de sănătate publică. ... (2) Activitatea de inspecție sanitară de stat constă, în principal, în: ... a) verificarea conformității amplasamentelor, activităților, proceselor, serviciilor, produselor, factorilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
domenii specifice de activitate coordonate de către direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice și în cadrul structurilor de specialitate din serviciile publice deconcentrate de la nivel local și din ministerele cu rețea sanitară proprie, conform competențelor, după cum urmează: ... a) inspecția farmaceutică; ... b) inspecția dispozitivelor medicale; ... c) inspecția pentru controlul calității serviciilor de asistență medicală; ... d) inspecția de sănătate publică. ... (2) Activitatea de inspecție sanitară de stat constă, în principal, în: ... a) verificarea conformității amplasamentelor, activităților, proceselor, serviciilor, produselor, factorilor de mediu; ... b) verificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
coordonate de către direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice și în cadrul structurilor de specialitate din serviciile publice deconcentrate de la nivel local și din ministerele cu rețea sanitară proprie, conform competențelor, după cum urmează: ... a) inspecția farmaceutică; ... b) inspecția dispozitivelor medicale; ... c) inspecția pentru controlul calității serviciilor de asistență medicală; ... d) inspecția de sănătate publică. ... (2) Activitatea de inspecție sanitară de stat constă, în principal, în: ... a) verificarea conformității amplasamentelor, activităților, proceselor, serviciilor, produselor, factorilor de mediu; ... b) verificarea respectării reglementărilor privind starea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și în cadrul structurilor de specialitate din serviciile publice deconcentrate de la nivel local și din ministerele cu rețea sanitară proprie, conform competențelor, după cum urmează: ... a) inspecția farmaceutică; ... b) inspecția dispozitivelor medicale; ... c) inspecția pentru controlul calității serviciilor de asistență medicală; ... d) inspecția de sănătate publică. ... (2) Activitatea de inspecție sanitară de stat constă, în principal, în: ... a) verificarea conformității amplasamentelor, activităților, proceselor, serviciilor, produselor, factorilor de mediu; ... b) verificarea respectării reglementărilor privind starea de sănătate a personalului, cunoștințele, atitudinile și practicile acestuia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
publice deconcentrate de la nivel local și din ministerele cu rețea sanitară proprie, conform competențelor, după cum urmează: ... a) inspecția farmaceutică; ... b) inspecția dispozitivelor medicale; ... c) inspecția pentru controlul calității serviciilor de asistență medicală; ... d) inspecția de sănătate publică. ... (2) Activitatea de inspecție sanitară de stat constă, în principal, în: ... a) verificarea conformității amplasamentelor, activităților, proceselor, serviciilor, produselor, factorilor de mediu; ... b) verificarea respectării reglementărilor privind starea de sănătate a personalului, cunoștințele, atitudinile și practicile acestuia în raport cu normele igienico-sanitare; ... c) depistarea și evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
riscurilor pentru sănătate și impunerea măsurilor de eliminare sau, după caz, de diminuare a acestora; ... d) comunicarea datelor despre existența și dimensiunea riscului identificat persoanelor responsabile cu managementul riscului, consumatorilor și altor potențiali receptori interesați. Articolul 26 (1) Activitatea de inspecție sanitară de stat se exercită de către personalul de specialitate împuternicit de către Ministerul Sănătății Publice, conform normelor stabilite de către acesta. ... (2) Pentru exercitarea activității de inspecție, inspectorii sanitari de stat au drept de: ... a) acces în orice tip de unități, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
responsabile cu managementul riscului, consumatorilor și altor potențiali receptori interesați. Articolul 26 (1) Activitatea de inspecție sanitară de stat se exercită de către personalul de specialitate împuternicit de către Ministerul Sănătății Publice, conform normelor stabilite de către acesta. ... (2) Pentru exercitarea activității de inspecție, inspectorii sanitari de stat au drept de: ... a) acces în orice tip de unități, la documente, informații, conform competențelor; ... b) recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sănătatea publică; ... c) a constata și a sancționa contravențiile privind normele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
funcționare. ... (4) În situații de risc epidemiologic, inspectorii sanitari de stat pot dispune măsuri speciale pentru bolnavii, suspecții și contactii de boli transmisibile sau purtătorii de germeni patogeni, precum și alte măsuri de limitare a circulației persoanelor. ... (5) Concluziile activităților de inspecție sanitară de stat, abaterile de la normele legale, recomandările și termenele de remediere a deficiențelor, precum și alte măsuri legale aplicate se vor consemna în procese-verbale de constatare a condițiilor igienico-sanitare, rapoarte de inspecție sau procese-verbale de constatare a contravenției. ... (6) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
limitare a circulației persoanelor. ... (5) Concluziile activităților de inspecție sanitară de stat, abaterile de la normele legale, recomandările și termenele de remediere a deficiențelor, precum și alte măsuri legale aplicate se vor consemna în procese-verbale de constatare a condițiilor igienico-sanitare, rapoarte de inspecție sau procese-verbale de constatare a contravenției. ... (6) În exercitarea activității inspectorii sanitari de stat vor asigura păstrarea confidențialității datelor, cu excepția situațiilor care constituie un risc pentru sănătatea publică. Articolul 27 Activitatea de avizare, autorizare și notificare a activităților și produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
În termen de 3 zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, ministrul sănătății publice va emite ordinul privind restructurarea actualelor direcții de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și ordinul pentru aprobarea Normelor de organizare și funcționare a inspecției sanitare de stat. ... (2) În termenul prevăzut la alin. (1), Ministerul Sănătății Publice va elabora reglementările legale privind organizarea și funcționarea instituțiilor prevăzute la art. 13 și 14, pe care le va supune Guvernului spre aprobare. ... Articolul 44 (1) Prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
face prin ordin al ministrului sănătății publice. Criteriile de acreditare vor fi stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentului titlu, în conformitate cu legislația europeană în domeniu. ... (3) Agenția Națională de Transplant poate suspenda sau revoca acreditarea în cazul în care inspecțiile efectuate împreună cu autoritatea națională competența în domeniul securității sanitare a produselor de origine umană pentru utilizare terapeutică constată că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în vigoare. Inspecțiile vor fi efectuate periodic, iar intervalul dintre două inspecții nu trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de Transplant poate suspenda sau revoca acreditarea în cazul în care inspecțiile efectuate împreună cu autoritatea națională competența în domeniul securității sanitare a produselor de origine umană pentru utilizare terapeutică constată că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în vigoare. Inspecțiile vor fi efectuate periodic, iar intervalul dintre două inspecții nu trebuie să depășească 2 ani. ... (4) Unitățile sanitare acreditate vor stabili un sistem de identificare a fiecărui act de donare, prin intermediul unui cod unic, precum și fiecărui produs asociat cu el
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
în care inspecțiile efectuate împreună cu autoritatea națională competența în domeniul securității sanitare a produselor de origine umană pentru utilizare terapeutică constată că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în vigoare. Inspecțiile vor fi efectuate periodic, iar intervalul dintre două inspecții nu trebuie să depășească 2 ani. ... (4) Unitățile sanitare acreditate vor stabili un sistem de identificare a fiecărui act de donare, prin intermediul unui cod unic, precum și fiecărui produs asociat cu el. Pentru țesuturi și celule este necesara etichetarea codificata care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
la nivelul fiecărei farmacii; ... h) colaborează cu Ministerul Sănătății Publice în vederea stabilirii și creșterii standardelor de practică profesională, a asigurării calității actului farmaceutic în unitățile farmaceutice; i) colaborează cu Ministerul Sănătății Publice și participă, prin reprezentanții săi, la activitatea de inspecție farmaceutică organizată de acesta, inclusiv pe bază de tematici comune de inspecție și control; ... j) colaborează cu Ministerul Sănătății Publice la elaborarea metodologiei de acordare a gradului profesional și a tematicii de concurs; ... k) inițiază, promovează, organizează și acreditează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și creșterii standardelor de practică profesională, a asigurării calității actului farmaceutic în unitățile farmaceutice; i) colaborează cu Ministerul Sănătății Publice și participă, prin reprezentanții săi, la activitatea de inspecție farmaceutică organizată de acesta, inclusiv pe bază de tematici comune de inspecție și control; ... j) colaborează cu Ministerul Sănătății Publice la elaborarea metodologiei de acordare a gradului profesional și a tematicii de concurs; ... k) inițiază, promovează, organizează și acreditează în domeniul său de competență forme de educație farmaceutică continuă și de ridicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
timp prevăzut la art. 722 alin. (1) se suspendă până când informațiile suplimentare cerute sunt furnizate; intervalul de timp se suspendă și în situația în care se permite solicitantului să furnizeze explicații orale sau scrise, până la furnizarea acestora; ... d) poate efectua inspecții în anumite situații, atunci când consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. ... Articolul 725 Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că: a) Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
să precizări în susținerea celor declarate potrivit alin. (1). ... Articolul 750 (1) Agenția Națională a Medicamentului emite autorizația de fabricație, care este valabilă 3 ani, numai după ce s-a asigurat de acuratețea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecție efectuată de inspectorii săi. ... (2) Pentru a se asigura că cerințele prevăzute la art. 749 sunt respectate, autorizația poate fi condiționată de îndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizația, fie la o dată ulterioară. ... (3) Autorizația se eliberează numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
a unui stat membru al Uniunii Europene, Ministerul Sănătății Publice trebuie să furnizeze toate informațiile adecvate privind autorizațiile individuale pe care le-a eliberat conform alin. (1). ... (5) Verificările persoanelor autorizate pentru desfășurarea activității de distribuție angro de medicamente și inspecția spațiilor lor se efectuează sub responsabilitatea Ministerului Sănătății Publice. ... (6) Ministerul Sănătății Publice suspenda sau retrage autorizația prevăzută la alin. (1) dacă nu mai sunt îndeplinite condițiile de autorizare; Ministerul Sănătății Publice informează despre această statele membre ale Uniunii Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
c) trebuie să poată îndeplini obligațiile prevăzute la art. 791. ... Articolul 791 Deținătorii autorizației de distribuție trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) să permită accesul la spațiile, instalațiile și echipamentele prevăzute la art. 790 lit. a) persoanelor responsabile cu inspecția acestora; ... b) să iși constituie stocurile de medicamente numai de la persoane care, la rândul lor, dețin o autorizație de distribuție sau sunt exceptate de la obținerea unei astfel de autorizații conform prevederilor art. 788 alin. (3); ... c) să furnizeze medicamentele numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
data expirării; - certificatul de calitate și/sau buletinul de analiză, după caz; - cantitatea primită sau furnizată; - numele și adresa furnizorului sau ale destinatarului, după caz; f) să țină la dispoziția Ministerului Sănătății Publice evidență prevăzută la lit. e), în scopul inspecțiilor, pentru o perioadă de 5 ani; ... g) să respecte principiile și ghidurile de bună practică de distribuție pentru medicamente, conform prevederilor art. 795. ... Articolul 792 (1) În ceea ce privește furnizarea de medicamente către farmaciști și persoanele autorizate să elibereze medicamente către populație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]