4,199 matches
-
inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau b. alte afecţiuni cardiace necontrolate hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi sarcină sau alăptare Durata tratamentului: Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecţiuni cardiace necontrolate. Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi. Sarcină sau alăptare. Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
determinat de un tratament anterior cu un inhibitor ECA Angioedem ereditar sau idiopatic; Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină; Obstrucţie a tractului de ejecţie de la nivelul ventricului stâng, incluzând stenoză aortică; Insuficienţă cardiacă congestivă netratată; Angină pectorală instabilă sau infarct miocardic recent (în luna anterioară); Insuficienţă hepatică severă; Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), incluzând pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă; Administrare concomitentă cu: inhibitori puternici ai CYP3A4, ciclosporină, grepfruit sau suc de grepfruit; Administrare concomitentă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
medicamentul combinat. Criterii de excludere/contraindicatii: Hipersensibilitate la irbesartan, amlodipinaă, derivați de dihidropiridină sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP; Șoc (inclusiv șoc cardiogen); Obstrucționarea tractului de ejecție al ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad înalt); Insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut; Trimestrele al doilea și al treilea de sarcină; Hipotensiune arterială severă; Utilizarea concomitentă cu aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară (RFG)<60 mL/min/1,73 m2) Tratament Tratamentul cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți sarcină sau alăptare Durata tratamentului: Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. Sarcină sau alăptare. Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. * Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. * Medicamentul poate fi inițiata in condiții de siguranță după aceste intervale Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
să se fi constatat că este stabilă. Funcția cardiacă La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stabilă, combinația Empagliflozinum + Metforminum poate fi utilizat cu condiția monitorizării regulate a funcției cardiace și funcției renale. În cazul pacienților cu insuficiență cardiacă acută și instabilă, Synjardy este contraindicat din cauza componentei metformină. Risc de depleție volemică Se impune prudență la pacienții la care o scădere a tensiunii arteriale indusă de empagliflozin ar putea prezenta un risc, cum sunt pacienții cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienții cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
în prezent sau în antecedente, în special depresie severă, ideație suicidară sau tentativă de suicid Boală cardiovasculară pre-existentă severă (adică hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, insuficiență cardiacă congestivă (clasă NYHA ≥2), aritmie cardiacă severă, stenoză arterială coronariană semnificativă, angină pectorală instabilă) sau accident vascular cerebral ori infarct miocardic recent Boală autoimună, în prezent sau în antecedente Pacienți cu imunosupresie cărora li s-a efectuat transplant Administrare concomitentă cu telbivudină Ciroză hepatică decompensată (Child-Pugh B sau C) Boală renală în stadiu terminal
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
inclusiv pacienți care, în prezent, administrează terapii imunosupresoare sau cei imunocompromiși de terapii anterioare). Infecții active severe, infecții cronice active (hepatită, tuberculoză). Neoplazii active cunoscute. Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C). În 6 luni anterioare, infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă clasa III/IV conform New York Heart Association (NYHA). Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
activă sau alune, soia sau la oricare dintre excipienți Sindrom imunodeficitar. Antecedente de leucoencefalopatie multifocală progresivă sau meningită criptococică. Neoplazii active. Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Pacienți care, în ultimele 6 luni au prezentat infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/accident vascular ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă New York Heart Association (NYHA) clasa III/IV. Pacienți cu antecedente de bloc atrioventricular (AV) bloc AV de gradul II de tip II
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
HbA1c depășește 7% sau depășește ținta individualizată; ... a.2) când tratamentul cu antidiabetice orale și/sau antidiabetice injectabile non-insulinice este contraindicat; ... a.3) intervenție chirurgicală; ... a.4) infecții acute; ... a.5) infecții cronice (de exemplu, TBC pulmonar); ... a.6) evenimente cardiovasculare acute (infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC); ... a.7) alte situații (intoleranță digestivă, stres); ... a.8) bolnave cu diabet gestațional; ... ... b) bolnavii beneficiari de medicamente: antidiabetice non-insulinice, insulina cu antidiabetice noninsulinice: b.1) lipsa echilibrării la nivelul țintelor propuse exclusiv prin tratament nefarmacologic; ... b.2) bolnavi cu diabet zaharat nou-descoperit
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
calculat 5% și < 10% pentru risc de BCV fatală la 10 ani; ... Risc foarte înalt: persoane cu oricare din următoarele: – BCV aterosclerotică documentată clar, clinic sau imagistic. BCV aterosclerotică documentată include istoric de SCA (sindrom coronarian acut - IM sau angină instabilă), angină stabilă, revascularizare coronariană (PCI, CABG, alte proceduri de revascularizare arterială), accident vascular cerebral și AIT, boală arterială periferică. BCV aterosclerotică cert documentată imagistic include acele modificări care sunt predictori de evenimente clinice, precum plăcile de aterom semnificative la coronarografie
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
unui scor < 4 pe scala durerii BPI - Brief Pain Inventory, adică durere mai intens resimţită în ultimele 24 de ore). Criterii de excludere afecţiuni cardiovasculare semnificative: infarctul miocardic sau evenimentele trombotice, arteriale în ultimele 6 luni, angina pectorală severă sau instabilă, sau insuficienţa cardiacă clasa III sau IV conform New York Heart Association (NYHA) sau cu valori ale fracţiei de ejecţie cardiacă scăzută semnificativ. hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
5 ori faţă de limita superioară a valorilor normale); pacienţii cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicaţie de abirateron înaintea chimioterapiei metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă tratament cu antagonişti ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5α reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu abirateronă insuficienţă hepatică severă; hepatită virală activă sau simptomatică; hipertensiune arterială necontrolabilă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - BriefPainInventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent de infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association"), cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
față de limita superioară a valorilor normale); ... 4. pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... 5. metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
scor < 4 pe scala durerii BPI - Brief Pain Inventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent de infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association"), cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
față de limita superioară a valorilor normale); ... 4. Pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei; ... 5. Metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. Tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
înghită capsula întreagă DA NU ... 3. Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA DA NU ... 4. Insuficiență hepatică severă DA NU ... 5. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP DA NU ... 6. Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă, inclusiv hepatită B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal) DA NU ... 7. Vârstă fertilă fără folosirea mijloacelor contraceptive DA NU ... 8. Sarcină sau alăptare DA NU ... 9. Tratament radioterapic, chimioterapic
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
provine dintr-o zonă afectata de dezastre naturale, recesiuni, conflicte politice sau armate, alte crize care au redus opțiunile alternative de trai Persoana e săracă și toată familia depinde integral de veniturile acesteia Situația familială a persoanei e dificilă sau instabilă (abuzivă, amenințări, unul sau ambii părinți lipsesc) Persoana are datorii însemnate legate de recrutarea sa Persoana are un grad scăzut de educație școlară sau are analfabetism Persoana nu cunoaște limba locală Persoana nu are informații despre legislația locală și rolul
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
de prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - BriefPainInventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... ... 2. Criterii de excludere: – afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent de infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
5 ori față de limita superioară a valorilor normale); ... – pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... – metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... – tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... ... III. Tratament (doze, mod de administrare, perioada de tratament, ajustare doze
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Selumetinib nu trebuie administrat pacienților care nu pot sau nu vor să înghită capsula întreagă ... – Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA ... – Insuficiență hepatică severă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP ... – Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă inclusiv hepatita B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal ... – Vârstă fertilă și nu se folosesc mijloace contraceptive ... – Sarcină sau alăptare ... – Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sistolică sub 90 mm Hg Inapt 16. Cardiopatie ischemică nedureroasă, cu modificări ECG și/sau alte elemente diagnostice pozitive Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare (necesită obligatoriu examen de medicina muncii) 17. Cardiopatie ischemică dureroasă (angină pectorală stabilă de efort, angină instabilă, infarct miocardic acut) Inapt 18. Infarct miocardic vechi, necomplicat Inapt 19. Corecție chirurgicală sau intervențională a ischemiei coronariene (PCI, CABG) Inapt 20. Asocieri de două sau mai multe din următoarele: obezitate >/= cls. 1; dislipidemie - colesterolemie peste 200 mg/dl, trigliceride peste
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]