1,711 matches
-
7. Asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut. 8. Asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului. 9. Stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului. 10. Se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității. 11. Participă în comisiile de recepție privind achizițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255186_a_256515]
-
27 se introduc 16 noi subpuncte, subpunctele 28-43, cu următorul cuprins: "28. acoperitoare masă; 29. câmpuri sterile; 30. recipiente sterile; 31. acoperitoare sterile pentru aparatură; 32. lame sterile de unică folosință; 33. halate sterile; 34. seringi de diferite tipuri; 35. kit tuburi de presiune; 36. perfuzoare; 37. valve hemostatice; 38. tubulatură pentru extensie; 39. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 40. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 41. sonde, baloane și alte accesorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267946_a_269275]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246163_a_247492]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
Administrare Fiscală I. Transmiterea declarației în baza de date centrală În vederea transmiterii declarației în baza de date centrală a Ministerului Finanțelor Publice-Agenției Naționale de Administrare Fiscală, persoana desemnată să transmită declarații prin upload trebuie să efectueze următoarele operațiuni: 1. copiază kitul aplicației pe stația de colectare a formatului electronic al declarației (fișier în format pdf), la prima utilizare a stației de colectare; 2. dezarhivează conținutul într-un director de fișiere (de exemplu "D112"). În acest director se vor găsi fișierele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231282_a_232611]
-
3. configurează următoarele directoare de fișiere: - D:D112intrate - D:D112trimise - D:D112ramase - D:D112logs În cazul în care nu se folosește adresa implicită pentru aceste directoare, atunci se poate specifică locația și denumirea acestora în fișierul const.prop livrat cu kitul aplicației, astfel: folder.i= folder.t= folder.r= Pentru configurarea locului unde se va genera fișierul de log se editează fișierul log4j.xml la rândul: Se modifică value = " " 4. lansează aplicația GhiseuUpload.bat Se introduce numele și parola utilizatorului, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231282_a_232611]
-
bolnavii incluși în Programul național de boli cardiovasculare a) proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16. cateter ghid pentru angioplastie; 17. valvă hemostatică pentru angioplastie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
ecografie intravasculară; 38. dispozitiv pentru puncție-biopsie miocardică; 39. tornous; 40. dispozitiv de compresie externă arteră radială/femurală; 41. sondă de stimulare temporară; 42. sistem de închidere percutană a orificiului de puncție femurală; 43. celule adaptoare pentru măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare, valve hemostatice, tubulatură pentru extensie; 2. set introducător vascular; 3. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 4. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 5. sonde, baloane și alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
ablație; 7. set pentru puncție transseptală (teacă, dilatator, ghid metalic); 8. sondă diagnostică multipolară fixă; 9. sondă diagnostică multipolară deflectabilă; 10. sondă diagnostică cuadripolară fixă; 11. sondă diagnostică cuadripolară deflectabilă; 12. cabluri pentru conexiunea sondelor diagnostice și de ablație; 13. kit patch-uri pentru sistem de mapping electroanatomic; 14. ac pentru puncție transseptală; 15. accesorii consumabile pentru sistemele de electrofiziologie; 16. sonde pentru monitorizarea temperaturii esofagiene; 17. teste pentru monitorizarea automată a coagulării; 18. dispozitive pentru compresie vasculară la locul puncției; 19
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
ghiduri de angioplastie; 20. ghiduri metalice de diferite tipuri pentru abord vascular percutan; 21. catetere de angiografie adaptate opacificării diverselor structuri intracardiace; 22. tubulatură pentru conectarea sondelor irigate la pompă; 23. necesar pentru măsurarea presiunii invazive (tubulatură, captor presiune); 24. kit pericardiocenteză; 25. electrozi pentru defibrilare externă; 26. electrozi pentru monitorizare electrică; 27. electrod dispersiv pentru generatoare de radiofrecvență; c) stimulatoare cardiace: ... 1. accesorii specifice manevrei de implant (halate sterile, câmpuri chirurgicale, produse pentru protecție sterilă a aparaturii, ghiduri metalice pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
al art. I din ORDINUL nr. 193 din 31 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 222 din 1 aprilie 2015. 6. Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluși în Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice 1. kit tratament MARS; 2. set hemodializă acuți; 3. cateter venos central. 7. Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluși în Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță Subprogramul de radiologie intervențională 1. teacă arterială; 2. teacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
pentru tratamentul herniei de disc; 42. stimulatoare cerebrale bilaterale; 43. stimulatoare cerebrale unilaterale; 44. electrozi; 45. programatoare ale stimulatoarelor cerebrale; 46. accesorii (cabluri, extensii etc.); 47. pompe programabile pentru infuzii intratecale de soluții terapeutice; 48. catetere pentru pompele implantabile; 49. kituri de reumplere a pompelor implantabile; 50. stimulator implantabil bilateral reîncărcabil pentru stimulare cerebrală profundă, model Activa RC; 51. electrozi implantabili pentru stimulare cerebrală profundă cu sistem de fixare inclus; 52. extensii de legătură stimulator-electrozi, implantabile; 53. telecomandă pacient; 54. kit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
kituri de reumplere a pompelor implantabile; 50. stimulator implantabil bilateral reîncărcabil pentru stimulare cerebrală profundă, model Activa RC; 51. electrozi implantabili pentru stimulare cerebrală profundă cu sistem de fixare inclus; 52. extensii de legătură stimulator-electrozi, implantabile; 53. telecomandă pacient; 54. kit de reîncărcare; 55. cabluri pentru conectare microelectrozi la sistem de citire micropotențiale; 56. microelectrozi pentru înregistrări micropotențiale; 57. canale de inserție pentru microelectrozi. ---------- Subprogramul de radiologie intervențională al pct. 7 din anexă a fost modificat de pct. 3 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264078_a_265407]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]