2,444 matches
-
și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactică. Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretată prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacien��ii cu funcție renală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoză lactică, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactică: acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urma acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretată prin rinichi, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactică: acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urma acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretată prin rinichi, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
48 de săptămâni - Dacă CD4 - De evitat zidovudina datorită riscului de anemie și neutropenie - De evitat didanozina la pacienții cu ciroză din cauza riscului de decompensare hepatică - De evitat stavudina în special în asociere cu didanozina din cauza riscului crescut de acidoză lactică - Nu este recomandabilă utilizarea inhibitorilor de protează în terapia combinată din cauza reducerii probabilității obținerii RVS - Monitorizarea tratamentului ca la VHC 1.3. CIROZA COMPENSATĂ CU VHC - Se tratează conform schemei terapeutice din hepatita cronică cu VHC. 1.4. MANIFESTĂRI EXTRAHEPATICE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 2 iunie 1998. Pentru Comisie Mario MONTI Membru al Comisiei ANEXĂ Descrierea mărfurilor Clasificare Explicație (1) (2) (3) 1. Lapte praf (0,6 % materii grase butirice) conținând între 2 și 27 milioane fermenți lactici vii (Streptococcus lactus) pe gram. 0403 90 11 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, precum și cu textul codurilor NC 0403, 0403 90 și 0403 90 11. 1. Datorită slabei
jrc3795as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88957_a_89744]
-
lactoză: 39 Datorită slabei concentrații de microorganisme acest produs nu poate fi considerat ca o cultură de microorganisme. - cazeine: 22 - albumine/globuline: 4 - cenușă: 6 - materii grase butirice: 24 - apă: 5 3. Produs din lapte praf cu adaos de fermenți lactici (Streptococcus lactus și Lactobacillus) aproximativ 150 milioane pe gram și de drojdie lactică uscată (Kluveromyces lactis și Fragilis) prezentând următoarele caracteristici analitice (% în greutate): 040390 13 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare
jrc3795as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88957_a_89744]
-
ca o cultură de microorganisme. - cazeine: 22 - albumine/globuline: 4 - cenușă: 6 - materii grase butirice: 24 - apă: 5 3. Produs din lapte praf cu adaos de fermenți lactici (Streptococcus lactus și Lactobacillus) aproximativ 150 milioane pe gram și de drojdie lactică uscată (Kluveromyces lactis și Fragilis) prezentând următoarele caracteristici analitice (% în greutate): 040390 13 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, precum și cu textul codurilor NC 0403, 0403 90 și 0403
jrc3795as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88957_a_89744]
-
1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boala cardiacă ischemica și/sau boala arterială periferica. De aceea, ca măsură de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie, eritem, prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica. Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boala cardiacă ischemica și/sau boala arterială periferica. De aceea, ca măsură de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
la femei și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
atingere cerințelor compoziționale enunțate la pct. 1 și 2 din prezenta anexă, conținutul proteic al laptelui se poate modifica până la un nivel de minimum 34% din greutate (exprimat în substanță uscată fără grăsimi), prin adăugarea și/sau extragerea de componente lactice în așa fel încât raportul dintre proteina din zer și cazeina din laptele modificat să rămână același. ... 4. Adaosuri și materii prime autorizate a) vitamine și minerale în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268767_a_270096]
-
anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare; ... b) materiile prime autorizate în scopul ajustării conținutului proteic menționat la pct. 3 lit. c) sunt următoarele: (i) concentratul (retentatul) din lapte. Concentratul (retentatul) din lapte este produsul obținut prin concentrarea proteinelor lactice prin ultrafiltrarea laptelui, a laptelui parțial degresat sau a laptelui degresat; (ii) permeatul din lapte. Permeatul din lapte este produsul obținut prin eliminarea proteinelor lactice și a grăsimilor lactate din lapte, din lapte parțial degresat sau din lapte degresat prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268767_a_270096]
-
i) concentratul (retentatul) din lapte. Concentratul (retentatul) din lapte este produsul obținut prin concentrarea proteinelor lactice prin ultrafiltrarea laptelui, a laptelui parțial degresat sau a laptelui degresat; (ii) permeatul din lapte. Permeatul din lapte este produsul obținut prin eliminarea proteinelor lactice și a grăsimilor lactate din lapte, din lapte parțial degresat sau din lapte degresat prin ultrafiltrare; (iii) lactoză. Lactoză este o componentă naturală a laptelui, obținută în mod normal din zer, cu un conținut de lactoză anhidră de cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268767_a_270096]