615 matches
-
observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Exforge sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Exforge sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Exforge în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Exforge sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
în intervențiile chirurgicale la nivelul coloanei cervicale nu au fost stabilite și InductOs nu trebuie utilizat în această condiție . În asociere cu utilizarea InductOs , la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale pe coloana vertebrală , s- a raportat formarea de colecții lichidiene ( pseudochisturi , edeme localizate , colecții la locul implantului ) , uneori încapsulate , care au dus în unele cazuri la compresiuni nervoase și durere . Multe dintre aceste rapoarte au apărut atunci când InductOs a fost utilizat în abordări/ dispozitive neaprobate sau într- un mod neconcordant
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
cazuri , a fost suficient de sever pentru a compromite integritatea căilor aeriene ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții care au suferit intervenții chirurgicale pe coloana vertebrală , cu utilizarea Inductos , după punerea pe piață au existat rapoarte asupra formării de colecții lichidiene ( pseudochisturi , edeme localizate , colecții la locul implantului ) , uneori încapsulate , ducând în unele cazuri la compresiuni și dureri ale nervilor ( vezi pct . 4. 4 ) . Amplasarea InductOs poate cauza resorbția inițială a țesutului osos trabecular ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
combaterea unei proteine străine ) , îndreptați împotriva InductOs . Cu toate că nu au fost observate efecte dăunătoare , efectele pe termen lung sunt necunoscute . • Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți o boală de rinichi sau ficat . • Unii pacienți pot avea nevralgii datorate colecțiilor lichidiene localizate , care vor necesita drenaj sau o procedură chirurgicală pentru evacuarea lichidului . • Tumefierea localizată , care în unele cazuri provoacă dificultăți de respirație , a fost raportată la pacienții la care InductOs a fost utilizat pentru intervenții chirurgicale pe regiunea cervicală ( a
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
frecvent observate ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) în studiile referitoare la artrodeza de coloană lombară au fost : rănirea accidentală , nevralgii , durerea de spate și tulburări osoase cum ar fi vindecarea întârziată . S- au raportat nevralgii datorate colecțiilor lichidiene localizate , care vor necesita drenaj sau o procedură chirurgicală pentru evacuarea lichidului . Tumefierea localizată , care în unele cazuri provoacă dificultăți de respirație , a fost raportată la pacienții la care InductOs a fost utilizat pentru intervenții chirurgicale pe regiunea cervicală ( a
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
31 % 92 % 75 % < 0, 001 < 0, 001 * Folosind testul Cochran- Mantel- Haenszel ( CMH ) stratificat pentru studiul centric . ** Scala mucozitei orale WHO : Grad 1 = durere/ eritem ; Grad 2 = eritem , ulcere , alimentație solidă posibilă ; Grad 3 = ulcere , necesită numai dietă lichidiană ; Grad 4 = alimentație imposibilă În acest studiu de fază 3 , pacienții tratați cu palifermin au prezentat beneficii semnificative în evoluția durerilor de la nivelul cavității bucale și gâtului și asupra deglutiției , ingestiei de lichide , alimentației solide și vorbitului . Această evoluție a
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și ciclofosfamidei
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 71 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și ciclofosfamidei
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienții care au tendință la retenție lichidiană , inițierea tratamentului cu parecoxib se va face cu doza minimă recomandată iar funcția renală a pacientului va fi atent monitorizată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind utilizarea Dynastat la copii și adolescenți
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cazuri de insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Dynastat trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de prostaglandine poate duce la afectarea funcției renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de prostaglandine poate duce la afectarea funcției renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților . Dynastat trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienții care au tendință la retenție lichidiană , inițierea tratamentului cu parecoxib se va face la cea mai mică doză recomandată iar funcția renală a pacientului va fi atent monitorizată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu există experiență privind utilizarea Dynastat la copii
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cazuri de insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Dynastat trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de prostaglandine poate duce la afectarea funcției renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) , hipertensiune arterială , pacienții cu funcție cardiacă sau hepatică compromisă sau în alte situații care predispun la retenție lichidiană , deoarece inhibarea sintezei de prostaglandine poate duce la afectarea funcției renale și la retenție lichidiană în organism . La pacienții deshidratați , inițierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudență . În acest caz , înainte de inițierea tratamentului cu Dynastat , este recomandată rehidratarea pacienților . Dynastat trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienții care au tendință la retenție lichidiană , inițierea tratamentului cu parecoxib se va face cu doza minimă recomandată iar funcția renală a pacientului va fi atent monitorizată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu există experientă privind utilizarea Dynastat la copii și adolescenți
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]