607 matches
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Azomyr liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
păstra în ambalajul original . 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
00/ 157/ 027 EU/ 1/ 00/ 157/ 028 EU/ 1/ 00/ 157/ 029 EU/ 1/ 00/ 157/ 030 EU/ 1/ 00/ 157/ 031 EU/ 1/ 00/ 157/ 032 EU/ 1/ 00/ 157/ 033 EU/ 1/ 00/ 157/ 034 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
BRAILLE 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 5 , 6 , 10 , 12
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
08124 Vilnius Tel . + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 79 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Azomyr 5 mg liofilizat oral desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
2 . Înainte să luați Azomyr liofilizat oral 3 . Cum să luați Azomyr liofilizat oral 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Azomyr liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AZOMYR LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azomyr liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . AzomyrAzomyrAzomyr liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
păstrează Azomyr liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AZOMYR LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azomyr liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . AzomyrAzomyrAzomyr liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația de mâncărime , înroșire sau lăcrimarea ochilor . Azomyr liofilizat oral este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZOMYR LIOFILIZAT ORAL Nu luați Azomyr liofilizat oral - dacă sunteți alergic
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
sau lăcrimarea ochilor . Azomyr liofilizat oral este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZOMYR LIOFILIZAT ORAL Nu luați Azomyr liofilizat oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Azomyr liofilizat oral sau la loratadină . Azomyr liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Azomyr
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZOMYR LIOFILIZAT ORAL Nu luați Azomyr liofilizat oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Azomyr liofilizat oral sau la loratadină . Azomyr liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Azomyr liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Azomyr liofilizat oral sau la loratadină . Azomyr liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Azomyr liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Azomyr . 80 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente . Utilizarea Azomyr liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Azomyr . 80 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente . Utilizarea Azomyr liofilizat oral cu alimente și băuturi Azomyr liofilizat oral nu trebuie luat cu apă sau lichide . Pe lângă aceasta , Azomyr liofilizat oral poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
întrebați medicul înainte de a lua Azomyr . 80 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente . Utilizarea Azomyr liofilizat oral cu alimente și băuturi Azomyr liofilizat oral nu trebuie luat cu apă sau lichide . Pe lângă aceasta , Azomyr liofilizat oral poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr . Conducerea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
conține Azomyr liofilizat oral - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt gelatină , manitol , aspartam ( E951 ) , polacrilin de potasiu , colorant roșu Opatint ( conținând oxid de fier roșu ( E172 ) și hipromeloză ( E464 )) , aromă Tutti- Frutti , și acid citric anhidru . Azomyr liofilizat oral 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 sau 100 doze de liofilizat oral . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina B , la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi 5, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice • Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți . • Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericina B , la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Pentru reconstituirea soluției concentrate , se aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi de 7, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru administrare intravenoasă , aditivi sau medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Concentrația soluției reconstituite va fi : Pulberea de culoare albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml apă pentru preparate injectabile . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții clare . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
seringi preumplute cu solvent , sau - 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru reconstituirea liofilizatului injectabil de interferon beta- 1b , utilizați seringa preumplută cu solvent și un ac pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
prevăzute cu ac preatașat și 6 tampoane cu alcool pentru ștergerea pielii și a flaconului . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru reconstituirea liofilizatului injectabil de interferon beta- 1b , conectați adaptorul pentru flacon cu acul atașat la flacon . Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
alte instrucțiuni de manipulare O concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în flacon
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]