1,367 matches
-
hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . creșterea ALAT frecvente Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente În plus , două reacții adverse grave au fost raportate în studiile clinice privind grețurile și vărsăturile postoperatorii
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . frecvente mai puțin frecvente Tulburări hematologice limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale faringită , strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . frecvente mai puțin frecvente Tulburări hematologice limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale faringită , strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și creșterea timpului de protrombină Frecvență necunoscută Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente Deshidratare , diabet zaharat Frecvență Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Frecvente Frecvență Hpotensiune arterială ortostatică necunoscută Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Durerei abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
neutrofile și creșterea timpului de protrombină Frecvență necunoscută Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente Deshidratare , diabet zaharat Frecvență Tulburări ale sistemului nervos frecvente Frecvente Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Frecvente Frecvență Hipotensiune arterială ortostatică necunoscută Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
perturbând astfel metabolismul oxidativ al celulei nervoase și întârziind conducerea sinaptică prin inhibiția colinesterazei. Hipersomniile din encefalopatia respiratorie (insuficiența respiratorie cronică, sindromul Pickwick etc.) au la bază un mecanism fiziopatologic complex. Creșterea rezistenței cutiei toracice și a plămânilor, obezitatea excesivă mediastinală și diafragmală împiedică excursurile respiratorii provoacă hipoventilație alveolară, însoțită de hipercapnie. La rândul său, hipercapnia provoacă diminuarea tonusului neuronilor structurilor implicate în mecanismul de trezire și duce la o stare de somnolență permanentă superficială. Hipersomniile simptomatice sunt întâlnite și în cadrul
Somn () [Corola-website/Science/300087_a_301416]
-
puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo- scheletice și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
piață sau din studiile clinice de fază IV : 14 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV reactivarea hepatitei B tulburări de demielinizare ( ex . Nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo- scheletice și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo- scheletice și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) Meningită Infecții și aseptică * , Infec infestări ții severe * Infecție cu virusul JC care produce leucoencefalo - patie multifocală progresivă * Tulburări Trombocito - hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale Eritem polimorf * țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv locul de Creșterea Investigații valorilor diagnostice concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline și ALT * Evenimente identificate în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piață a medicamentului
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
III : Reacții adverse Angioedem ereditar * Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni generale și reacții la locul de injectare Valori crescute în sânge de creatin fosfokinază , valori anormale ale testelor funcției hepatice Creșterea în greutate , timp de protrombină prelungit Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări vasculare * Crizele de AEE au fost raportate ca reacții adverse , însă , având în vedere momentul producerii acestora , cele mai multe au fost crize recurente și nu au avut legătură cu tratamentul cu Firazyr . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații clinice
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
organe și al grupei de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afectare a măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză la locul
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
organe și al grupei de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afectare a măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 19 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză la locul
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) în studiile clinice cu KIOVIG Aparate , organe Termen preferat MedDRA Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Spasme musculare Afecțiuni tiroidiene Bronșită , nazofaringită Sinuzită cronică , infecții fungice , infecții bacteriene , infecții renale , sinuzite , infecții ale tractului respirator superior , infecții ale tractului urinar , infecții bacteriene ale tractului
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos cefalee foarte frecvente simptome neurologice , sincopă 3 , hipertonie , cu frecvență necunoscută amețeală , parestezie , convulsii , migrenă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale erupție cutanată , transpirație crescută , contuzie frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv crampe musculare , durere cervicală , mialgie , frecvente artralgie , dureri la nivelul extremităților , dureri de spate , rigiditate musculară , rigiditate musculo- scheletică Tulburări endocrine hipotiroidie , hipertiroidie cu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 2 : Frecvența reacțiilor adverse cu talidomidă în asociere cu melfalan și prednison . Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică * Tremor Amețeală Parestezie Disestezie Somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Embolie pulmonară * Boală pulmonară interstițială Bronhopneumopatie Dispnee Tulburări gastro- intestinale Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă * Tulburări generale și la nivelul locului de Edem periferic administrare Tulburări psihice * Pe lângă reacțiile adverse evidențiate mai sus , în alte studii clinice , talidomida în asociere
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
vedere , prurit palpebral . Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : irită , iritații la nivel ocular , edem conjunctival , blefarită , epiforă , edem palpebral , dureri palpebrale , diminuarea acuității vizuale , astenopie , trichiază . Cu frecvență necunoscută : edem macular cistoid . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : rinită Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) : pigmentare palpebrală Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : hirsutism Evenimente adverse suplimentare care s-
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]