12,405 matches
-
riscul de apariție a SLT, în perioada de inițiere a tratamentului și în perioada de ajustare a dozei, și de apariție a altor fenomene toxice. La toți pacienții, dacă trebuie utilizat un inhibitor al CYP3A, urmați recomandările pentru gestionarea interacțiunilor medicamentoase. Pacienții trebuie monitorizați mai atent pentru depistarea semnelor de toxicitate și poate fi necesar ca doza să fie în continuare ajustată. Doza de venetoclax utilizată înainte de începerea utilizării inhibitorului CYP3A trebuie reluată la 2 până la 3 zile după
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se va lua în considerare întreruperea sau încetarea administrării tratamentului cu pomalidomidă. Erupție cutanată tranzitorie = gradul 4 sau apariția veziculelor (inclusiv angioedem, erupție cutanată exfoliativă sau buloasă sau dacă se suspicionează sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (TEN) sau reacția medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (RMESS)). se va înceta definitiv tratamentul Altele Alte reacții adverse mediate ≥ gradul 3 legate de pomalidomidă întreruperea tratamentului cu pomalidomidă pentru perioada rămasă a ciclului; se va relua la un nivel de doză cu o
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și de 3,5% la 85 ani. Sindromul parkinsonian, definitoriu din punct de vedere clinic pentru diagnostic, se poate întâlni în boala Parkinson primară, o serie de sindroame Parkinson-plus (sindroame parkinsoniene atipice) cât și secundar diferitelor etiologii (vasculare, traumatice, infecțios-inflamatorii, toxice, medicamentoase, etc.). Din punct de vedere etiopatogenic, boala Parkinson primară este consecința unui proces degenerativ neuronal difuz al sistemului nervos central, în care primele leziuni apar în trunchiul cerebral inferior și care, progresând, determină la un moment dat o degenerescență și
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
timp, tulburările motorii în special, dar și celelalte simptome parkinsoniene se agravează, ajungând să afecteze calitatea vieții zilnice și independența pacientului pentru efectuarea activităților curente. O a doua mare problemă care se ridică la majoritatea acestor pacienți este apariția complicațiilor medicamentoase induse de medicația dopaminergică, în mod particular de levodopa. De aceea, pe de o parte se impune introducerea la un moment dat a tratamentului cu levodopa (dacă nu a fost introdus chiar de la început), deoarece acest medicament este în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
parte, crește riscul de apariție a fluctuațiilor motorii și non-motorii precum și a diskineziilor induse de levodopa. Pentru pacienții cu boala Parkinson în stadiu avansat în care apar fluctuații motorii și/sau non-motorii asociate sau nu cu diskinezii se păstrează asocierea medicamentoasă bazată pe levodopa asociată cu inhibitor de decarboxilază și entacapone, cu agonist dopaminergic, eventual și cu rasagilină sau selegilină și se tentează ajustarea dozelor și ajustarea orarului de administrare a medicamentelor. Chiar în situația în care pacientul are o schemă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
stabilirea dozei pentru un pacient vârstnic, începând de obicei cu doze situate la nivelul inferior ale intervalului de doze recomandate, luându-se în considerare frecvența mai mare a insuficienței hepatice, renale sau cardiace și a comorbidităților sau a altor tratamente medicamentoase concomitente. Insuficiența hepatică Deoarece conversia PAA în PAGN are loc în ficat, pacienții cu insuficiență hepatică severă pot avea o capacitate de conversie limitată, o valoare crescută a concentrației plasmatice a PAA și un raport PAA plasmatic: PAGN mai mare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
evitata asocierea cu medicamente care la rândul lor cresc intervalul QT, precum și la pacienții aflați la risc pentru creșterea intervalului QT. Intervalul QT va fi monitorizat atunci când medicamentul este administrat la pacientii cu insuficienta hepatica și renala. Interactiuni medicamentoase: Inhibitori puternici ai CYP2D6: paroxetine, bupropion, fluoxetina. Aceste medicamente cresc expunerea la pitolisant. Se poate decide înjumătățirea dozei zilnice. Inductori puternici CYP2D6: rifampicina, carbamazepina, fenitoin. Aceste medicamente scad expunerea la pitolisant. Se poate lua decizia dublării dozei de pitolisant. Antagonistii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea ( Hypericum perforatum ) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Cresc nivelul plasmatic Inhibitori puternici ai CYP3A- vezi recomandări Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină, Claritromicină tabel 2 Fluconazol,eritromicină Creste nivelul plasmatic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
recomandă prudență, asocierea determină accentuarea efectelor secundare ale acestor medicamente Warfarină și derivați crește nivelul plasmatic al acestora Monitorizare INR pentru evaluarea efectului și urmărirea reacțiilor adverse ale warfarinei Contraceptive orale Fără efect Fără modificarea dozelor Notă : studiile despre interacțiunile medicamentoase s-au efectuat doar la pacienții adulți. Cat privesc sarcina și alăptarea nu există date suficiente. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea IVA/TEZ/ELX în timpul sarcinii. In ceea ce priveste alăptarea nu se poate exclude
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
agravare, incompatibile cu medicamentele imunomodulatoare indicate, infecție HIV. Intoleranța la unul dintre medicamentele imunomodulatoare; Contraindicații determinate de condiții fiziologice( 2 ): sarcina în evoluție (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - ref. mai jos); alăptarea (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform RCP produse). Imobilizare definitivă la pat (EDSS >= 8); Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, anti- virus varicelo-zosterian, anti-virus rujeolos, anti-virus urlian, anti-virus rubeolic) în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
interșanjabile deși au același DCI, fiind medicamente complexe non-biologice care nu corespund criteriilor EMA și FDA pentru definiția genericelor), Teriflunomide, Dimethyl Fumarate sau în situații particulare (forme de boală active conform criteriilor clinice și IRM din RCP pentru fiecare produs medicamentos), Natalizumab, Alemtuzumab, Fingolimod, Ocrelizumab,Siponimod. Pentru varsta pediatrică, medicul curant neurolog pediatru, poate utiliza de regulă (fiind și excepții detaliate mai jos) ca primă soluție terapeutică, în funcție de forma clinică de boală și stadiul evolutiv și în funcție de stadiul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
1a, sunt considerate două DCI diferite datorită caracteristicilor lor diferite farmacokinetice), Interferon beta 1b, Glatiramer acetat (sub formă de Copaxone sau alti glatiramoizi). În situații particulare (forme de boală active conform criteriilor clinice și IRM din RCP pentru fiecare produs medicamentos) se poate utiliza și la copii Natalizumab, Teriflunomidum, Peginterferon beta 1a. Tratamentul inițiat este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie și nu dezvoltă reacții adverse sau eșec terapeutic care să impună oprirea/schimbarea terapiei. Evaluarea răspunsului la tratament se
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
noapte după administrarea primei doze (sau dacă urmărirea după administrarea primei doze se aplică în timpul reinițierii tratamentului): Prelungirea monitorizării frecvenței cardiace cel puțin peste noapte într-o unitate medicală și până la rezolvarea simptomelor la pacienții care necesită tratament medicamentos în timpul monitorizării, la începutul/reinițierea tratamentului. După a doua doză de Fingolimod, repetați urmărirea ca după administrarea primei doze; Prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim o noapte într-o unitate medicală și până la soluționarea problemelor la pacienții: cu bloc
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
vârsta de 10 ani și sub 12 ani; nou debut de bloc AV de gradul doi sau mai mare; interval QTc > 500 msec. Monitorizarea funcției hepatice și criteriile pentru întreruperea tratamentului pentru a reduce la minimum riscul afectării hepatice indusă medicamentos: Monitorizarea hepatica : Trebuie efectuate analize ale funcției hepatice, inclusiv bilirubinemie, înainte de începerea tratamentului și în lunile 1, 3, 6, 9 și 12 în timpul administrării terapiei și, ulterior, periodic, timp de până la 2 luni de la întreruperea administrării
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. Se recomandă prudență dacă cladribina se utilizează la pacienți vârstnici, luându-se în considerare frecvența potențial mai mare a funcției hepatice sau renale reduse, bolile concomitente și alte tratamente medicamentoase. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) Infecție cronică activă (tuberculoză sau hepatită) Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li se administrează în prezent
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
f) antecedente heredocolaterale, care trebuie să conțină, dar fără a se limita la acestea, afecțiuni relevante din punctul de vedere al morbidității în istoricul familial la rude/afini de la gradul 1 până la gradul 3 (părinți, bunici, frați/surori); ... g) tratament medicamentos, care trebuie să includă următoarele elemente, dar fără a se limita la acestea (în taxonomia acceptată/DCI): (i) denumirea medicamentelor; ... (ii) doza de administrare și posologia fiecărei substanțe active în format standard (de exemplu: 1 - 0 - 1 înseamnă un comprimat dimineața
METODOLOGIE din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261628]
-
0,000000 26 W65151001 L04AX07 DIMETHYL FUMARATE **1 O TECFIDERA 240 mg CAPS. GASTROREZ. 240mg BIOGEN NETHERLANDS B.V. OLANDA CUTIE CU BLIST. PVC/PE/PVDC-PVC ALUMINIU X 56 CAPS. GASTROREZ. PR 56 64,281607 70,748214 0,000000 P5: PROGRAMUL NATIONAL DE DIABET ZAHARAT 29 Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat 1 W52999001 A10AB01 INSULINE UMANE HUMULIN R 100 UI/ml SOL. INJ. 100UI/ml LILLY FRANCE SAS FRANTA CUTIE X 1 FLAC. X 10 ML SOL. INJ. P-RF 1 57,820000 73,110000 0,000000 2 W64794002 A10AB01 INSULINE UMANE
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
50 mg COMPR. FILM. 50mg SANOFI MATURE IP FRANTA CUTIE CU BLIST. X 56 COMPR. FILM. PR 56 5,564285 6,746250 0,000000 P6: PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE SI SEPSIS SEVER P6.5: BOLI NEUROLOGICE DEGENERATIVE/INFLAMATOR-IMUNE P6.5.3: Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu amiloidoză cu transtiretină 1 W64784003 N07XX08 TAFAMIDIS ** VYNDAQEL CAPS. MOI 20mg PFIZER EUROPE MA EEIG BELGIA CUTIE CU BLIST. PERFORATE PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITATI DOZATE DIN PVC/PA/AL/PVC-AL/PET/HARTIE X 30 X1 CAPS. M OI PR 30 1.146,625666 1.251,095333
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
1 W68259001 L04AA25 ECULIZUMABUM **1 SOLIRIS 300 mg CONC. PT. SOL. PERF. 300mg ALEXION EUROPE SAS FRANTA CUTIE CU 1 FLAC. X 30 ML CONC. PT. SOL. PERF. PR 1 15.442,210000 16.870,180000 0,000000 P7: PROGRAM NATIONAL DE BOLI ENDOCRINE Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoza, gusa datorata carentei de iod si proliferarii maligne 41 1 W00231001 A11CC03 ALFACALCIDOLUM ALPHA D3 0,25 mcg CAPS. MOI 0,25mcg TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. ROMANIA CUTIE X 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOI P-RF 50
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
de angajament anul 2022 Credite bugetare anul 2022 Transferuri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătății, către bugetul Fondului Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate**) Programul național de oncologie, din care: 3.916.622,71 3.416.244,08 4.034,65 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)* ) 3.548.766,39 3.035.535,01 3.643,37 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 754,00 589,32 0,00 Subprogramul
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
de sănătate mintală 2.904,33 3.119,94 0,64 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 25.525,69 20.027,37 56,74 Subprogramul de radiologie intervențională 21.896,89 16.703,95 51,94 Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 2.500,00 2.438,51 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 327,80 293,90 4,80 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 801,00 591,01 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
hemolitic uremic atipic (SHUa)“, după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu următorul cuprins: f) Spitalul Clinic Județean de Urgență «Pius Brînzeu» Timișoara. ... ... 4. La capitolul IX titlul „Programul național de boli endocrine“ „Subprogramul național de tratament medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după litera af) se introduce o nouă literă, litera ag), cu următorul cuprins: ag) Spitalul Județean de Urgență Alba Iulia. ... ... 5. La capitolul IX titlul „Programul național de ortopedie“ subtitlul „Unități
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
al României, Partea I. p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan București, 29 noiembrie 2022. Nr. 980. ANEXĂ (Anexa nr. 16 B.1 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul național oncologie - Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice Județul ........................................ . .................................................................................................................................................... Localitatea ....................................................................................................................................................................................... Unitatea sanitară .................................................................................................................................................................................... Adresă ............................................................................................ . ....................................................................................................... Telefon ............................................................................................................................................................................................. Fax ................................................................................................... . ................................................................................................ E-mail ............................................................................................................................................................................................. Manager*): Numele ........................................................., prenumele .......................................................... Adresă ............................................................................................................................................ Telefon .........................................................., fax ...................................................................... E-mail ............................................................................................................................................ Medic coordonator: Numele ......................................................., prenumele ........................................................... Adresă ....................................................................................................................................... Telefon ........................................................., fax ...................................................................... E-mail ........................................................................................................................................ Director medical: Numele ......................................................., prenumele ........................................................... Adresă ....................................................................................................................................... Telefon ........................................................., fax ...................................................................... E-mail
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
specific, însoțită de o copie a formularului specific. Formularele specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate pentru monitorizarea bolii prin examinarea PET-CT la bolnavii cu afecțiuni oncologice și pentru evaluarea prin examinare PET-CT a bolnavilor cu epilepsii refractare la tratamentul medicamentos, precum și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și se publică pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
afecțiuni oncologice, cu scleroză multiplă, osteoporoză, hemofilie, talasemie, hipertensiune arterială pulmonară, epidermoliză buloasă, scleroză tuberoasă, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, mucoviscidoză, fibroză pulmonară idiopatică, sindrom de imunodeficiență primară (tratament medicamentos cu administrare subcutanată) și pentru starea posttransplant, respectiv a seturilor de inițiere și a materialelor consumabile pentru pompele de insulină, sistemele de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, pompele de insulină, sistemele de pompă de insulină
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]