546 matches
-
mg/ml ACTAVIS S.R.L. 730 L01CD02 DOCETAXELUM ** Protocol: L049C NOTĂ: Tratamentul adjuvant în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamida, adjuvant al paciențelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil de inducție la pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase, al capului și gâtului, avansat local. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
disecția radicală extinsă a gâtului, în afară de structurile îndepărtate în operația standard, se excizează și ganglionii retrofaringieni, paratraheali, parotidieni, suboccipitali și ganglionii mediastinali superiori. În disecția regională a gâtului (parțială sau selectivă) se îndepărtează numai stația ganglionară bănuită a fi prima metastazată. Instrucțiunile ce urmează se referă la disecția standard radicală a gâtului și trebuiesc modificate pentru celelalte trei. Din cauza lipsei delimitărilor anatomice în procedurile modificate și regionale, încadrarea ganglionilor limfatici în anumite grupe va fi făcută de chirurg. Același lucru se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227166_a_228495]
-
afecțiunii - Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici", se modifică după cum urmează: a) la punctul II "Indicații", punctul 2 se înlocuiește și va avea următorul conținut: ... "2. tratament de întreținere la pacienții cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale EGFR și boală stabilă, după tratamentul chimioterapic de primă linie" b) la punctul IV "Criterii de includere", litera d) se modifică și va avea următorul conținut: ... "d) prezența mutațiilor activatoarea ale EGFR depleție la nivelul exonului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
Neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici ... Afatinibum este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu Receptorul Factorului de Creștere Epidermal (EGFR) TKI, cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat, cu mutație(i) activatoare a(le) EGFR; Stadializarea neoplasmului pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - stadiul IV conform clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul IV al clasificării actuale TNM include și fostul stadiu IIIB (locoregional avansat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed și din 830 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed și din 830 pacienți cu NSCLC randomizați să li se administreze cisplatină și gemcitabină . Tuturor pacienților li s- a administrat medicația de studiu ca tratament inițial al NSCLC local avansat sau metastazat și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Dabrafenibum, cu următorul cuprins: "DCI: DABRAFENIBUM I. Indicații: Dabrafenib este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv pentru mutația BRAF V600. II. Criterii de includere - melanom malign avansat local și/sau regional inoperabil sau metastazat confirmat histologic și testat genetic pentru depistarea mutației BRAF V600 E sau K (prezenta); - evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistică standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau IV de boală; - funcție hepatică adecvată III. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
lipozomi ( o soluție omogenă și opacă , de culoare alb până la alb- gălbui ) Myocet soluție tampon ( o soluție limpede , incoloră ) 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea de Myocet trebuie să se facă doar în cadrul unităților specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică , iar administrarea trebuie să se facă doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării Myocet la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) nu a fost încă stabilită . Paciente vârstnice A fost evaluată siguranța și eficacitatea administrării Myocet la 61 de paciente cu cancer de sân metastazat , cu vârsta peste 65 de ani . Datele din studiile clinice controlate randomizate au evidențiat faptul că eficacitatea și siguranța cardiacă a utilizării Myocet la această categorie de paciente a fost comparabilă cu cea observată la pacientele cu vârste sub 65
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
administrează Myocet nu trebuie să alăpteze . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse medicamentoase ( RAM ) obținute de la 323 de paciente cu cancer de sân metastazat , din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie și asociat cu ciclofosfamidă ( CFA ) sunt prezentate în Tabelul 1 , sub formă de date grupate . În fiecare studiu curele de tratament au fost efectuate la fiecare trei săptămâni
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
medicamentului antitumoral doxorubicină , care este învelită în particule microscopice de grăsime , denumite lipozomi . Doxorubicina face parte dintr- o grupă de medicamente antitumorale numită antracicline . Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , se utilizează ca tratament de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MYOCET Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă : • sunteți alergic la doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Myocet . • sunteți gravidă , sau credeți că este posibil să fiți gravidă , sau dacă alăptați . • aveți antecedente
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Docetaxel Winthrop este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Docetaxel Winthrop este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]