614 matches
-
intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
utilaje 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse asociate cu VIRAMUNE cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice au fost erupții cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
determină o reacție de tip leucumoid (adenopatie, hepatosplenomegalie, respectiv modificări hiperplazice și morfologice la nivelul limfocitelor B și T). Incubația este de 3 - 7, până la 30 de zile, iar debutul este insidios cu angină, stare generală influențată, febră înaltă, cefalee, mialgii, inapetență, treptat apar adenopatii laterocervicale nedureroase la palpare, formând blocuri ganglionare. La nivelul cavității bucale avem limba cu aspect sabural, enantem ce capitonează amigdalele hiperemice, picheteu hemoragic la nivelul palatului, respirație orală. Apar dureri la nivelul faringelui, inapetență, grețuri, vărsături
Mononucleoză infecțioasă () [Corola-website/Science/318975_a_320304]
-
li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
palpebrale , edem facial , dermatite , alopecie , boli ale unghiilor , modificări de culoare ale tegumentelor , dermatită atopică , textură anormală a părului , erupții cutanate la căldură , transpirații nocturne , escare de decubit , ihtioză , noduli cutanați . Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Frecvente : mialgii . slăbiciune musculară , dureri musculoscheletice , dureri la nivelul membrelor , crampe musculare , artralgii , dureri osoase , dureri de spate , edeme periferice , Mai puțin frecvente : spasme musculare , rupturi musculare sau senzație de greutate , rigiditate musculară , tumefierea articulațiilor , rigiditatea articulațiilor , dureri fesiere , edeme , dureri la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
palpebrale , edem facial , dermatite , alopecie , boli ale unghiilor , modificări de culoare ale tegumentelor , dermatită atopică , textură anormală a părului , erupții cutanate la căldură , transpirații nocturne , escare de decubit , ihtioză , noduli cutanați . Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Frecvente : mialgii . slăbiciune musculară , dureri musculoscheletice , dureri la nivelul membrelor , crampe musculare , artralgii , dureri osoase , dureri de spate , edeme periferice , Mai puțin frecvente : spasme musculare , rupturi musculare sau senzație de greutate , rigiditate musculară , tumefierea articulațiilor , rigiditatea articulațiilor , dureri fesiere , edeme , dureri la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări musculo - scheletice , ale Dureri la nivelul extremităților/ membr elor 54 ( 12, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 0 ( 0, 0 % ) țesutului conjunctiv osoase Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Artralgii Mialgii Spasme musculare Durere de spate Slăbiciune musculară 39 ( 8, 9 % ) 29 ( 6, 6 % ) 21 ( 4, 8 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 3 ( 0, 7 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Dureri la nivelul extremităților 96 ( 17, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) scheletice ale țesutului conjunctiv și ale tesutului osos Tulburări generale și la Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Foarte frecvente Artralgii Mialgii Spasme musculare Dureri lombare Astenie/ Oboseală 49 ( 9, 0 % ) 48 ( 8, 8 % ) 26 ( 4, 8 % ) 17 ( 3, 1 % ) 397 ( 73, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 95 ( 17, 5 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări musculo - scheletice , ale Dureri la nivelul extremităților/ membr elor 54 ( 12, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 0 ( 0, 0 % ) țesutului conjunctiv osoase Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Artralgii Mialgii Spasme musculare Durere de spate Slăbiciune musculară 39 ( 8, 9 % ) 29 ( 6, 6 % ) 21 ( 4, 8 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 3 ( 0, 7 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Dureri la nivelul extremităților 96 ( 17, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) scheletice ale țesutului conjunctiv și ale tesutului osos Tulburări generale și la Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Foarte frecvente Artralgii Mialgii Spasme musculare Dureri lombare Astenie/ Oboseală 49 ( 9, 0 % ) 48 ( 8, 8 % ) 26 ( 4, 8 % ) 17 ( 3, 1 % ) 397 ( 73, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 95 ( 17, 5 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări musculo - scheletice , ale Dureri la nivelul extremităților/ membr elor 54 ( 12, 3 % ) 5 ( 1, 1 % ) 0 ( 0, 0 % ) țesutului conjunctiv osoase Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Artralgii Mialgii Spasme musculare Durere de spate Slăbiciune musculară 39 ( 8, 9 % ) 29 ( 6, 6 % ) 21 ( 4, 8 % ) 11 ( 2, 5 % ) 10 ( 2, 3 % ) 3 ( 0, 7 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 5 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) Dureri la nivelul extremităților 96 ( 17, 6 % ) 6 ( 1, 1 % ) scheletice ale țesutului conjunctiv și ale tesutului osos Tulburări generale și la Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Foarte frecvente Artralgii Mialgii Spasme musculare Dureri lombare Astenie/ Oboseală 49 ( 9, 0 % ) 48 ( 8, 8 % ) 26 ( 4, 8 % ) 17 ( 3, 1 % ) 397 ( 73, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 95 ( 17, 5 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
epistaxis , rinită NS , tuse , congestie nazală Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Diaree , dispepsie Gastrită NS , gastroenterită NS , boală de reflux gastroesofagian , hemoroizi , distensie abdominală , xerostomie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Frecvente Durere la nivelul membrelor Mialgii , durere de spate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente * La un număr mic de cazuri din studiile clinice și după punerea pe piață a fost raportată scăderea sau pierderea bruscă a auzului în timpul utilizării tuturor inhibitorilor PDE5
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și vestibulare : Foarte rare : tinitus Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Foarte rare : tuse Tulburări gastro- intestinale : Foarte rare : dispepsie , disgeuzie Tulburări hepatobiliare Foarte rare : hepatită , modificări ale funcției hepatice Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Foarte rare : artralgii , mialgii Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte rare : insuficiență renală , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
și vestibulare : Foarte rare : tinitus Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Foarte rare : tuse Tulburări gastro- intestinale : Foarte rare : dispepsie , disgeuzie Tulburări hepatobiliare Foarte rare : hepatită , modificări ale funcției hepatice Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Foarte rare : artralgii , mialgii Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte rare : insuficiență renală , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
și vestibulare : Foarte rare : tinitus Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Foarte rare : tuse Tulburări gastro- intestinale : Foarte rare : dispepsie , disgeuzie Tulburări hepatobiliare Foarte rare : hepatită , modificări ale funcției hepatice Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Foarte rare : artralgii , mialgii Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte rare : afectarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]