634 matches
-
Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Frecvente : xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Frecvente : xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielii , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Slăbiciune musculară , artralgie Slăbiciune musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Slăbiciune musculară , artralgie Slăbiciune musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice ( CK ) , dar nu există nicio garanție că o astfel de monitorizare va preveni apariția miopatiei severe . Este necesară precauție la pacienții cu factori predispozanți pentru rabdomioliză . • Vârsta > 70 ani • Insuficiență renală • Hipotiroidism necontrolat terapeutic • Antecedente personale sau familiale de afecțiuni musculare ereditare • Antecedente de toxicitate musculară la administrarea unei statine sau fibrați • Abuz de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în vedere la începerea tratamentului cu daptomicină și , dacă se administrează daptomicină , acești pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
8 și 5. 3 ) . Insuficiență renală S- au semnalat cazuri de insuficiență renală în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de vedere clinic ale izoformelor CYP umane ( 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4 ) . Prin urmare , nu sunt anticipate interacțiuni cu medicamente asociate cu CYP450 . 5 Există experiență limitată privind administrarea concomitentă a daptomicinei cu alte medicamente care pot declanșa miopatia . Cu toate acestea , s- au produs unele cazuri de creșteri pronunțate ale valorilor CPK și cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în același timp cu Cubicin . Se recomandă ca alte medicamente asociate cu miopatia
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
miopatia . Cu toate acestea , s- au produs unele cazuri de creșteri pronunțate ale valorilor CPK și cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în același timp cu Cubicin . Se recomandă ca alte medicamente asociate cu miopatia să fie , dacă este posibil , întrerupte temporar în timpul tratamentului cu Cubicin , cu excepția cazului în care beneficiile administrării concomitente sunt mai mari decât riscurile . Dacă nu se poate evita administrarea concomitentă , valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
concomitente sunt mai mari decât riscurile . Dacă nu se poate evita administrarea concomitentă , valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se detecta orice semne sau simptome care pot reprezenta miopatia . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 3 . Daptomicina se elimină în principal prin filtrare renală și astfel concentrațiile plasmatice pot fi crescute în timpul administrării concomitente a altor medicamente care scad filtrarea renală ( de exemplu AINS și inhibitorii de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
50 % din cazuri au avut loc la pacienți cu insuficiență renală preexistentă sau la cei cărora li s- au administrat medicații concomitente cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fost însoțite de creșteri ale CPK . Nu s- a observat fibroză sau rabdomioliză . În funcție de durata studiului , toate efectele musculare , incluzând modificările microscopice , au fost complet reversibile în 1- 3 luni după Concentrația cea mai mică cu efecte observabile ( LOEL ) de miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere de 0, 8 până la 2, 3 ori concentrațiile terapeutice la om , la pacienții cu funcție renală normală tratați cu 6 mg/ kg . Un studiu la câine a demonstrat că miopatia
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere de 0, 8 până la 2, 3 ori concentrațiile terapeutice la om , la pacienții cu funcție renală normală tratați cu 6 mg/ kg . Un studiu la câine a demonstrat că miopatia scheletică a fost redusă prin administrarea o dată pe zi comparativ cu administrarea fracționată a aceleiași doze totale zilnice , sugerând că efectele miopatice la animale au fost în primul rând asociate cu timpul dintre administrări . S- au observat efecte asupra nervilor
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în vedere la începerea tratamentului cu daptomicină și , dacă se administrează daptomicină , acești pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
8 și 5. 3 ) . Insuficiență renală S- au semnalat cazuri de insuficiență renală în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]