1,547 matches
-
0,5 ml PEGASYS 180 мg/0,5 ml 180 мg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARĂ, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
negative, proba este considerată negativă. În acest caz nu este necesară efectuarea altor teste. *4) Testul IF Se utilizează întotdeauna un anticorp policlonal pentru testele IF. Se poate obține o specificitate mai mare (vezi pct. 4), asociind anticorpului menționat anticorpi monoclonali suplimentari. *5) Testul PCR. Se utilizează reactivi și protocoale PCR validate în mod corespunzător (vezi pct. 6). *6) Testul FISH. Se utilizează reactivi și protocoale validate (vezi pct. 5). *7) Izolare selectivă Asociată cu utilizarea unui mediu MTNA sau NCP-88
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
suplimentare, în conformitate cu indicațiile din diagrama funcțională. NOTĂ: Atunci când testul IF se utilizează ca principal test de depistare, se folosesc întotdeauna anticorpi policlonali. Atunci când testul IF efectuat cu anticorpi policlonali dă un rezultat pozitiv, se efectuează un test suplimentar cu anticorpi monoclonali, test ce are o specificitate mai mare și o sensibilitate mai mică. Trebuie să se folosească anticorpii unei tulpini de referință a bacteriei Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. Se recomandă să se determine titrul pentru fiecare nou lot de anticorpi. Titrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
suspensie care conține între 10^5 și 10^6 celule per mL a unei tulpini omoloage de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, folosindu-se un conjugat adecvat de izotiocianat de fluoresceină (FITC), în conformitate cu recomandările producătorului. Soluția brută de anticorpi policlonali sau monoclonali trebuie să aibă un titru IF de cel puțin 1:2.000. În momentul efectuării testului, diluția/diluțiile de lucru a/ale anticorpilor trebuie să fie aproximativ egală/egale cu titrul. Se folosesc anticorpi validați (vezi site-ul web la adresa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
ELISA) pentru depistarea brucelozei bovine 1. Materialele și reagentii care urmează să fie folosiți sunt următorii: a) microplaci pentru faza solidă, cuvete sau orice altă fază solidă; ... b) antigenul este fixat în faza solidă cu sau fără ajutorul anticorpilor fixatori monoclonali sau policlonali; ... c) fluidul biologic care trebuie testat; ... d) martori negativi și pozitivi corespondenți; ... e) conjugatul; ... f) un substrat adaptat enzimei utilizate; ... g) o soluție inhibitoare, daca este necesar; ... h) soluții pentru diluarea probelor examinate, pentru prepararea reactivilor și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
pentru depistarea leucozei enzootice bovine 1. Materialele și reagentii care urmează să fie folosiți sunt următorii: a) microplaci pentru faza solidă, cuvete sau orice altă fază solidă; ... b) antigenul este fixat în faza solidă cu sau fără ajutorul anticorpilor fixatori monoclonali sau policlonali. Dacă antigenul este atașat direct la faza solidă, toate probele testate care dau o reacție pozitivă trebuie retestate contra antigenului de control. Antigenul de control trebuie să fie identic cu antigenul examinat, exceptând antigenele virusului leucozei enzootice bovine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
6 la 100.000 cazuri; reprezintă o cauză importantă de hipogonadism și infertilitate. Raportul pe sexe este 20:1 în favoarea femeilor în cazul microprolactinoamelor și de 1:1 în cazul macroprolactinoamelor. Cel mai frecvent prolactinoamele au o evoluție lentă, sunt monoclonale și apar că leziune hipofizara singulară. Scopul principal al terapiei prolactinoamelor este obținerea unei funcții gonadice normale prin normalizarea valorilor prolactinei și controlul masei tumorale. De primă intenție se utilizează terapia medicamentoasa (cu agoniști dopaminergici D2), chirurgia și radioterapia hipofizara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
responder Pierderea beneficiului terapeutic în cazul administrării dozei zilnice de 800 mg Glivec. - Non - compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) N/A VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală Definiția afecțiunii: Leucemia mieloidă cronică Date Generale - LMC este o proliferare monoclonala a celulelor stem hematopoietice. LMC reprezintă 15-20% din leucemiile adultului. Incidența maximă a LMC este între 45-55 ani. Incidența anuală este apreciată la 1-2 cazuri la 100.000 locuitori. În România această incidența este de aproximativ 200 cazuri noi anual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă că frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența ≈ 21,500 pacienți/an (5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune inițierea tratamentului biologic cu un alt preparat anti TNF alfa (pe care pacientul nu l-a mai încercat), cu un anticorp monoclonal anti CD - 20 (rituximab). În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariția unei reacții adverse care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
acitrecin) induce rapid remisiunea leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexă 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doză recomandată de Humira pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
menține eficacitatea. În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu etanercept, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durată tratamentului. Se va administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână. Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doză recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasa, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Citarabine, Prednisolon, Idarubicin (protocol FLAG). Tratamentul de prima linie: - LLC (Leucemia limfocitara cronică): ■ În monoterapie sau combinații cu ciclofosfamida ■ Pentru obținerea unor rate de remisie înalte și de calitate superioară la combinația FC (Fludara + Ciclofosfamidă) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab) ■ La pacienții cu comorbidități care pot limită opțiunile terapeutice (particular, insuficientă renală) se poate administra Fludarabină în doză redusă - LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente): În majoritatea cazurilor, terapie combinată: FC, FM, FCM ■ În combinații cu Rituximab (RFCM) la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
a doua linie: - LLC: ■ Se poate repeta tratamentul inițial la pacienții care au recăzut după 12 luni de la terapia anterioară ■ La pacienții refractari sau care recad după terapii care conțin Fludarabină se recomandă combinații care conțin Fludarabină (FC, FCM) ± anticorpi monoclonali (FĂ) - LNH-lg: ■ La pacienții cu NHL-lg care nu au răspuns, sau care au progresat în timpul sau după administrarea schemei terapeutice standard cu cel puțin un agent alkilant. - LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică) Protocol terapeutic de Tratament cu fludarabină (Fludara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
0,5 ml PEGASYS 180 æg/0,5 ml 180 æg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARA, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
HCV - G5*), ciroză hepatică - G8*), poliartrită reumatoidă și artropatia psoriazică - G19*), spondilită anchilozantă - G20*), bolile psihice - G16*), demențe - G17*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutante numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), boala Gaucher - G30*), leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne - G11*) se face prin acele farmacii aflate în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate și selecționate ca urmare a negocierii adaosului comercial pentru medicamentele necesare în tratamentul acestor boli, prin majorarea valorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177787_a_179116]
-
hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroză hepatică, poliartrită reumatoidă și artropatia psoriazică, spondilită anchilozantă, bolile psihice, demențe, bolnavi cu proceduri intervenționale percutante numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne." 3. În anexa nr. 30 la articolul 22, partea introductivă a alineatului (3) și literele a), c) și i) ale acestuia vor avea următorul cuprins: "(3) În vederea încadrării în fondul destinat eliberării medicamentelor fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177787_a_179116]
-
hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroză hepatică, poliartrită reumatoidă și artropatia psoriazică, spondilită anchilozantă, bolile psihice, demențe, bolnavi cu proceduri intervenționale percutante numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne; ... ...................................................................... c) casele de asigurări de sănătate aduc la cunoștința medicilor prescriptori pentru cele 10 boli cronice, cu care se află în relații contractuale, numele și prenumele medicului coordonator, precum și prezenta metodologie; ...�� ..................................................................... i) casa de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177787_a_179116]
-
Se anulează, după caz. * 2) Semnătură și ștampila trebuie să fie de o culoare diferită de cea a tipăriturii. Anexă 5 ──────── la normă sanitară veterinară ────────────────── PROTOCOL pentru un test Elisa competitiv "test de imunoabsorbtie cu legătură enzimatica", test utilizând anticorpi monoclonali specifici de grup pentru detectarea anticorpilor virusului febrei catarale Test competitiv Elisa pentru febră catarala, utilizând anticorpul monoclonal 3-17-A3 Testul este capabil să detecteze anticorpi față de toate serotipurile cunoscute ale virusului febrei catarale "VFC". Principiul testului este întreruperea reacției dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143681_a_145010]
-
tipăriturii. Anexă 5 ──────── la normă sanitară veterinară ────────────────── PROTOCOL pentru un test Elisa competitiv "test de imunoabsorbtie cu legătură enzimatica", test utilizând anticorpi monoclonali specifici de grup pentru detectarea anticorpilor virusului febrei catarale Test competitiv Elisa pentru febră catarala, utilizând anticorpul monoclonal 3-17-A3 Testul este capabil să detecteze anticorpi față de toate serotipurile cunoscute ale virusului febrei catarale "VFC". Principiul testului este întreruperea reacției dintre antigenul VFC și un anticorp monoclonal specific de grup "3-17-A3" prin adăugarea de diluții ale serului de testat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143681_a_145010]
-
anticorpilor virusului febrei catarale Test competitiv Elisa pentru febră catarala, utilizând anticorpul monoclonal 3-17-A3 Testul este capabil să detecteze anticorpi față de toate serotipurile cunoscute ale virusului febrei catarale "VFC". Principiul testului este întreruperea reacției dintre antigenul VFC și un anticorp monoclonal specific de grup "3-17-A3" prin adăugarea de diluții ale serului de testat. Anticorpii VFC prezenți în serul de testat blochează reactivitatea anticorpului monoclonal "AcM" și rezultă o atenuare a schimbării așteptate a culorii în momentul adăugării substratului enzimatic. Materiale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143681_a_145010]
-
cunoscute ale virusului febrei catarale "VFC". Principiul testului este întreruperea reacției dintre antigenul VFC și un anticorp monoclonal specific de grup "3-17-A3" prin adăugarea de diluții ale serului de testat. Anticorpii VFC prezenți în serul de testat blochează reactivitatea anticorpului monoclonal "AcM" și rezultă o atenuare a schimbării așteptate a culorii în momentul adăugării substratului enzimatic. Materiale și reagenti 1. Plăci de microtitrare cu fund plat 2. Antigen: preparat în modul descris mai jos 3. Tampon de blocare: lapte praf deshidratat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143681_a_145010]
-
plat 2. Antigen: preparat în modul descris mai jos 3. Tampon de blocare: lapte praf deshidratat "Marvel" 5% "w/v", Tween-20 0,1% "v/v" "furnizat ca soluție de polioxietilena sorbiton monolaurat" în soluție salina tamponata - fosfat "PBS" 4. Anticorp monoclonal 3-17-A3 "furnizat că supernatant de cultură tisulara hibridoma" depozitat la temperatura de -20°C sau liofilizat, diluat 1/50, cu tampon de blocare înainte de utilizare, dirijat contra polipeptidei p7 specifică de grup 5. Conjugat: globulina de iepure antisoarece "absorbita și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143681_a_145010]