7,461 matches
-
0,000000 26 W65151001 L04AX07 DIMETHYL FUMARATE**1 Ω TECFIDERA 240 mg CAPS. GASTROREZ. 240 mg BIOGEN NETHERLANDS B.V. OLANDA CUTIE CU BLIST. PVC/PE/PVDC-PVC ALUMINIU X 56 CAPS. GASTROREZ. PR 56 63,013571 69,366071 0,000000 ... 7. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple “, după poziția 29 se introduce o nouă poziție, poziția 30, cu următorul cuprins: 30 W68730001 L04AA42 SIPONIMOD**1 MAYZENT 1 mg COMPR. FILM. 1 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. IRLANDA CUTIE CU BLIST. PA/AL/PVC/AL X 28
ORDIN nr. 17/2023/1.048/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263764]
-
astmului sau terapia de substituţie). antecedente heredo-colaterale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, IACRS, afecțiuni acute nonfebrile, atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică), intervenții chirurgicale sau stomatologice, investigații de rutină pentru alte afecțiuni, diareea cu afebrilitate, alergia la ou, bolile neurologice stabilizate, non-progresive În situația unei CI medicale permanente sau temporare prelungite, pentru asigurarea unui ”efect de cocoon”, medicul de familie recomandă familiei și colectivității ca toți contacții acelui copil (de familie și colectivitate) să fie vaccinați ROR, conform vârstei. Situații
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
a copilului împotriva bolilor infecțioase, și a riscurilor la care voi expune copilul prin nevaccinarea lui respectiv îmbolnavirea de rujeolă, rubeolă sau a oreion, boli care pot provoca copilului febră înaltă timp îndelungat, stare generală profund alterată, encefalită și sechele neurologice definitive, laringită sau chiar pierderea vieții; faptul că vaccinarea este un drept legal al copilului prevăzut de către Ministerul Sănătății prin “Calendarul Național de Vaccinare” iar vaccinul pus la dispoziție este un produs biologic autorizat pentru punere pe piață. faptul
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
astmului sau terapia de substituţie). antecedente heredo-colaterale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, IACRS, afecțiuni acute nonfebrile, atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică), intervenții chirurgicale sau stomatologice, investigații de rutină pentru alte afecțiuni, diareea cu afebrilitate, alergia la ou, bolile neurologice stabilizate, non-progresive În situația unei CI medicale permanente sau temporare prelungite, pentru asigurarea unui ”efect de cocoon”, medicul de familie recomandă familiei și colectivității ca toți contacții acelui copil (de familie și colectivitate) să fie vaccinați ROR, conform vârstei. Situații
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
a copilului împotriva bolilor infecțioase, și a riscurilor la care voi expune copilul prin nevaccinarea lui respectiv îmbolnavirea de rujeolă, rubeolă sau a oreion, boli care pot provoca copilului febră înaltă timp îndelungat, stare generală profund alterată, encefalită și sechele neurologice definitive, laringită sau chiar pierderea vieții; faptul că vaccinarea este un drept legal al copilului prevăzut de către Ministerul Sănătății prin “Calendarul Național de Vaccinare” iar vaccinul pus la dispoziție este un produs biologic autorizat pentru punere pe piață. faptul
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită o relaţie cauzală cu administrarea ruxolitinib. monitorizare neuro-psihiatrica (semne cognitive, neurologice sau psihiatrice sugestive de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)) dacă reducerea lungimii palpabile a splinei după cel puțin 3 luni de tratament cu ruxolitinib în doză optimă este < 25%, se recomandă creșterea dozei în funcție de numărul de trombocite și nivelul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
utilizați corticosteroizi decât în caz de urgență cu potențial letal. Monitorizare după perfuzare Pacienții trebuie monitorizați zilnic, în primele 10 zile de la perfuzare, pentru a se identifica semne și simptome ale unui posibil sindrom de eliberare de citokine, evenimente neurologice și alte toxicități. Trebuie avuta în vedere spitalizarea pacientului în primele 10 zile după perfuzare și la apariția primelor semne/simptome ale sindromului de eliberare de citokine și/sau ale evenimentelor neurologice; După primele 10 zile de la perfuzare, pacientul trebuie monitorizat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
simptome ale unui posibil sindrom de eliberare de citokine, evenimente neurologice și alte toxicități. Trebuie avuta în vedere spitalizarea pacientului în primele 10 zile după perfuzare și la apariția primelor semne/simptome ale sindromului de eliberare de citokine și/sau ale evenimentelor neurologice; După primele 10 zile de la perfuzare, pacientul trebuie monitorizat la latitudinea medicului Pacienții trebuie sfătuiți să rămână în proximitatea (la o distanță de maximum 2 ore) centrului calificat de tratament timp de minimum 4 săptămâni după perfuzare. Mod de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în 12-18 ore de la prima doză de tocilizumab sau situația se agravează în orice moment, se administrează metilprednisolon 2 mg/kg ca doză inițilă, apoi 2 mg/kg pe zi până când vasopresoarele și oxigenul în doză Reacții adverse de natură neurologică Pacienții trebuie monitorizați cu privire la evenimente neurologice (encefalopatie, stare de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tocilizumab sau situația se agravează în orice moment, se administrează metilprednisolon 2 mg/kg ca doză inițilă, apoi 2 mg/kg pe zi până când vasopresoarele și oxigenul în doză Reacții adverse de natură neurologică Pacienții trebuie monitorizați cu privire la evenimente neurologice (encefalopatie, stare de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
zi până când vasopresoarele și oxigenul în doză Reacții adverse de natură neurologică Pacienții trebuie monitorizați cu privire la evenimente neurologice (encefalopatie, stare de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 8 zile în LAL cu celulă B. Timpul median până la rezolvare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 8 zile în LAL cu celulă B. Timpul median până la rezolvare a fost de 7 zile pentru LAL cu celulă B. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva săptămâni după chimioterapia de limfodepleție și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
utilizați corticosteroizi decât în caz de urgență cu potențial letal. Monitorizare după perfuzare Pacienții trebuie monitorizați zilnic, în primele 10 zile de la perfuzare, pentru a se identifica semne și simptome ale unui posibil sindrom de eliberare de citokine, evenimente neurologice și alte toxicități. Trebuie avuta în vedere spitalizarea pacientului în primele 10 zile după perfuzare și la apariția primelor semne/simptome ale sindromului de eliberare de citokine și/sau ale evenimentelor neurologice. După primele 10 zile de la perfuzare, pacientul trebuie monitorizat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
simptome ale unui posibil sindrom de eliberare de citokine, evenimente neurologice și alte toxicități. Trebuie avuta în vedere spitalizarea pacientului în primele 10 zile după perfuzare și la apariția primelor semne/simptome ale sindromului de eliberare de citokine și/sau ale evenimentelor neurologice. După primele 10 zile de la perfuzare, pacientul trebuie monitorizat la latitudinea medicului Pacienții trebuie sfătuiți să rămână în proximitatea (la o distanță de maximum 2 ore) centrului calificat de tratament timp de minimum 4 săptămâni după perfuzare. Mod de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în 12-18 ore de la prima doză de tocilizumab sau situația se agravează în orice moment, se administrează metilprednisolon 2 mg/kg ca doză inițilă, apoi 2 mg/kg pe zi până când vasopresoarele și oxigenul în doză Reacții adverse de natură neurologică Pacienții trebuie monitorizați cu privire la evenimente neurologice (encefalopatie, stare de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tocilizumab sau situația se agravează în orice moment, se administrează metilprednisolon 2 mg/kg ca doză inițilă, apoi 2 mg/kg pe zi până când vasopresoarele și oxigenul în doză Reacții adverse de natură neurologică Pacienții trebuie monitorizați cu privire la evenimente neurologice (encefalopatie, stare de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
zi până când vasopresoarele și oxigenul în doză Reacții adverse de natură neurologică Pacienții trebuie monitorizați cu privire la evenimente neurologice (encefalopatie, stare de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de confuzie sau delir, nivel scăzut de conștiență, convulsii, afazie și tulburare de vorbire). În cazul evenimentelor neurologice, pacienții trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 6 zile în DLBCL. Timpul median pânăla rezolvare a fost de 13
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 6 zile în DLBCL. Timpul median pânăla rezolvare a fost de 13 zile pentru DLBCL. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva săptămâni după chimioterapia de limfodepleție și perfuzarea tisagenlecleucel și trebuie tratați conform recomandărilor
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
psihiatrică: - Alte boli asociate: - Elemente de fundamentare a cererii de terapii cu TISAGENLECLEUCEL: - Alte observații (probleme sociale etc). Imagistica SNC (RMN cap): IRM nu este solicitat exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Punctie lombara: Punctia lombara nu este ceruta exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Fertilitate: Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa aiba un test de sarcina din ser sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
nu este solicitat exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Punctie lombara: Punctia lombara nu este ceruta exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Fertilitate: Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa aiba un test de sarcina din ser sau urina negativ Istoric de malignitate: (Este obligatorie absenta istoricului de malignitate altul decat carcinomul in situ :cervix, vezica, san, cu exceptia cazului in
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tromboembolice este obligatorie: după artroplastia de şold; după artroplastia de genunchi; după fracturi de şold (de col femural, pertrohanteriene, subtrohanteriene etc.) operate; după chirurgia spinală în cazul utilizării abordului anterior sau a coexistenţei altor factori de risc (vârstă, neoplazie, deficite neurologice, tromboembolism în antecedente etc.) stabiliţi de medicul specialist; în leziunile traumatice izolate ale membrelor, mai ales a celor inferioare, imobilizate, dacă coexistă alţi factori de risc (evaluare individuală); în chirurgia artroscopică, la pacienţi cu factori de risc suplimentari sau după
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
oncologici supuşi intervenţiilor chirurgicale, cu risc foarte mare după chirurgie abdominală/pelvină majoră, în perioada de după externare (volum tumoral rezidual mare, istoric de tromboembolism în antecedente, obezitate), precum şi pacienţii neoplazici care au recurenţă de tromboembolie venoasă. Pacienţii cu boli neurologice care asociază paralizii la membrele inferioare sau imobilizare cu durată prelungită (accidentul vascular ischemic acut este principala afecţiune neurologică care produce deficite motorii prelungite), faza de recuperare după traumatisme medulare acute. Alte situaţii : gravide cu trombofilii şi istoric de TEV
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
rezidual mare, istoric de tromboembolism în antecedente, obezitate), precum şi pacienţii neoplazici care au recurenţă de tromboembolie venoasă. Pacienţii cu boli neurologice care asociază paralizii la membrele inferioare sau imobilizare cu durată prelungită (accidentul vascular ischemic acut este principala afecţiune neurologică care produce deficite motorii prelungite), faza de recuperare după traumatisme medulare acute. Alte situaţii : gravide cu trombofilii şi istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic şi antecedente de avort recurent-patologie ginecologică, contraindicaţii la anticoagulante orale, tratament TEV ambulator etc. Tratament (doze, perioada
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]