599 matches
-
în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
terapeutice , există potențial de imunogenitate . În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Betaferon . În diferitele studii clinice controlate , între 23 % și 41 % dintre pacienți au prezentat activitate serică neutralizantă a interferonului beta- 1b , confirmată prin intermediul a cel puțin două titruri pozitive 5 consecutive ; dintre acești pacienți , între 43 % și 55 % s- au convertit la un status stabil de anticorpi negativi ( pe baza a două titruri negative consecutive ) pe parcursul perioadei
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cel puțin două titruri pozitive 5 consecutive ; dintre acești pacienți , între 43 % și 55 % s- au convertit la un status stabil de anticorpi negativi ( pe baza a două titruri negative consecutive ) pe parcursul perioadei observaționale următoare a respectivului studiu . Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . În studiul cu pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
a două titruri negative consecutive ) pe parcursul perioadei observaționale următoare a respectivului studiu . Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . În studiul cu pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Betaferon ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Betaferon ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Datele referitoare pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care au
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Datele referitoare pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care au terminat tratamentul cu Betaferon sunt puține și neconcludente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există potențial de imunogenitate . În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Betaferon . Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . În studiul cu pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Betaferon . Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . În studiul cu pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Betaferon ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Betaferon ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Datele referitoare la pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Datele referitoare la pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care au terminat tratamentul cu Betaferon sunt puține și neconcludente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
dumneavoastră din alte motive . - Betaferon conține albumină umană și , prin urmare , există riscul potențial de transmitere a Riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Reacții la nivelul locului de injectare : Pe durata tratamentului cu Betaferon este posibil să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
a Riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Reacții la nivelul locului de injectare : Pe durata tratamentului cu Betaferon este posibil să aveți reacții la nivelul locului de injectare . Simptomele includ : înroșire , umflătură , modificări de culoare ale pielii
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Reacții la nivelul locului de injectare : Pe durata tratamentului cu Betaferon este posibil să aveți reacții la nivelul locului de injectare . Simptomele includ : înroșire , umflătură , modificări de culoare ale pielii , inflamație , durere și hipersensibilitate . Leziuni
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
dumneavoastră din alte motive . - Betaferon conține albumină umană și , prin urmare , există riscul potențial de transmitere a Riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) , nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Pe durata tratamentului cu Betaferon este posibil să aveți reacții la nivelul locului de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
a Riscul de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) , nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Pe durata tratamentului cu Betaferon este posibil să aveți reacții la nivelul locului de injectare . Simptomele includ : înroșire , umflătură , modificări de culoare ale pielii , inflamație , durere și hipersensibilitate . Leziuni ale
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) , nu poate fi exclus . - Pe parcursul tratamentului cu Betaferon , organismul dumneavoastră poate produce substanțe numite anticorpi neutralizanți , care pot interacționa cu Betaferon ( activitate de neutralizare ) . Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului . Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții . Pe durata tratamentului cu Betaferon este posibil să aveți reacții la nivelul locului de injectare . Simptomele includ : înroșire , umflătură , modificări de culoare ale pielii , inflamație , durere și hipersensibilitate . Leziuni ale pielii și distrugeri tisulare în jurul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]