687 matches
-
copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Trevaclyn la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Trevaclyn este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
fost studiată utilizarea Trevaclyn la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Trevaclyn este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Trevaclyn . De
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
fost determinată de administrarea Trevaclyn . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Trevaclyn să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Trevaclyn concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea administrării Trevaclyn . Efectul asupra musculaturii scheletice Cazuri rare de rabdomioliză s- au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Trevaclyn trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Trevaclyn în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , este necesară precauție atunci când Trevaclyn este utilizat la pacienți cu angină instabilă sau în faza acută a unui infarct miocardic ( IM ) , mai ales când astfel de pacienți utilizează , de asemenea , medicamente vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
instabilă sau în faza acută a unui infarct miocardic ( IM ) , mai ales când astfel de pacienți utilizează , de asemenea , medicamente vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu sau blocante adrenergice . Efecte hematologice Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , pacienții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale trebuie să fie evaluați cu atenție . 4 Efectul asupra acidului uric Similar altor
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
mg ) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , pacienții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale trebuie să fie evaluați cu atenție . 4 Efectul asupra acidului uric Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) a fost asociat cu creșteri mici ale concentrațiilor de acid uric ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu gută sau la cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
mg ) a fost asociat cu creșteri mici ale concentrațiilor de acid uric ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , Trevaclyn trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu gută sau la cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Trevaclyn a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Trevaclyn a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Trevaclyn conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Trevaclyn . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Trevaclyn . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Trevaclyn . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă o creștere modestă a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Trevaclyn cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Trevaclyn cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Trevaclyn să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a Trevaclyn cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Trevaclyn să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Trevaclyn să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Trevaclyn . La prescrierea Trevaclyn medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Trevaclyn să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Trevaclyn . La prescrierea Trevaclyn medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Trevaclyn . La prescrierea Trevaclyn medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]