KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...17 18 19 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291127_a_292456

10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține 96 milioane unități ( MU ) [ echivalent cu 960 micrograme ( μg ) ] de filgrastim * . Fiecare seringă preumplută conține 48 MU ( echivalent cu 480 micrograme ( μg )) de filgrastim în 0, 5

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
0, 5 ml . * factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) , metionilat recombinant , produs pe E . coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg sorbitol ( E420 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și reducerea duratei neutropeniei la pacienți

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
a riscului ) • La solicitarea EMEA 35 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități ( echivalent cu 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
milioane unități ( echivalent cu 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută 3 seringi preumplute 5 seringi preumplute 10 seringi preumplute 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat unei singure utilizări . A se citi prospectul înainte de utilizare . Utilizare subcutanată sau intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități ( echivalent cu 480 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 96 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
milioane unități ( echivalent cu 480 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 96 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută 3 seringi preumplute 5 seringi preumplute 10 seringi preumplute 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat unei singure utilizări . A se citi prospectul înainte de utilizare . Utilizare subcutanată sau intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități ( echivalent cu 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
milioane unități ( echivalent cu 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități ( echivalent cu 480 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 96 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
milioane unități ( echivalent cu 480 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 96 MU/ ml ) . 3 . Excipienți : acid glutamic , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 49 B . Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 49 B . Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1 . Ce este Filgrastim HEXAL și pentru ce

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
pentru a fi protejată de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 55 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Filgrastim HEXAL - Substanța activă este filgrastim . Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută : fiecare seringă preumplută conține 30 MU filgrastim în 0, 5 ml , echivalent cu 60 MU/ ml . Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută : fiecare seringă preumplută conține 48 MU filgrastim

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută : fiecare seringă preumplută conține 30 MU filgrastim în 0, 5 ml , echivalent cu 60 MU/ ml . Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută : fiecare seringă preumplută conține 48 MU filgrastim în 0, 5 ml , echivalent cu 96 MU/ ml . - Celelalte componente sunt acid glutamic , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 80 și apă pentru preparate Cum arată Filgrastim HEXAL și conținutul ambalajului Filgrastim

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
conține 48 MU filgrastim în 0, 5 ml , echivalent cu 96 MU/ ml . - Celelalte componente sunt acid glutamic , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 80 și apă pentru preparate Cum arată Filgrastim HEXAL și conținutul ambalajului Filgrastim HEXAL este o soluție injectabilă sau perfuzabilă limpede , incoloră până la ușor gălbuie , într- o seringă preumplută . Filgrastim HEXAL este disponibil în ambalaje care conțin 1 , 3 , 5 sau 10 seringi preumplute cu ac de injectare , cu sau fără apărătoare de siguranță pentru ac . Este posibil ca nu

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
stabilitatea Filgrastim HEXAL . 58 Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Diluare înainte de administrare ( opțional ) Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Filgrastim HEXAL nu trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală < 0, 2 MU/ ml ( 2 μg/ ml ) . Pentru pacienții cărora li se administrează filgrastim

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
Corola-website/Science/291130_a_292459

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim ratiopharm 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim ratiopharm 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi sub formă de perfuzie continuă subcutanată cu durata de 24 ore sau o singură injecție subcutanată zilnic timp de 5- 7 zile consecutiv . Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 3 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5 sau 10 seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conținând 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5 sau 10 seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conținând 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]