9,312 matches
-
în valorile GAG din urină , ale volumului ficatului și splinei , s- a măsurat volumul expirator forțat pe secundă ( VEF1 ) și modificările masei ventriculului stâng ( MVS ) . 52 săptămâni de tratament 0, 5 mg/ kg săptămânal Valoarea P ( comparată cu placebo ) Idursulfase Placebo 74, 5 ( 4, 5 ) 55, 5 ( 4, 5 ) 19, 0 ( 6, 5 ) 0, 0049 6TMJ ( m ) % estimat CVF Volum absolut FVC ( cc ) 43, 3 ( 9, 6 ) 8, 2 ( 9, 6 ) 4, 2 ( 1, 6 ) - 0, 04 ( 1, 6 ) 230, 0
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
25, 5 ( 3, 3 ) 7, 7 ( 3, 4 ) - 33, 2 ( 4, 8 ) < 0, 0001 În total , 11 din 31 ( 36 % ) pacienți din grupul la care s- a administrat tratament săptămânal , comparativ cu 5 din 31 ( 16 % ) pacienți din grupul placebo au prezentat o creștere a VEF1 de cel puțin 200 cc la încheierea sau înainte de încheierea studiului , indicând o ameliorare a obstrucției căilor respiratorii asociată dozei administrate . La încheierea studiului , pacienții din grupul cu tratament săptămânal au înregistrat o ameliorare
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
continue minimum 6 luni pentru a reduce riscul recidivei și că inhibitorii reabsorbției de serotonină sunt mai bine tolerați decât celealalte antidepresive. Un referat comandat de NICE în Marea Britanie a concluzionat că există dovezi clare cu privire la eficacitatea SSRI-urilor versus placebo în reducerea cu 50% a simptomelor depresive în depresia moderată și severă, și că acest efect se aplică într-o oarecare măsură și la depresia ușoară. Un referat din 2004 a concluzionat că studiile pe antidepresive care nu sprijină eficacitatea
Antidepresiv () [Corola-website/Science/335819_a_337148]
-
autorii lor erau angajați în industria farmaceutică și/sau aveau conflicte de interes. Efectele terapeutice ale antidepresivelor de obicei nu continuă după oprirea tratamentului, ducând la o rată mare de recidivă. O meta-analiză recentă a 31 de studii controlate cu placebo, care acopereau o perioadă de un an, a descoperit că 18% dintre pacienții care au răspuns la un antidepresiv au recidivat în decursul tratamentului, comparativ cu 41% dintre cei cărora antidepresivul le-a fost substituit cu un placebo[6]<nowiki
Antidepresiv () [Corola-website/Science/335819_a_337148]
-
controlate cu placebo, care acopereau o perioadă de un an, a descoperit că 18% dintre pacienții care au răspuns la un antidepresiv au recidivat în decursul tratamentului, comparativ cu 41% dintre cei cărora antidepresivul le-a fost substituit cu un placebo[6]<nowiki>[41]</nowiki>. O scădere a beneficiului terapeutic are loc într-o proporție mică a oamenilor pe parcursul tratamentului. Unele studii au sugerat o strategie cu farmacoterapie pentru episodul acut, urmată de psihoterapie pentru faza reziduală. NICE recomandă antidepresivele pentru
Antidepresiv () [Corola-website/Science/335819_a_337148]
-
controla aceste îngrijorări. Pentru a fi clasificată drept tulburare de anxietate generalizată, această situație trebuie să persiste cel puțin șase luni. Conform NICE, antidepresivele aduc o reducere a anxietății modestă până la moderată în tulburarea de anxietate generalizată, și sunt superioare placebo-ului în tratamentul acestei boli. Eficacitatea diferitelor antidepresive este similară. SSRI-urile constituie prima linie de tratament pentru tulburarea obsesiv-compulsivă la adulții cu compromitere funcțională moderată și severă, și tratamentul de linie a doua pentru cei cu compromitere funcțională ușoară
Antidepresiv () [Corola-website/Science/335819_a_337148]
-
-urile sunt considerate tratament de linie a doua pentru cei cu compromitere moderată și severă, în conjuncție cu monitorizarea îndeaproape pentru efecte psihiatrice adverse. SSRI-urile au eficacitate în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive; rata de răspuns la tratament este dublă față de placebo. Eficacitatea a fost demonstrată atât în trialuri de scurtă durată (6-24 de săptămâni) cât și in cele de discontinuare a tratamentului de 28-52 de săptămâni. ele sunt recomandate ca alternativă sau ca augmentare a programelor de self-help în tratamentul bulimiei
Antidepresiv () [Corola-website/Science/335819_a_337148]
-
la cel puțin 16 ore de la injecția cea mai recentă cu FORSTEO . FORSTEO poate să determine mici creșteri ale excreției urinare de calciu , dar studiile clinice nu au relevat o incidență a hipercalciuriei diferită față de cea de la pacienții tratați cu placebo . FORSTEO nu a fost studiat la pacienții cu litiază renală activă . FORSTEO trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu litiază renală activă sau recentă datorită potențialului de exacerbare a acestei afecțiuni . În studiile clinice pe termen scurt cu FORSTEO , s-
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
sau amețeli tranzitorii . Acești pacienți nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până la remisiunea simptomelor . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice cu teriparatid , 82, 8 % dintre pacienții tratați cu FORSTEO și 84, 5 % dintre cei tratați cu placebo au raportat cel puțin 1 eveniment advers . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții tratați cu FORSTEO sunt greață , dureri la nivelul membrelor , cefalee și amețeli . Reacțiile adverse asociate cu utilizarea teriparatid- ului în studiile clinice privind osteoporoza sunt
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În studiile clinice au fost raportate următoarele reacții , cu o diferență de frecvență ≥1 % față de placebo : vertij , greață , dureri ale membrelor , amețeli , depresie , dispnee . FORSTEO crește concentrațiile plasmatice ale acidului uric . În studiile clinice , 2, 8 % din pacientele tratate cu FORSTEO au prezentat concentrații plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului , în comparație cu 0, 7
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
membrelor , amețeli , depresie , dispnee . FORSTEO crește concentrațiile plasmatice ale acidului uric . În studiile clinice , 2, 8 % din pacientele tratate cu FORSTEO au prezentat concentrații plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului , în comparație cu 0, 7 % dintre pacientele tratate cu placebo . Într- un studiu clinic de mari proporții , la 2, 8 % din femeile care au primit FORSTEO au fost depistați anticorpi care au reacționat încrucișat cu teriparatidul . În general , anticorpii au fost detectați prima oară după 12 luni de tratament și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale , 11 femei au necesitat tratament , în medie , timp de 19 luni . Tabelul 4 Incidența fracturilor vertebrale la femei în post- menopauză : FORSTEO ( N = 544 ) ( % ) ( N = 541 ) ( % ) ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo 5, 0 b 14, 3 0, 35 ( 0, 22 , 0, 55 ) 4, 9 0, 23 ( 0, 09 , 0, 60 ) 2, 6 % d 5, 5 % 0, 47 1, 5 % d ( 0, 25 , 0, 87 ) Fracturi non- vertebrale de fragilitate majorec ( șold
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
radius , humerus , coaste și pelvis ) 3, 9 % 0, 38 ( 0, 17 , 0, 86 ) Abrevieri : N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament ; IÎ = Interval de Încredere a Incidența fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratați cu placebo și la 444 paciente tratați cu Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
a Incidența fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratați cu placebo și la 444 paciente tratați cu Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de șold . d p≤ 0, 025 în comparație cu placebo . După un tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de șold . d p≤ 0, 025 în comparație cu placebo . După un tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9 % , respectiv 4 % în comparație cu placebo ( p < 0, 001 ) . Abordarea terapeutică post- tratament : În urma tratamentului cu FORSTEO , 1262 femei
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de șold . d p≤ 0, 025 în comparație cu placebo . După un tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9 % , respectiv 4 % în comparație cu placebo ( p < 0, 001 ) . Abordarea terapeutică post- tratament : În urma tratamentului cu FORSTEO , 1262 femei în post - menopauză din studiul pivot s- au înrolat într- un studiu de urmărire post- tratament . Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
osteoporoză și , în plus , s- a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale . Timp de 18 luni în medie , după întreruperea FORSTEO , a existat o reducere de 41 % ( p=0, 004 ) a numărului de paciente cu cel puțin o nouă fractură vertebrală , în comparație cu placebo . Într- un studiu deschis , 503 femei cu osteporoză severă aflate în post- menopauză și o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani ( 83 % au primit anterior un tratament pentru osteporoză ) au primit tratament cu FORSTEO până la 24 luni . La
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
calciu pe zi și cel puțin 400 UI vitamină D pe zi . DMO la nivelul coloanei lombare a crescut semnificativ după 3 luni . După 12 luni , DMO a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 5 % , respectiv 1 % , în comparație cu placebo . Eficacitatea Forsteo la bărbații și femeile ( N=428 ) care au primit tratament sistemic susținut cu glucocorticoizi ( echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult , timp de cel puțin 3 luni ) a fost demonstrată într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
congestie nazala Frecvente : Diaree Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În studiile controlate efectuate la pacienți cu psoriazis , ratele de infectare sau infectare gravă au fost similare între pacienții tratați cu ustekinumab și cei tratați cu placebo . În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 39 per pacient- an de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab , si de 1, 21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În studiile controlate efectuate la pacienți cu psoriazis , ratele de infectare sau infectare gravă au fost similare între pacienții tratați cu ustekinumab și cei tratați cu placebo . În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 39 per pacient- an de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab , si de 1, 21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cu placebo . În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 39 per pacient- an de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab , si de 1, 21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacient- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 3 infecții grave la 177
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacient- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
inclus celulița , diverticulita , osteomielita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză . 6 Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 1, 13 la pacienții care au primit placebo ( 2 pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerele cutanate de tip non- melanom , a fost de 0, 36 la 100 pacient- ani
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]