2,387 matches
-
continuarea tratamentului după 16 săptămâni. • Etanercept - original și biosimilar - este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Adulți Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralenul și radiațiile ultraviolete A (PUVA) Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
se indică reluarea tratamentului cu etanercept, trebuie să fie respectate aceleași îndrumări privind durata tratamentului. Se va administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână, sau de 50 mg, o dată pe săptămână. Copii și adolescenți Tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste peste 6 ani, care este inadecvat controlat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie, sau în cazurile în care pacienții sunt intoleranți la aceste tratamente Doza recomandată este de 0,8 mg/kg
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână. • Infliximab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienți adulți care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice, inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Produsele cu administrare în perfuzie se prezintă
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică 2 perfuzări intravenoase și 5 injectări subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. • Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulți Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0, urmată de 80 mg în săptămânile 2, 4, 6, 8, 10 și 12, apoi
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
și 12, apoi doza de întreținere de 80 mg la intervale de 4 săptămâni. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Copii și adolescenți Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârste de 6 ani cu greutate corporală de minimum 25 kg și la adolescenți care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obțin control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
adolescenți care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obțin control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau cu o greutate sub 25 kg nu sunt disponibile date de siguranță și de eficacitate. Greutatea corporală a copiilor trebuie înregistrată și
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
preumplută. ... Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. • Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obținut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulți Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulți care sunt candidați pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare subcutanată în săptămânile 0, 1, 2, 3, 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreținere. Trebuie
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
terapeutic se poate utiliza doza de 300 mg la 2 săptămâni pentru o perioadă de maximum 3 luni și numai o singură dată. Copii și adolescenți (copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 ani) Cosentyx este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci, moderat până la sever, la copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 ani, care sunt candidați pentru terapie sistemică. Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea afecțiunilor pentru
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma unei injecții subcutanate a 300 mg sau a două injecții subcutanate a câte 150 mg. Tabelul 1. Doza recomandată în psoriazisul în plăci la copii și adolescenți Greutatea corporală la momentul administrării dozei Doza recomandată < 25 kg 75 mg 25 până la < 50 kg 75 mg ≥ 50 kg 150 mg (Poate fi crescută până la 300 mg.*) * Unii pacienți pot avea
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
linie de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO), cu tehnologie de ADN recombinant. Acesta se leagă selectiv cu afinitate crescută de citokinele IL-17AA, IL17FF și IL-17AF, blocând interacțiunea cu complexul receptorului IL17RA/IL-17RC. Adulți Bimekizumab este indicat pentru tratamentul pacienților cu psoriazis vulgar în plăci moderat până la sever, la adulții care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată pentru pacienții adulți cu psoriazis în plăci este de 320 mg (care se administrează sub forma a 2 injecții subcutanate a câte 160
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
IL-17AA, IL17FF și IL-17AF, blocând interacțiunea cu complexul receptorului IL17RA/IL-17RC. Adulți Bimekizumab este indicat pentru tratamentul pacienților cu psoriazis vulgar în plăci moderat până la sever, la adulții care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată pentru pacienții adulți cu psoriazis în plăci este de 320 mg (care se administrează sub forma a 2 injecții subcutanate a câte 160 mg fiecare) în săptămânile 0, 4, 8, 12, 16 și la interval de 8 săptămâni ulterior. La pacienții care nu prezintă nicio
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
original și biosimilar - este un anticorp monoclonal IgG1/k uman complet antiinterleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulți Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte terapii sistemice, incluzând ciclosporina, metotrexatul (MTX) sau PUVA (psoralen și ultraviolete A). Posologia recomandată pentru ustekinumab este o doză inițială de 45
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
la acești pacienți, o doză de 45 mg a fost eficace. Cu toate acestea, doza de 90 mg a demonstrat o eficacitate mai mare. Copii și adolescenți Tratamentul pacienților copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau fototerapii Doza recomandată de ustekinumab se administrează în funcție de greutatea corporală. Ustekinumab trebuie administrat în săptămânile 0 și
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
inferioară celei de 45 mg. • Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1, care are ca țintă IL23 (interleukina23 p19), exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severă la pacienții adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutică recomandată este de 100 mg administrată subcutanat în săptămânile 0 și 4, urmată de o doză de întreținere la fiecare 8 săptămâni. Se poate lua în
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
răspuns după 16 săptămâni de tratament. • Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1, care are ca țintă IL23 (interleukina23 p19), produs în celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat în tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severă la pacienții adulți care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutică recomandată este de 150 mg administrată subcutanat în săptămânile 0 și 4 și apoi la intervale de 12 săptămâni. Pentru pacienții care nu prezintă niciun răspuns
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
inhibă interacțiunea acesteia cu receptorul IL-23 (o citokină care apare în mod natural în corp și care este implicată în răspunsurile inflamatorii și imunitare). Prin această acțiune, tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza recomandată de tildrakizumab este de 100 mg administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4 și ulterior la interval de 12 săptămâni
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
adoptată o atitudine atentă la pacienții care nu au demonstrat niciun răspuns după 28 de săptămâni de tratament. Tildrakizumab se administrează prin injecție subcutanată. Locurile de injectare trebuie alternate. Tildrakizumab nu trebuie injectat în zone unde pielea este afectată de psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară disponibile în România • Apremilast (Face obiectul unui contract cost-volum.) este un inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
administrată la ora obișnuită. Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici sau terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară pentru pacienții adulți (peste 18 ani) Criterii de eligibilitate a pacienților adulți pentru tratamentul cu agenți biologici: – pacientul suferă de psoriazis vulgar sever (afectare peste 10% din S corp sau PASI ≥ 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare semnificativă funcțională și/sau cu nivel înalt de suferință și/sau dificil de tratat: regiunea feței, scalpul, palmele, plantele, unghiile
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
fi controlată decât prin spitalizări repetate. ... Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici pentru pacienții copii (cu vârstă între 4 și 18 ani) Criterii de eligibilitate a pacienților copii (4-18 ani) pentru tratamentul cu agenți biologici: – pacientul suferă de psoriazis vulgar sever (afectare peste 10% din S corp sau PASI ≥ 10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare semnificativă funcțională și/sau cu nivel înalt de suferință și/sau dificil de tratat: regiunea feței, scalpul, palmele, plantele, unghiile
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
pacient cu vârsta între 4 și 17 ani, declarația de consimțământ va fi semnată, conform legislației în vigoare, de către părinți sau tutorii legali (a se vedea anexa nr. 3). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei convenționale sistemice, la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare, precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
efect scăzut asupra calității vieții pacientului; 6-10 = efect moderat asupra calității vieții pacientului; 11-20 = efect important asupra calității vieții pacientului; 21-30 = efect foarte important asupra calității vieții pacientului. Anexa nr. 2 FIȘA de evaluare și monitorizare a pacientului adult cu psoriazis vulgar cronic sever în plăci aflat în tratament cu agent biologic/ moleculă mică cu acțiune intracelulară DATE GENERALE Pacient: Numele ..................................................................... Prenumele ................................................................. Data nașterii (zi/lună/an): ....../. ..../........... CNP: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Adresa de corespondență/telefon ............................... Pacientul a semnat declarația de consimțământ DA [ ] NU [ ] Anexați un exemplar DA
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
Ulcer gastroduodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Ulcere trofice Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] generale [ ] Reacții postperfuzionale Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. Diagnostic și istoric psoriazis (Se va completa doar la vizita de evaluare pretratament.) Diagnostic cert de psoriazis: anul ........ luna ........... Data debutului: anul ......... luna ........... La inițierea tratamentului se va anexa și buletinul de analiză histopatologic, în original sau copie, cu parafa și semnătura medicului anatomopatolog
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
Ulcere trofice Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] generale [ ] Reacții postperfuzionale Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. Diagnostic și istoric psoriazis (Se va completa doar la vizita de evaluare pretratament.) Diagnostic cert de psoriazis: anul ........ luna ........... Data debutului: anul ......... luna ........... La inițierea tratamentului se va anexa și buletinul de analiză histopatologic, în original sau copie, cu parafa și semnătura medicului anatomopatolog și autentificată prin semnătura și parafa medicului curant dermatolog. ... III. Terapii clasice sistemice
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la altă terapie actuală. ... IV. Terapii clasice sistemice actuale Medicament Doza actuală Din data de Puteți confirma că pacientul folosește continuu această doză? DA/NU 1. 2. ... V. Alte tratamente actuale pentru psoriazis Medicament Doză Data începerii Observații (motivul introducerii) ... VI. Evaluare clinică Data: ...../...../.......... Greutate (kg): ........ Talie (cm): .......... La inițierea terapiei Precedent Actual Scor PASI Scor DLQI (Se vor anexa formularele semnate de pacient și semnate și parafate de medicul dermatolog curant.) Regiuni
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 6 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/cu moleculă mică cu acțiune intracelulară vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ............................................................................................ ............................................................................................ ... IX. Reacții adverse (RA) legate de terapia psoriazis (Descrieți toate RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege orice eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate față de boală sau tratamentul administrat. Vor fi precizate cel puțin: diagnosticul, descrierea pe scurt a
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]