1,489 matches
-
nr. 4. ... (2) Persoana legal constituită trebuie să includă în documentația tehnică de autorizare următoarele informații relevante: ... a) dovezi privind calificările în radioprotecție ale practicienilor medicali; ... b) o declarație din care să rezulte că numai practicienilor medicali cu calificare în radioprotecție, conform cu aceste norme, li se va permite să decidă o expunere medicală cu o instalație radiologică. ... Articolul 28 Titularul de autorizație este obligat să solicite modificarea autorizației, conform cu art. 87 și 88 din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
schimbarea personalului cu responsabilități în domeniul securității radiologice (expertul acreditat în protecție radiologică și responsabilul cu securitatea radiologică a zonei); ... c) modificări ale limitelor și condițiilor specificate în autorizație; ... d) alte modificări care ar putea afecta securitatea instalațiilor radiologice sau radioprotecția personalului expus, a populației sau a mediului înconjurător. ... 4.2. Reautorizarea sau prelungirea perioadei de valabilitate a autorizației Articolul 29 Reautorizarea sau prelungirea perioadei de valabilitate a autorizației în practica de radiologie se face conform cu art. 79-85 din Normele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
de consola de comandă sau de instalația radiologică printr-un cordon de minimum 3 m, pentru a permite operatorului să se îndepărteze suficient de pacient în momentul expunerii. ... (4) Se interzice utilizarea instalațiilor radiologice mobile fără utilizarea de echipament de radioprotecție adecvat pentru persoanele expuse profesional și persoanele din populație. ... Articolul 41 (1) Proiectarea camerei RX trebuie să fie astfel încât fasciculul RX util să nu poate fi direcționat pe nici o suprafață care nu este ecranată corespunzător. ... (2) Camera RX trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
ecrane protectoare fixate de tavan și perdele cu plumb montate pe masa de pacient, având în vedere ca aceste dispozitive să ofere o bună ecranare pentru protecția împotriva radiațiilor X a operatorului. ... (2) Personalul medical va purta echipament individual de radioprotecție adecvat, descris în secțiunea 7.5. ... Considerații privind calculele de radioprotecție Articolul 49 (1) Barierele de ecranare trebuie să fie calculate luând în considerare atenuarea pe care o produc. Aceasta se obține prin raportul dintre dozele pe care le-ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
masa de pacient, având în vedere ca aceste dispozitive să ofere o bună ecranare pentru protecția împotriva radiațiilor X a operatorului. ... (2) Personalul medical va purta echipament individual de radioprotecție adecvat, descris în secțiunea 7.5. ... Considerații privind calculele de radioprotecție Articolul 49 (1) Barierele de ecranare trebuie să fie calculate luând în considerare atenuarea pe care o produc. Aceasta se obține prin raportul dintre dozele pe care le-ar primi personalul și persoanele din populație dacă ecranarea nu ar fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
împotriva radiației, din următoarele documente: ... a) raportul NCRP nr. 49 "Proiectarea și evaluarea ecranării structurale pentru utilizarea medicală a radiației X și gamma cu energii până la 10 MeV", 1976; ... b) DIN 6812 "Echipamente RX medicale până la 300 kV. Reguli de radioprotecție pentru instalare", 2002; ... c) sau orice alt standard adecvat recunoscut de CNCAN. (2) Aceste documente furnizează tabele de valori pentru sarcină (încărcare), factorii de ocupare și de utilizare, factorii de împrăștiere și valorile de atenuare pentru diferitele calități ale fasciculului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
mai prudent, în scopul de a evita modificările neplăcute și costisitoare care ar putea fi necesare în viitor, în cazul înlocuirii cu o instalație radiologică cu sarcină mai mare. ... Articolul 54 Proiectarea generală a laboratorului de radiologie, inclusiv calculele de radioprotecție, trebuie să fie expertizată de un expert acreditat în protecție radiologică. Articolul 55 Camerele unde se desfășoară activitatea de radiologie intervențională necesită o atenție particulară datorită sarcinii de lucru mult mai mare; de obicei aceste camere necesită o amenajare cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
de certificat de înregistrare trebuie să asigure că întreținerea adecvată și verificarea instalațiilor radiologice sunt realizate astfel încât instalațiile radiologice să își mențină parametrii tehnici nominali pe toată durata de viață a instalațiilor conform specificațiilor tehnice ale producătorului, pentru calitatea imaginii, radioprotecție și securitate. ... (2) Verificările zilnice, săptămânale și lunare ale instalației radiologice se efectuează conform instrucțiunilor producătorului de către fizicianul medical, iar în cazul în care instalația nu corespunde se cheamă de îndată unitatea autorizată pentru service. ... (3) Toate procedurile utilizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
tehnică, cât și înregistrările aferente intervențiilor ulterioare acestor constatări pentru aducerea instalației în parametri tehnici nominali, vor fi arhivate ca parte a programului de asigurare a calității. ... (3) La operațiunile de manipulare (instalare-montare, verificare, întreținere, service, reparare) un expert în radioprotecție sau fizică medicală trebuie să participe din partea beneficiarului și să se asigure că instalația este în condiții de securitate. ... (4) După orice reparare și la fiecare verificare periodică, efectuate la intervale nu mai mari de un an, firma autorizată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
de verificare prevăzute la art. 58 alin. (4) vor fi arhivate ca parte a programului de asigurare a calității. ... Capitolul VI Justificarea, optimizarea și limitarea dozelor pentru practica de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională Articolul 60 (1) Cerințele de radioprotecție privind justificarea practicii, limitarea dozelor și optimizarea protecției și constrângerile de doză, formulate în cap. IV din NFSR se aplică în radiologie, ținând cont de precizările specificate mai jos, la acest articol. ... (2) Justificarea ... Toate practicile care implică expunerea medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
medicală a pacienților. ... b) Pentru personalul expus profesional în radiologie, pentru femeile gravide expuse profesional, pentru persoane în curs de pregătire și pentru persoane din populație se aplică limitele de doză conform prevederilor din secțiunea II din NFSR. ... (4) Optimizarea radioprotecției ... a) Pentru expunerile medicale în scop de diagnostic, optimizarea protecției se realizează prin menținerea expunerii pacientului la un minimum necesar pentru realizarea obiectivului de diagnostic cerut. ... b) Se utilizează constrângeri de doză pentru optimizarea protecției în stadiul de planificare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
c) Când se stabilesc constrângeri de doză pentru instalațiile radiologice utilizate în radiologie, se ia în considerare faptul că personalul medical adeseori lucrează la mai mult de o instalație. Asemenea constrângeri trebuie să se bazeze pe presupuneri realiste. Capitolul VII Radioprotecția operațională Articolul 61 Toate cerințele formulate în cap. VI "Radioprotecția operațională a expușilor profesionali și a persoanelor în curs de pregătire" din NFSR trebuie să se aplice în practicile de radiologie. 7.1. Responsabilități Articolul 62 Titularul de autorizație sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
utilizate în radiologie, se ia în considerare faptul că personalul medical adeseori lucrează la mai mult de o instalație. Asemenea constrângeri trebuie să se bazeze pe presupuneri realiste. Capitolul VII Radioprotecția operațională Articolul 61 Toate cerințele formulate în cap. VI "Radioprotecția operațională a expușilor profesionali și a persoanelor în curs de pregătire" din NFSR trebuie să se aplice în practicile de radiologie. 7.1. Responsabilități Articolul 62 Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare, prin persoana împuternicită să reprezinte persoana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
Monitorizarea individuală se face lunar. ... (3) Intervalul dintre data predării dozimetrelor organismului dozimetric acreditat și data primirii rapoartelor de doză nu trebuie să depășească o lună. ... Articolul 80 (1) Deoarece evaluarea dozei este o parte esențială a unui program de radioprotecție (PRP), lucrătorii trebuie să restituie dozimetrele la timp pentru procesare. (2) Întârzierile în evaluarea dozimetrelor pot avea drept urmare pierderea informației stocate, astfel încât predarea cu întârziere a acestora constituie abatere disciplinară ce trebuie sancționată de responsabilul cu securitatea radiologică. ... (3) Titularul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
medicale a expușilor profesional la radiații ionizante, conform reglementărilor MS, rapoartele și înregistrările de la art. 93 și 96. ... (3) Se vor păstra înregistrările expunerilor menționate la art. 114 și 116. ... Capitolul VIII Expuneri potențiale și urgențe Articolul 98 Cerințele de radioprotecție privind intervenția în caz de urgență radiologică, formulate în cap. X din NFSR, se aplică în radiologie. Articolul 99 Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să se asigure că sunt luate toate măsurile rezonabile pentru a reduce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
alin. (1)-(5) se vor păstra la responsabilul cu securitatea radiologică, ca parte componentă a PAC. ... 8.2. Prevenirea expunerii accidentale și limitarea consecințelor Articolul 101 Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să includă în programul de radioprotecție: a) măsurile luate pentru a face față evenimentelor identificate și evaluarea sistemelor de securitate (inclusiv procedurile administrative și operaționale, proiectarea instalației radiologice și a laboratorului de radiologie); și ... b) experiența operațională și lecțiile învățate din accident și erori. Această informație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
cu securitatea radiologică. ... Articolul 105 Procedurile de urgență vor cuprinde detaliat modul de realizare a intervenției în situația de urgență și conform planului de urgență aprobat. Capitolul IX Expunerea medicală Articolul 106 Cerințele privind expunerea medicală sunt conform Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante. 9.1. Responsabilități Articolul 107 Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să asigure următoarele: a) practicienii medicali sunt desemnați cu sarcina principală și obligația să asigure protecția și securitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
MS. ... Articolul 114 (1) Câteva examinări de diagnostic, în particular, pentru copii, pot fi efectuate cu ajutorul unei persoane care ajută la sprijinul pacientului, în cazul unui pacient pediatric inapt. ... (2) Persoana care ajută la sprijinul pacientului va purta echipament de radioprotecție adecvat, va fi iradiată, dar doza încasată nu va depăși constrângerea de doză stabilită în anexa nr. 3 a Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante. ... (3) Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
pacientului, în cazul unui pacient pediatric inapt. ... (2) Persoana care ajută la sprijinul pacientului va purta echipament de radioprotecție adecvat, va fi iradiată, dar doza încasată nu va depăși constrângerea de doză stabilită în anexa nr. 3 a Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante. ... (3) Titularul de autorizație sau de certificat de înregistrare trebuie să ia în considerare beneficiile și riscurile relative ale persoanei care ajută, înainte de efectuarea acestei expuneri. ... (4) Se vor înregistra expunerile persoanelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
o examinare (de exemplu numărul de filme sau secțiunile CT) sau timpul de examinare (de exemplu timpul de fluoroscopie); ... b) tipul receptorului de imagine (de exemplu ecrane intensificatoare cu rapiditate mare față de cele mai lente); ... c) utilizarea echipamentului adecvat de radioprotecție a pacientului; ... d) utilizarea de grile antiîmprăștiere; ... e) colimarea inițială a fasciculului RX primar pentru a minimiza volumul de țesut iradiat al pacientului și pentru a îmbunătăți calitatea imaginii; ... f) valori potrivite pentru parametrii operaționali (de exemplu tensiunea tubului RX
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
mobilă sau portabilă trebuie să fie folosită numai pentru acele examinări unde este impracticabil sau nu este acceptabil medical ca pacienții să fie transferați la o instalație radiologică staționară și numai după ce s-a acordat o atenție corespunzătoare măsurilor de radioprotecție cerute pentru utilizarea acestei instalații; ... (2) Trebuie să fie evitate examinările radiologice care cauzează expunerea abdomenului sau a pelvisului unei paciente care este gravidă sau ar putea fi, în afară de cazul când există motive clinice suficiente pentru astfel de examinări. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
3) Se vor asigura o arhivare și o gestiune corespunzătoare a filmelor radiografice. ... 9.3.1.2. Tomografie computerizată Articolul 137 (1) Dacă este necesară prezența personalului medical în cameră în timpul examinării CT, acesta trebuie să poarte echipament individual de radioprotecție și trebuie să fie instruit cu privire la locul cu minimum de radiație împrăștiată, unde va sta. ... (2) Această cerință formulată la alin. (1) trebuie să se aplice în mod special în timpul procedurilor CT fluoroscopice. ... Articolul 138 Parametrii de examinare, de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
program de depistare (screening) a maladiilor sânului trebuie să fie interpretate independent de doi medici radiologi. 9.3.1.4. Radiologie intervențională Articolul 149 (1) Utilizatorii de instalații radiologice intervenționale (radiologii, cardiologii, urologii etc.) trebuie să aibă pregătire specifică în radioprotecție privind utilizarea în siguranță a instalației radiologice intervenționale. ... (2) Se va acorda o atenție specială radioprotecției în radiologia intervențională care se efectuează folosind cel mai mult fluoroscopia, deoarece timpii de expunere, debitul dozei, cât și doza cumulată pot fi mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
9.3.1.4. Radiologie intervențională Articolul 149 (1) Utilizatorii de instalații radiologice intervenționale (radiologii, cardiologii, urologii etc.) trebuie să aibă pregătire specifică în radioprotecție privind utilizarea în siguranță a instalației radiologice intervenționale. ... (2) Se va acorda o atenție specială radioprotecției în radiologia intervențională care se efectuează folosind cel mai mult fluoroscopia, deoarece timpii de expunere, debitul dozei, cât și doza cumulată pot fi mult mai mari decât în alte examinări fluoroscopice. ... Articolul 150 În conformitate cu prevederile din publicația ICRP nr. 85
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
h) Se va utiliza modul de expunere cu debite mari de doză în fluoroscopie numai atâta timp cât este minimum indispensabil pentru procedură. Articolul 151 Se pot utiliza recomandările privind practica de radiologie intervențională descrise în publicația WHO/IAEA " Aspecte practice ale radioprotecției în radiologia intervențională", 1999, document care conține și îndrumări specifice pentru diferite proceduri de radiologie intervențională. 9.3.1.5. Radiologia pediatrică Articolul 152 Asistentul medical trebuie să aibă o anumită pregătire specifică în a controla pacienții copii, în tehnicile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]