961 matches
-
de ameliorare PASI , ameliorarea Indicelui Dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) , Evaluarea Simptomelor Psoriazice ( ESP ) , evaluarea medicală globală ( EMG) a modificărilor , modificarea componentei de consistență a PASI și modificarea ariei de suprafață corporală afectată . În toate cele cinci studii , la pacienții randomizați în cadrul grupului căruia i s- a administrat Raptiva s - au obținut răspunsuri semnificativ mai bune statistic decât în grupul placebo din punctul de vedere al obiectivului . 10 Tabel 1 Obiectivul principal : Proporția subiecților care au prezentat ameliorare PASI ≥ 75 % după
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
multicentrice , randomizate , controlate , dublu orb( un studiu care a folosit acidul tranexamic cu administrare orală drept comparator și unul placebo- controlat ) . Studiile pivot de faza III au avut în rest , protocol identic . Un total de 130 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fie o doză de 30 mg icatibant ( 63 de pacienți ) fie medicament comparator ( acid tranexamic la 38 de pacienți sau placebo la 29 de pacienți ) . Episoadele ulterioare de AEE au fost tratate în cadrul unei faze de
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
rituximab ( 71 % ) , terapii citotoxice ( 68 % ) , danazol ( 37 % ) și azatioprină ( 24 % ) . Pacienții prezentau în medie un număr de trombocite de 14 x 109/ l la intrarea în studiu . Ambele studii au fost proiectate în mod similar . Pacienții ( ≥ 18 ani ) au fost randomizați într- un raport 2: 1 să primească o doză de inițiere de romiplostim de 1 μg/ kg sau placebo . Pacienții au primit o injecție subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni . Dozele au fost ajustate pentru a menține numărul de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
rituximab ( 71 % ) , terapii citotoxice ( 68 % ) , danazol ( 37 % ) și azatioprină ( 24 % ) . Pacienții prezentau în medie un număr de trombocite de 14 x 109/ l la intrarea în studiu . Ambele studii au fost proiectate în mod similar . Pacienții ( ≥ 18 ani ) au fost randomizați într- un raport 2: 1 să primească o doză de inițiere de romiplostim de 1 μg/ kg sau placebo . Pacienții au primit o injecție subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni . Dozele au fost ajustate pentru a menține numărul de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de deteriorare a HbA1c în al doilea an a fost mai mică la pioglitazonă decât la gliclazidă . În cadrul unui studiu controlat placebo , pacienții cu control inadecvat al glicemiei , în pofida unei perioade de trei luni de optimizare cu insulină , au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo pentru o perioadă de 12 luni . Pacienții care au primit pioglitazonă au prezentat o scădere medie a valorii HbA1c de 0, 45 % comparativ cu cei care au continuat tratamentul numai cu insulină , precum și o scădere a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În cadrul studiului PROactiv , de evaluare a efectelor cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo în plus față de tratamentul existent antidiabetic și cardiovascular , pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studi au avut vârsta medie de 62 ani ; durata medie de existență a diabetului zaharat a fost
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de deteriorare a HbA1c în al doilea an a fost mai mică la pioglitazonă decât la gliclazidă . În cadrul unui studiu controlat placebo , pacienții cu control inadecvat al glicemiei , în pofida unei perioade de trei luni de optimizare cu insulină , au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo pentru o perioadă de 12 luni . Pacienții care au primit pioglitazonă au prezentat o scădere medie a valorii HbA1c de 0, 45 % comparativ cu cei care au continuat tratamentul numai cu insulină , precum și o scădere a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În cadrul studiului PROactiv , de evaluare a efectelor cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo în plus față de tratamentul existent antidiabetic și cardiovascular , pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studi au avut vârsta medie de 62 ani ; durata medie de existență a diabetului zaharat a fost
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de deteriorare a HbA1c în al doilea an a fost mai mică la pioglitazonă decât la gliclazidă . În cadrul unui studiu controlat placebo , pacienții cu control inadecvat al glicemiei , în pofida unei perioade de trei luni de optimizare cu insulină , au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo pentru o perioadă de 12 luni . Pacienții care au primit pioglitazonă au prezentat o scădere medie a valorii HbA1c de 0, 45 % comparativ cu cei care au continuat tratamentul numai cu insulină , precum și o scădere a
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă . În cadrul studiului PROactiv , de evaluare a efectelor cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiune severă a vaselor mari , preexistentă au fost randomizați la pioglitazonă sau placebo în plus față de tratamentul existent antidiabetic și cardiovascular , pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studiu au avut vârsta medie de 62 ani ; durata medie de existență a diabetului zaharat a fost
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tratați cu AVONEX . Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1, 0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
tratați cu AVONEX . Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1, 0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
cit de 4). Probabil că nu este lipsit de importanță și faptul că în 1999 Cochrane Diabetes Group facând o inventariere sistemativă, a identificat 6661 de studii clinice publicate până la acea dată, privind managementul diabetului, dintre care 2348 au fost randomizate și controlate. Dintre studiile randomizate 19% priveau hipertensiunea și dislipidemiile, 10% nefropatia, 9% controlul glicemic, 9% retinopatia și doar 3% piciorul diabetic (11). Cu toate acestea, în ultimele două decenii mai multe centre au comunicat rezultatele aplicării unor programe sistematice
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
măsura așteptărilor. În tabelul 5.1 sunt redate rezultatele mai multor studii care au evaluat rezultatele mai multor protocoale de educație. Ceea ce este interesant este că într-un singur studiu (112) educația a fost evaluată ca singura intervenție, studiul fiind randomizat și implicând pacienți cu risc înalt. La grupul de control s-a făcut „educația standard”, iar la grupul activ s-a făcut o singură ședință de o oră în timpul căreia au fost proiectate diapozitive cu imagini despre ulcerații și amputații
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
Un grup de investigatori independenți care a evaluat un sub-grup de pacienți au observat o ameliorare semnificativă a parametrilor electrofiziologici la grupul activ. In studiul ALADIN III (122) au fost înrolați 509 pacienți cu diabet tip 2 și au fost randomizați în tratament de 3 săptămâni fie cu 600 mg/zi de acid alfsa-lipoic urmat de 6 luni de administrare orală a 1800 mg/zi, fie placebo. Tendința de ameliorare a simptomatologiei nu a atins semnificația statistică, probabil datorită ratei înalte
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
de latență distală pentru nervul sural, s-au ameliorat de asemenea. In acest studiu, la grupul tratat activ, HbA1c a scăzut cu 0.22% în comparație cu o scădere de 0.12% din grupul placebo. In studiul OPRIL (Pilot Oral) au fost randomizați 24 de pacienți cu diabet tip 2 pentru administrarea de 1800 mg/zi de acid alfa-lipoic sau placebo. Scorul total al simptomelor și scorul de handicap prin neuropatie s-a ameliorat semnificativ iar frecvența efectelor adverse a fost aceeași în
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși patogenia SLA nu este complet elucidată , se pare că glutamatul ( neurotransmițătorul excitator principal din sistemul nervos central ) joacă un rol în moartea celulelor din cadrul acestei boli . Într- un studiu randomizat , 155 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 12 până la 21 de luni . Supraviețuirea , definită în paragraful al doilea al pct . 4. 1 , a fost
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
administrat riluzol , comparativ cu cei tratați cu placebo . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de 17, 7 luni pentru riluzol , și , respectiv , 14, 9 luni pentru placebo . Într- un studiu doză- răspuns , 959 pacienți cu SLA au fost randomizați într- unul din patru grupuri terapeutice : riluzol 50 , 100 , 200 mg pe zi sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol 100 mg pe zi , supraviețuirea a fost semnificativ mai mare comparativ cu
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
diferite semnificativ statistic față de placebo . În acest studiu , majoritatea pacienților au avut o capacitate vitală sub 60 % . Într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța riluzolului la pacienți japonezi , 204 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 18 luni . La pacienții tratați cu riluzol , supraviețuirea fără traheostomie nu a fost diferită semnificativ față de cei
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
a fost analizată într- un studiu larg ( 8556 de pacienți ) , dublu- orb , randomizat , placebo- controlat , multinațional , de fază 3 , de evaluare a fracturii ( studiul PEARL ) . Durata tratamentului la femei în postmenopauză a fost de 60 de luni , 2852 au fost randomizate pentru FABLYN și 2852 pentru placebo . În cadrul acestui studiu , 12, 9 % din femeile tratate cu FABLYN și 12, 3 % din femeile la care s- a administrat placebo au întrerupt terapia din cauza evenimentelor adverse . Evenimente tromboembolice venoase : Cel mai grav eveniment
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/ m , în perfuzie cu durata de 1 oră , fie paclitaxel 175 mg/ m , în perfuzie cu durata de 3 ore . Ambele regimuri au fost administrate o dată la 3 săptămâni . 26 Fără
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie adjuvantă pe bază de antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni , urmat de 1 săptămână pauză ) . 256 de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni , urmat de 1 săptămână pauză ) . 256 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel în monoterapie ( 100 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , o dată la 3 săptămâni ) . Supraviețuirea a fost superioară în brațul docetaxel + capecitabină ( p = 0, 0126 ) . Supraviețuirea mediană a fost de 442 de zile
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]