869 matches
-
sigileze și să fie deteriorată la prima deschidere a acestuia. Articolul 12 Etichetele nereutilizabile sunt de două tipuri: a) pentru caviarul ambalat de o unitate de procesare/ambalare din țara de origine; ... b) pentru caviarul reambalat de o unitate de reambalare dintr-o altă țară. ... Articolul 13 (1) Eticheta nereutilizabilă prevăzută la art. 12 lit. a) (de exemplu, HUS/W/RO/2005/xxxx/yyyyy) trebuie să includă: ... a) codul standard al speciilor, format din 3 litere pentru identificarea speciei de Acipenseriforme
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
litere pentru identificarea speciei de Acipenseriforme, prevăzut în anexa nr. 6 (de exemplu, "RUT" pentru Acipenser ruthenus); ... b) codul-sursă al caviarului; ... c) codul ISO, format din două litere, pentru țara de origine (de exemplu, RU pentru Federația Rusă); ... d) anul reambalării; ... e) codul oficial de înregistrare al unității de reambalare, care include codul ISO, format din două litere, al țării în care se efectuează reambalarea, dacă aceasta diferă de țara de origine (de exemplu, RO-xxxx); ... f) numărul de identificare a lotului
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
nr. 6 (de exemplu, "RUT" pentru Acipenser ruthenus); ... b) codul-sursă al caviarului; ... c) codul ISO, format din două litere, pentru țara de origine (de exemplu, RU pentru Federația Rusă); ... d) anul reambalării; ... e) codul oficial de înregistrare al unității de reambalare, care include codul ISO, format din două litere, al țării în care se efectuează reambalarea, dacă aceasta diferă de țara de origine (de exemplu, RO-xxxx); ... f) numărul de identificare a lotului de caviar, format din 4 cifre (yyyy), atribuit de către
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
format din două litere, pentru țara de origine (de exemplu, RU pentru Federația Rusă); ... d) anul reambalării; ... e) codul oficial de înregistrare al unității de reambalare, care include codul ISO, format din două litere, al țării în care se efectuează reambalarea, dacă aceasta diferă de țara de origine (de exemplu, RO-xxxx); ... f) numărul de identificare a lotului de caviar, format din 4 cifre (yyyy), atribuit de către unitatea de procesare/ambalare sau numărul permisului CITES de export ori al certificatului de reexport
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
RO-xxxx); ... f) numărul de identificare a lotului de caviar, format din 4 cifre (yyyy), atribuit de către unitatea de procesare/ambalare sau numărul permisului CITES de export ori al certificatului de reexport. ... Articolul 14 În condițiile în care nu se face reambalarea caviarului, eticheta nereutilizabilă prevăzută la art. 12 lit. a) se menține pe containerul primar și este suficientă, inclusiv în cazul reexportului. Articolul 15 (1) Etichetele nereutilizabile trebuie să fie autoadezive și să fie lipite pe container astfel încât la deschiderea containerului
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
pe containerul primar și este suficientă, inclusiv în cazul reexportului. Articolul 15 (1) Etichetele nereutilizabile trebuie să fie autoadezive și să fie lipite pe container astfel încât la deschiderea containerului acestea să fie deteriorate. ... (2) Fiecare unitate de procesare/ambalare și reambalare își stabilește și își produce propriile etichete nereutilizabile, respectând condițiile prevăzute la art. 13, și transmite modelul acestora către autoritatea competentă prevăzută la art. 2 lit. b). ... Articolul 16 Unitățile de procesare/ambalare și/sau reambalare au obligația să tipărească
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
de procesare/ambalare și reambalare își stabilește și își produce propriile etichete nereutilizabile, respectând condițiile prevăzute la art. 13, și transmite modelul acestora către autoritatea competentă prevăzută la art. 2 lit. b). ... Articolul 16 Unitățile de procesare/ambalare și/sau reambalare au obligația să tipărească etichetele nereutilizabile, conform modelului stabilit, și să transmită autorității competente prevăzute la art. 2 lit. b) codurile etichetelor folosite, în termen de 24 de ore de la utilizarea acestora. Articolul 17 Unitățile de procesare/ambalare și/sau
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
au obligația să tipărească etichetele nereutilizabile, conform modelului stabilit, și să transmită autorității competente prevăzute la art. 2 lit. b) codurile etichetelor folosite, în termen de 24 de ore de la utilizarea acestora. Articolul 17 Unitățile de procesare/ambalare și/sau reambalare au obligația să țină un registru al tuturor cantităților de caviar importate, exportate, reexportate, introduse pe teritoriul României din alt stat membru al Uniunii Europene, produse în crescătorii sau stocate. Articolul 18 Când caviarul este exportat sau reexportat, pe lângă descrierea
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
Europene, produse în crescătorii sau stocate. Articolul 18 Când caviarul este exportat sau reexportat, pe lângă descrierea conținutului, în acord cu reglementările vamale, trebuie indicată cantitatea exactă de caviar pe fiecare container secundar. Articolul 19 Unitățile de procesare/ambalare și/sau reambalare a caviarului, persoanele fizice și/sau juridice care desfășoară operațiuni de creștere în captivitate a speciilor de sturioni ori cele care desfășoară activități de export cu specimene de sturioni au obligația de a se înregistra la autoritatea competentă prevăzută la
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
activității, după caz, precum și de a transmite, fără întârzieri nejustificate, orice modificare legată de datele transmise în vederea înregistrării. Articolul 20 Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului are obligația de a păstra un registru cuprinzând unitățile de procesare/ambalare și/sau reambalare a caviarului înregistrate și de a transmite lista acestor unități și codul oficial de înregistrare, precum și modificările aferente secretariatului CITES și Comisiei Europene, în termen de 30 de zile de la data înregistrării acestora. Articolul 21 Autoritatea publică centrală pentru protecția
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
microcip a sturionului de la care provin produsele, cu amendă de la 1.000 lei până la 5.000 lei pentru persoane fizice și de la 5.000 lei la 10.000 lei pentru persoane juridice; ... c) nerespectarea de către unitatea de procesare/ambalare și reambalare a caviarului a obligației de a transmite autorității competente prevăzute la art. 2 lit. b) a modelului etichetelor nereutilizabile, precum și a codurilor etichetelor folosite, cu amendă de la 2.000 lei la 8.000 lei; ... d) nerespectarea de către unitatea de procesare
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
a obligației de a transmite autorității competente prevăzute la art. 2 lit. b) a modelului etichetelor nereutilizabile, precum și a codurilor etichetelor folosite, cu amendă de la 2.000 lei la 8.000 lei; ... d) nerespectarea de către unitatea de procesare/ambalare și reambalare a caviarului a obligației de a ține un registru al tuturor cantităților de caviar importate, exportate, reexportate, introduse pe teritoriul României din alt stat membru, produse în crescătorii sau stocate, cu amendă de la 5.000 lei la 20.000 lei
HOTĂRÂRE nr. 1.191 din 24 noiembrie 2010 privind stabilirea sistemului de înregistrare a loturilor de sturioni din crescătorii şi a caviarului obţinut din activităţi de acvacultură şi de marcare prin etichetare a caviarului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228056_a_229385]
-
solicitantului: .................................................................... .................................................................... .................................................................... Numele/Denumirea și adresa/sediul persoanei pentru corespondență*2): .................................................................... .................................................................... .................................................................... .................................................................... 3.1. Numărul autorizației de distribuție angro a medicamentelor .................................................................... .................................................................... 3.2. Autorizația de fabricație (și, după caz, contractul cu titularul autorizației de distribuție angro a medicamentelor) a locului de reetichetare/reambalare: copii anexate .................................................................... .................................................................... 4. Solicit eliberarea unei autorizații de import paralel pentru medicamentul la care se referă informațiile și documentele din prezenta cerere sau atașate acesteia, pentru o perioadă de 5 ani, declarând că: 4.1. mă angajez să respect toate
ORDIN nr. 1.449 din 24 noiembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.962/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
pentru medicamentul menționat din România, atașați detalii complete: (i) Indicații clinice recomandate și calea sau căile de administrare (îi) Doza recomandată și schema de administrare (iii) Contraindicațiile, precauțiile și atenționările (iv) Informațiile farmacodinamice (v) Informațiile farmacocinetice 10. Detalii privind reetichetarea/reambalarea: 10.1. Numele celui care efectuează reetichetarea/reambalarea: .................. Modificările propuse de importatorul paralel pentru ambalajul original (de exemplu, aplicarea unei etichete pe ambalajul primar și secundar, crearea unei noi machete de ambalaj etc.) Descrierea modificărilor ambalajului originar: ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... 10.2. Modificări
ORDIN nr. 1.449 din 24 noiembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.962/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
i) Indicații clinice recomandate și calea sau căile de administrare (îi) Doza recomandată și schema de administrare (iii) Contraindicațiile, precauțiile și atenționările (iv) Informațiile farmacodinamice (v) Informațiile farmacocinetice 10. Detalii privind reetichetarea/reambalarea: 10.1. Numele celui care efectuează reetichetarea/reambalarea: .................. Modificările propuse de importatorul paralel pentru ambalajul original (de exemplu, aplicarea unei etichete pe ambalajul primar și secundar, crearea unei noi machete de ambalaj etc.) Descrierea modificărilor ambalajului originar: ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... 10.2. Modificări propuse de importatorul paralel referitoare la mărimea ambalajului
ORDIN nr. 1.449 din 24 noiembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.962/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
2. Modificări propuse de importatorul paralel referitoare la mărimea ambalajului și confirmarea autorizării în România a acestei mărimi de ambalaj ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... 10.3. Declarația privind inscripționarea Braille 10.4. Declarația privind neinfluențarea, direct sau indirect, a caracteristicilor medicamentului original prin reetichetare/reambalare ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... Atașați machete ale ambalajelor și prospectelor în limba română, care urmează să fie utilizate pentru medicamentul reambalat. Data: .............. Semnătura: .............. INFORMAȚII DESPRE MEDICAMENT 11. Substanțe active: Cantitate/Unitate terapeutică sau % Unitate terapeutică ................................................. ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... Supradozările și specificațiile se vor scrie ca în autorizația
ORDIN nr. 1.449 din 24 noiembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.962/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
de eliberare a seriei (iii) Locul de fabricație a substanței/substanțelor active .......... 20. Numele/Denumirea, adresa/sediul și numărul autorizației importatorului paralel*3): ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... 21. Numele/Denumirea, adresa/sediul și numărul autorizației de fabricație ale celui sau ale celor care fac reambalarea: Unitatea responsabilă de eliberarea seriei medicamentului reambalat (și/sau testarea, dacă este cazul): ..................................................................... ..................................................................... ..................................................................... 23. Sediul spațiului de depozitare: (i) Numele persoanei de contact în cazul problemelor privind calitatea și retragerea seriilor (îi) Numele persoanei de contact responsabile de activitatea de
ORDIN nr. 1.449 din 24 noiembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.962/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
pentru corespondență*1): .................................................................... .................................................................... .................................................................... ---------- *1) Dacă este diferită de persoana solicitantului. 3.1. Numărul autorizației de distribuție angro a medicamentelor .................................................................... .................................................................... 3.2. Autorizația de fabricație (și, după caz, contractul cu titularul autorizației de distribuție angro a medicamentelor) a locului de reetichetare/reambalare: copii anexate .................................................................... .................................................................... 4. Numărul de înregistrare al companiei la registrul comerțului .................................................................... 5. Solicit reînnoirea autorizației de import paralel menționate mai sus pentru medicamentul la care se referă informațiile și documentele din prezenta cerere sau atașate acesteia, pentru o perioadă de
ORDIN nr. 1.449 din 24 noiembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.962/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228087_a_229416]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 790 din 25 noiembrie 2010. Articolul 13 (1) Sămânța se comercializează în ambalaje specifice, închise și marcate cu o etichetă oficială și/sau a furnizorului, după caz, imprimată cu informațiile prevăzute de regulile și normele tehnice. Reambalarea și reetichetarea sunt permise oficial sau sub supraveghere oficială, conform regulilor și normelor comunitare și naționale și numai de către operatorii economici înregistrați în acest scop. ... --------- Alin. (1) al art. 13 a fost modificat de pct. 14 al art. I din
LEGE nr. 266 din 15 mai 2002 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, controlul şi certificarea calităţii, comercializarea seminţelor şi a materialului săditor, precum şi testarea şi înregistrarea soiurilor de plante**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227686_a_229015]
-
introdus de pct. 21 al art. I din LEGEA nr. 212 din 11 noiembrie 2010 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 790 din 25 noiembrie 2010. Articolul 18 Sămânța importată circulă pe piața internă în ambalajele specifice și cu etichetele originale. Reambalarea și reetichetarea sunt permise sub supraveghere oficială și numai de către operatorii economici înregistrați în acest scop, conform prevederilor legislației în vigoare. ---------- Art. 18 a fost modificat de pct. 22 al art. I din LEGEA nr. 212 din 11 noiembrie 2010
LEGE nr. 266 din 15 mai 2002 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, controlul şi certificarea calităţii, comercializarea seminţelor şi a materialului săditor, precum şi testarea şi înregistrarea soiurilor de plante**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227686_a_229015]
-
altele asemenea) D10 Incinerarea pe sol D11 Incinerarea pe mare D12 Stocarea permanentă (de exemplu, amplasarea de containere într-o mină și altele asemenea) D13 Amestecarea/combinarea deșeurilor înainte de a fi supuse oricărei operații numerotate de la D1 la D12 D14 Reambalarea deșeurilor înainte de a fi supuse oricărei operații numerotate de la D1 la D13 D15 Stocarea înaintea oricărei operații numerotate de la D1 la D14, excluzând stocarea temporară, până la colectare, la locul de producere. ---------------- Anexă ÎI A a fost înlocuită cu anexă 2
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 78 din 16 iunie 2000 (*actualizata*) privind regimul deseurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231433_a_232762]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agen��ia Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
în care cartofii urmează să fie ambalați sau procesați, cu privire la instalațiile de eliminare a deșeurilor menționate la prima și a doua liniuță, includ: - utilizarea acestora drept cartofi destinați consumului, în ambalaje prevăzute pentru livrare și utilizare directă care nu necesită reambalare, într-un loc care dispune de instalații corespunzătoare de eliminare a deșeurilor. Cartofii destinați plantării pot fi manipulați în același loc numai dacă sunt manipulați separat sau după curățarea și dezinfectarea acestuia; sau - utilizarea acestora drept cartofi de consum destinați
ANEXE din 21 mai 2007 anexele nr. 1-5 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 387/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238946_a_240275]
-
importul unei substanțe active utilizate ca materie primă, așa cum este definită în partea a II-a lit. C a anexei nr. 1, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un produs medicinal veterinar, inclusiv reambalarea, efectuate de furnizorii de materii prime." 30. Articolul 55 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 55. - (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor aplică prevederile ghidurilor publicate de Comisia Europeană privind forma ��i conținutul autorizației prevăzute
ORDIN nr. 22 din 21 aprilie 2011 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231690_a_233019]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]