464 matches
-
din liniile directoare,. Indicație pentru test Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.4 din Directiva 92/69/CEE. 7.2.2 Iritarea ochilor Obiectul testului Testul va oferi date cu privire la posibila iritare a ochilor de către produsul fitofarmaceutic, inclusiv la posibila reversibilitate a efectelor observate. Circumstanțele în care se solicită Trebuie să se determine iritarea ochilor de către produsul fitofarmaceutic, dacă se suspectează o iritare a ochilor de către componentele preparatului, cu excepția cazului în care microorganismul este iritant pentru ochi sau sunt posibile efecte
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
mai relevantă proprietate ca risc de îmbolnăvire pentru consumator. Factorul de siguranță folosit pentru a determina RZA pentru un aditiv anume trebuie selectat ținând cont de următoarele: - natura efectului biologic folosit pentru identificarea RZA, - relevanța acestui efect pentru om și reversibilitatea efectului, - gama și calitatea datelor folosite pentru identificarea NOEL, - orice cunoștințe privind efectul (efectele) constituenților reziduurilor. Este un lucru obișnuit folosirea unui factor de siguranță de cel puțin 100 pentru calcularea RZA (de exemplu un factor din zece pentru a
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
relevanța planului sau programului pentru punerea în aplicare a legislației comunitare de mediu (de exemplu, planuri sau programe legate de gestionarea deșeurilor sau protecția apei). 2. Caracteristicile efectelor și zonei care poate fi afectată, în special, - probabilitatea, durata, frecvența și reversibilitatea efectelor; - natura cumulativă a efectelor; - natura transnațională a efectelor; - riscurile pentru sănătatea umană sau mediu (de exemplu, din cauza accidentelor); - magnitudinea și extinderea spațială a efectelor (aria geografică și dimeniunea populației care poate fi afectată); - valoarea și vulnerabilitatea zonei care poate
jrc5115as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90283_a_91070]
-
și hipotermie reflexele tendinoase rămânând intacte . Bradicardia a răspuns la administrarea intravenoasă de atropină . 7 refractari la intubare și trebuie luată în considerare o inducție secvențială rapidă ( fără utilizarea sedativelor ) . Nu se poate aștepta ca administrarea de flumazenil să determine reversibilitatea efectelor de deprimare nervos- centrală ale oxibatului de sodiu . Nu există dovezi suficiente pentru a recomanda utilizarea naloxonei ca tratament al supradozajului cu GHB . Utilizarea hemodializei și a altor forme de îndepartare extracorporală a substanței nu au fost studiate în
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administrare Astenie ( severă : 11, 2 % ) ; Durere etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 49 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
asupra musculaturii scheletice la șobolani și câini adulți și acestea au fost dependente , în primul rând , de Cmax plasmatică . Modificările nervilor periferici s- au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale . Reversibilitatea efectelor microscopice și a celor funcționale a fost completă în 6 luni de la ultima doză . Marjele de siguranță pentru reacțiile asupra nervilor periferici la șobolan și câine sunt de 8 ori și , respectiv , 6 ori mai mari pe baza comparației
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
asupra musculaturii scheletice la șobolani și câini adulți și acestea au fost dependente , în primul rând , de Cmax plasmatică . Modificările nervilor periferici s- au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale . Reversibilitatea efectelor microscopice și a celor funcționale a fost completă în 6 luni de la ultima doză . Marjele de siguranță pentru reacțiile asupra nervilor periferici la șobolan și câine sunt de 8 ori și , respectiv , 6 ori mai mari pe baza comparației
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
mai relevantă proprietate ca risc de îmbolnăvire pentru consumator. Factorul de siguranță folosit pentru a determina RZA pentru un aditiv anume trebuie selectat ținând cont de următoarele: - natura efectului biologic folosit pentru identificarea RZA, - relevanța acestui efect pentru om și reversibilitatea efectului, - gama și calitatea datelor folosite pentru identificarea NOEL, - orice cunoștințe privind efectul (efectele) constituenților reziduurilor. Este un lucru obișnuit folosirea unui factor de siguranță de cel puțin 100 pentru calcularea RZA (de exemplu un factor din zece pentru a
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Nevroza, potrivit concepțiilor contemporane, se determină ca o boală, condiționată de situația conflictuală psihogenă acută sau cronică extraordinară în urma tulburării interrelațiilor umane, ce se manifestă cu precădere prin dereglarea funcțiilor sistemelor emotiv, vegetativ și endocrin. Nevroza se caracterizează prin reversibilitatea dereglărilor patologice, independent de vechimea procesului, prin specificitatea manifestărilor clinice cu dominarea perturbărilor emoțional afective și somatovegetative, prin păstrarea atitudinii critice a pacientului față de boală. Particularitățile tabloului clinic al nevrozei depind nu numai de caracterul situației conflictuale și emotive, dar
Nevroză () [Corola-website/Science/298705_a_300034]
-
să apară în boli însoțite de dezechilibre mineral (Sodiu, Potasiu, Calciu), boli ale ficatului, nivele anormale ale hormonilor tiroidieni, tulburări de nutriție cu deficit de acid folic sau de vitamină B12. Tratarea acestor deficiențe poate produce o încetinire sau chiar reversibilitate a declinului mintal. Prin examene de laborator se pot detecta unele cauze infecțioase ale unei demențe progresive (teste pentru sifilis, teste de detectare a ""virusului imunodeficienței umane"" - HIV). Boala Alzheimer progresează în timp, dar rapiditatea agravării depinde de la o persoană
Boala Alzheimer () [Corola-website/Science/304717_a_306046]
-
de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 28 zile care urmează tratamentului. Doze Se folosesc cel puțin trei doze și un lot martor. Cu excepția substanței de testare, se tratează animalele lotului martor în același mod ca și subiecții
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 28 zile care urmează tratamentului. Doze Se folosesc cel puțin trei doze, precum și un lot martor sau, dacă este cazul, un lot martor pentru excipient. Perioada de expunere este de cel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 28 zile care urmează tratamentului. Concentrații de expunere Cel puțin trei concentrații sunt necesare, precum și un lot martor sau, dacă este cazul, un lot martor pentru excipient (corespunzând concentrației excipientului la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
5 g de substanță solidă sau semisolidă. Suprafața adiacentă pielii netratate a fiecărui animal constituie martorul testului. 1.6.2.4. Perioada de observație Perioada de observație nu este strict stabilită. Aceasta trebuie să fie suficientă pentru evaluarea completă a reversibilității sau ireversibilității efectelor observate, dar în mod normal nu depășește 14 zile după aplicare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se aplică uniform pe o suprafață mică (aproximativ 6
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
experimentului; ochiul netratat se folosește ca martor. Gradul de iritare se evaluează și se cotează la intervale determinate; și ulterior descris, pentru a putea evalua complet efectele. Perioada de observație trebuie să fie suficientă pentru a permite evaluarea completă a reversibilității sau ireversibilității efectelor observate. Animalele care prezintă semne de suferință severă trebuie eutanasiate. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri Ochii fiecărui animal de laborator selecționat provizoriu pentru testare se examinează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și se colectează 0,1 ml, care se instilează în ochi ca în metoda descrisă pentru lichide. 1.6.2.4. Perioada de observație Perioada de observație nu este strict stabilită. Aceasta trebuie să fie suficientă pentru a permite evaluarea reversibilității sau ireversibilității efectelor observate, dar, în mod normal, nu depășește 21 de zile după instilare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se administrează fiecărui animal în sacul conjunctival al
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în parte, în fiecare din momentele de observație (de exemplu: 1, 24, 48 și 72 de ore), - descrierea tuturor leziunilor severe observate, - descrierea amănunțită a intensității și naturii reacției iritante/coroziunii observate, inclusiv suprafața în cauză a corneei, și a reversibilității modificărilor, - descrierea metodei folosite la clasificarea reacției iritante la 1, 24, 48 și 72 ore (de exemplu: lampa de mână cu fantă, biomicroscop, fluoresceină), - descrierea tuturor efectelor locale non-oculare observate, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 animale (5 din fiecare sex) la doza maximă timp de 28 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 14 zile care urmează tratamentului. De asemenea, se folosește un lot satelit de 10 animale martor (5 animale pe sex). 1.6.2.3. Doze Se folosesc cel puțin 3 doze
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 de animale (5 din fiecare sex) la doza maximă timp de 28 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 14 zile care urmează tratamentului. Se folosește de asemenea un lot satelit cu 10 animale martor (5 de fiecare sex). 1.6.2.3. Concentrații de expunere Cel puțin trei concentrații
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 de animale (5 din fiecare sex) la doza maximă timp de 28 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 14 zile care urmează tratamentului. Se folosește de asemenea un lot satelit cu 10 animale martor (5 de fiecare sex). 1.6.2.3. Doze Se folosesc cel puțin trei doze
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Solacolu cuprindea și captarea micilor cursuri de apă de pe versantul nordic al munților Făgăraș și derivarea lor gravitațională în Dâmbovița, în lacul Pecineagu, mărind debitul mediu la 6,8 m³/s. În interesul gospodăririi chibzuite a apelor, schema hidrotehnică includea reversibilitatea sistemului, în caz de secetă fiind posibilă derivarea gravitațională a unor debite din acumularea Pecineagu în râul Sebeș din zona Făgăraș. Lucrările de derivație au fost începute în 1984 dar după excavarea a 12,3 km de aducțiune, au fost
Paul Solacolu () [Corola-website/Science/311953_a_313282]
-
pentru că BPOC și astmul presupun principii similare de gestionare: corticoizii, beta-agoniștii cu efect îndelungat și renunțarea la fumat. Boala seamănă foarte mult ca simptomatologie cu astmul, se corelează cu expunerea mai mare la fumul de țigară, o vârstă înaintată, o reversibilitate mai mică a simptomelor după administrarea unui bronhodilatator și probabilitate scăzută a transmiterii ereditare a atopiei. Dovezile privind eficiența măsurilor în prevenirea apariției astmului sunt reduse. Unele măsuri se arată promițătoare, printre acestea numărându-se: limitarea expunerii la fum atât
Astm bronșic () [Corola-website/Science/310869_a_312198]