20,284 matches
-
Angioedem ereditar“, după poziția 8 se introduc două noi poziții, pozițiile 9 și 10, cu următorul cuprins: „9 W68280001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT ZENTIVA 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 10 mg/ml ZENIVA K.S. REPUBLICA CEHĂ CUTIE CU O SERINGĂ PREUMPLUTĂ, DE CAPACITATE 3 ML, CU PISTON, DOP GRI ȘI CAPAC ALB , PREVĂZUTĂ CU UN AC, CONȚINÂND SOLUȚIE INJECTABILĂ PR 1 3.397,560000 3.741,500000 0,000000 10 W68362001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT TERAPIA 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 mg
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
CUTIE CU O SERINGĂ PREUMPLUTĂ, DE CAPACITATE 3 ML, CU PISTON, DOP GRI ȘI CAPAC ALB , PREVĂZUTĂ CU UN AC, CONȚINÂND SOLUȚIE INJECTABILĂ PR 1 3.397,560000 3.741,500000 0,000000 10 W68362001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT TERAPIA 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 mg TERAPIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU O SERINGĂ PREUMPLUTĂ DE 3 ML, DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ, CU PISTON, DOP DE CAUCIUC CLOROBUTILIC GRI ȘI CAPAC ALB DIN PP, PREVĂZUTĂ CU UN AC, CU SOLUȚIE INJECTABILĂ PR 1 4.077,072000 4.489,800000
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
PISTON, DOP GRI ȘI CAPAC ALB , PREVĂZUTĂ CU UN AC, CONȚINÂND SOLUȚIE INJECTABILĂ PR 1 3.397,560000 3.741,500000 0,000000 10 W68362001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT TERAPIA 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 mg TERAPIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU O SERINGĂ PREUMPLUTĂ DE 3 ML, DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ, CU PISTON, DOP DE CAUCIUC CLOROBUTILIC GRI ȘI CAPAC ALB DIN PP, PREVĂZUTĂ CU UN AC, CU SOLUȚIE INJECTABILĂ PR 1 4.077,072000 4.489,800000 541,150000“ ... 17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
HMWK clivat (cHMWK) și bradikinină. Bradikinina este mediatorul principal în AEE. Lanadelumab oferă un control susținut al activității kalikreinei plasmatice și, prin urmare, limitează generarea de bradikinină la pacienții cu AEE. Lanadelumab se prezintă sub formă de soluţie injectabilă în seringă preumplută, care conține 300 mg substanță activă în 2 ml soluție. Lanadelumab este destinat doar pentru administrare subcutanată, la nivelul abdomenului, coapselor și partea supero-externă a brațelor. Se recomandă alternarea locului de injectare. Decizia de utilizare a tratamentului la domiciliu
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
pacientul sau cu persoana care îl îngrijeşte despre modul în care se pregăteşte doza zilnică prescrisă, înainte de administrarea primei doze. Risdiplam se administrează pe cale orală, o dată pe zi, după masă, la aproximativ aceeaşi oră zilnic, cu ajutorul seringii reutilizabile furnizate pentru administrare orală. La sugarii care sunt alăptați, risdiplam trebuie administrat după alăptare. Risdiplam nu trebuie amestecat cu lapte sau formule de lapte. Risdiplam trebuie administrat imediat după ce a fost extras în seringa pentru administrare orală . Dacă
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
oră zilnic, cu ajutorul seringii reutilizabile furnizate pentru administrare orală. La sugarii care sunt alăptați, risdiplam trebuie administrat după alăptare. Risdiplam nu trebuie amestecat cu lapte sau formule de lapte. Risdiplam trebuie administrat imediat după ce a fost extras în seringa pentru administrare orală . Dacă nu este administrat în interval de 5 minute, trebuie eliminat din seringă pentru administrare orală şi pregătită o nouă doză. Dacă soluţia de risdiplam se varsă sau ajunge în contact cu pielea, zona respectivă trebuie spălată
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
trebuie administrat după alăptare. Risdiplam nu trebuie amestecat cu lapte sau formule de lapte. Risdiplam trebuie administrat imediat după ce a fost extras în seringa pentru administrare orală . Dacă nu este administrat în interval de 5 minute, trebuie eliminat din seringă pentru administrare orală şi pregătită o nouă doză. Dacă soluţia de risdiplam se varsă sau ajunge în contact cu pielea, zona respectivă trebuie spălată cu apă şi săpun. Pacientul trebuie să bea apă după administrarea risdiplam, pentru a se asigura
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
care trebuie administrată • Volumul total de emicizumab care trebuie administrat subcutanat trebuie calculat după cum urmează: – Cantitatea totală (mg) de emicizumab care trebuie administrată ÷ concentrația flaconului (mg/ml) = volumul total de emicizumab (ml) care trebuie administrat. ... Nu trebuie combinate în aceeași seringă diferite concentrații de emicizumab (30 mg/ml și 150 mg/ml) atunci când se constituie volumul total care trebuie administrat. Nu trebuie administrat un volum mai mare de 2 ml per injecție. Durata tratamentului: Emicizumab este destinat tratamentului profilactic pe termen lung
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
necesar. ... IV. Schema de tratament: doze și mod de administrare Mod de administrare Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă (face obiectul unui contract cost-volum) se administrează pe cale subcutanată prin injecție intermitentă, în bolus. Apomorfina 5 mg/ml soluție perfuzabilă în seringă preumplută unidoză - se administreaza sub formă de perfuzie subcutanată continuă printr-o minipompă Doze a) pentru administrarea subcutana, intermitenta Determinarea dozei prag Doza adecvată pentru fiecare pacient este stabilită treptat, utilizând scheme terapeutice în cadrul cărora dozele sunt crescute progresiv
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
când se administrează injecții intermitente sau care necesită injecții numeroase și frecvente (mai mult de 10 injecții zilnic) pot să înceapă sau să treacă la tratamentul cu perfuzii subcutanate continue, administrate prin intermediul unei minipompe și/sau al unei pompe de seringă, după cum urmează: Selectarea tipului de minipompă și/sau injectomat care trebuie utilizate și stabilirea dozelor necesare se va face de către medic, în conformitate cu necesitățile particulare ale pacientului. Determinarea dozei prag Doza prag pentru perfuzia continuă trebuie determinată după
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
insuficiență renală severă. De preferință, la acești pacienți tratamentul trebuie inițiat și menițnut cu doza minimă necesară pentru a controla amoniemia. Mod de administrare Administrare orală sau gastrointestinală. RAVICTI trebuie luat cu alimente și administrat direct în gură folosind o seringă pentru administrare orală. Medicamentul nu trebuie adăugat și amestecat într-un volum mai mare de alt lichid, deoarece fenilbutiratul de glicerină este mai greu decât apa, fapt ce poate duce la administrarea incompletă. RAVICTI poate fi adăugat într-o cantitate
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
UCD-2, Polycose, Pro Phree și Citrulline) și trebuie utilizat în interval de 2 ore atunci când este păstrat la temperatura camerei (25 °C) sau în decurs de maximum 24 de ore dacă este păstrat în frigider. Pacienții trebuie informați că seringile pentru administrare orală cu marcajul CE compatibile cu insertul pentru seringă integrat în flacon, de dimensiunea adecvată pentru volumul de doză prescris, pot fi procurate de la farmacie. Pentru pacienții care nu pot utiliza medicamentul pe cale orală, RAVICTI poate
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de 2 ore atunci când este păstrat la temperatura camerei (25 °C) sau în decurs de maximum 24 de ore dacă este păstrat în frigider. Pacienții trebuie informați că seringile pentru administrare orală cu marcajul CE compatibile cu insertul pentru seringă integrat în flacon, de dimensiunea adecvată pentru volumul de doză prescris, pot fi procurate de la farmacie. Pentru pacienții care nu pot utiliza medicamentul pe cale orală, RAVICTI poate fi administrat prin sondă nazogastrică sau sondă pentru gastrostomă din silicon
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
ml. Dacă doza este mai mare de 1 ml, este necesar mai mult de un flacon. • Dozele care necesită mai mult de 1,5 ml trebuie administrate sub formă de mai multe injecții (doza lunară totală împărțită în mod egal între seringi, cu fiecare injecție conținând aproximativ același volum) pentru a reduce la minimum disconfortul posibil la nivelul locului de injectare din cauza volumului injecției. • Acest medicament trebuie injectat subcutanat la nivelul abdomenului; locurile alternative de injectare includ coapsa sau partea superioară
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
descrierii de mai sus. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Evenimente tromboembolice La pacienții cu beta-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
respectivă care este tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare al soluției reconstituite necesar pentru pacient trebuie calculat și extras lent într-o seringă din flaconul (flacoanele) unidoză. Volumul maxim recomandat de medicament per loc de injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
injectare este de 1,2 ml. Dacă este necesar un volum mai mare de 1,2 ml, volumul total trebuie divizat în injecții distincte de volum similar și administrat în locuri separate. Dacă sunt necesare mai multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Aceasta forma se poate administra la copii cu Scleroza Multipla de la varsta de 12 ani ... Doze și mod de administrare: 30 micrograme/doză, 1 dată pe săptămână, intramuscular La copii, stabilirea treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu ¼ pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână. Observație: prezintă uneori avantajul unei mai bune complianțe datorită frecvenței mai rare de administrare, ceea ce
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
funcție de greutatea corporală se stabilește doza terapeutică. a. 25-50kg – Doza inițială (S0) – 80 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 40 mg. Doza de 40 mg trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
25-50kg – Doza inițială (S0) – 80 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 40 mg. Doza de 40 mg trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
trebuie pregătită întotdeauna de către un cadru medical calificat. Se folosește seringa de 80 mg/1ml soluție. Se elimină întreg conținutul seringii preumplute într-un flacon steril din sticlă transparentă fără a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de 27g pentru a se efectua injecția. Doza astfel pregătită se administrază la temperature camerei, în interval
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
4 ore de la deschiderea flaconului steril, de preferat cât mai repede posibil. Substanța rămasă și neutilizată se aruncă. ... b. >50kg – Doza inițială (S0) – 160 mg, ulterior din 4 în 4 săptămâni doza de 80 mg. Se administrează direct din seringa preumplută. ... Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obținut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulti Secukinumab este indicat pentru tratamentul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
kg 90 mg Pentru a calcula volumul injecției (ml) la pacienții < 60 kg, utilizați formula următoare: greutatea corporală (kg) x 0,0083 (ml/kg). Volumul calculat trebuie rotunjit până la cea mai apropiată valoare de 0,01 ml și trebuie administrat folosind o seringă gradată de 1 ml. Este disponibil un flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. • Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile. Pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj, nici pacienţii şi nici profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage medicamentul din cartuşul aflat în stiloul injector (pen-ul) preumplut. Grupe de pacienţi neinvestigate COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu a fost studiat în asociere cu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), medicamente sulfonilureice, glinide si pioglitazonă. Reacţii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]