1,431 matches
-
A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Studii clinice Reacțiile adverse provenite din studiile clinice în care s- au folosit diferite formulări ( H5N1 , H2N2 și H9N2 ) ale vaccinului mostră sunt enumerate mai jos ( pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și <
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Studii clinice Reacțiile adverse provenite din studiile clinice în care s- au folosit diferite formulări ( H5N1 , H2N2 și H9N2 ) ale vaccinului mostră sunt enumerate mai jos ( pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și <
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s-
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
6053 ( 5599 , 6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s-
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
6053 ( 5599 , 6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
progresivă . În caz de supradozaj , se impun măsuri specifice de susținere a sistemelor respirator și cardiovascular . Nu se cunoaște nici un antidot specific . Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și subiecții heterozigoți pentru cistinoză prezintă de obicei niveluri de cistină leucocitară < 0, 2 și , respectiv , sub 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Persoanele cu cistinoză nefropatică prezintă creșteri ale nivelurilor de cistină leucocitară de peste 2 nmol de hemicisteină/ mg
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
progresivă . În caz de supradozaj , se impun măsuri specifice de susținere a sistemelor respirator și cardiovascular . Nu se cunoaște nici un antidot specific . Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și subiecții heterozigoți pentru cistinoză prezintă de obicei niveluri de cistină leucocitară < 0, 2 și , respectiv , sub 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Persoanele cu cistinoză nefropatică prezintă creșteri ale nivelurilor de cistină leucocitară de peste 2 nmol de hemicisteină/ mg
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 17, 5 ore la subiecții sănătoși . Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliți inactivi , în principal în materiile fecale ( aproximativ 61 % din doză ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 36 % din doză ) . Liniaritate/ non- liniaritate Farmacocinetica tadalafilului la subiecții sănătoși este
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Clasa Child - Pugh A și B ) este comparabilă cu expunerea ( ASC ) la subiecții sănătoși atunci când se administrează o 10 doză de 10 mg . Există date
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
plasmatice ale histaminei care nu au dus la scăderea semnificativă a tensiunii arteriale la alți subiecți . De aici rezultă că subiecții cu insuficiență renală severă pot fi mai sensibili la efectele de reducere a tensiunii arteriale ale histaminei exogene decât subiecții cu insuficiență renală ușoară sau moderată sau cu funcție renală normală . Cu toate ca gradul de afectare renală are efect redus asupra biodisponibilității histaminei , administrarea acesteia la pacienții cu insuficiență renală severă trebuie realizată cu prudență . Insuficientă hepatică S- a efectuat un
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
asupra concentrațiilor plasmatice de digoxină indicând faptul că sitagliptinul poate fi un inhibitor slab al glicoproteinei p . Caracteristici la pacienți Parametrii farmacocinetici ai sitagliptinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au fost , în general , similari celor înregistrați la subiecții sănătoși . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu deschis , cu doze unice , pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii și adolescenți . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
provenite din studii de fază I și II . Metformin Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformin , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracțiunea neabsorbită regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminului este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminului nu este liniară . La dozele obișnuite de
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]