871 matches
-
soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . A se păstra soluția la temperaturi între 15 - 30 °C . Deoarece micofenolatul de mofetil a deteminat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitat contactul direct al soluției perfuzabile CellCept cu pielea sau mucoasele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă ; ochii trebuie clătiți cu apă curată . 24 Orice produs
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitată inhalarea sau contactul direct al pulberii uscate cu pielea sau mucoasele , precum și contactul direct al suspensiei reconstituite cu tegumentele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
O cutie de carton conține 50 comprimate ( în blistere a câte 10 comprimate ) O cutie de carton conține 150 comprimate ( în blistere a câte 10 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , comprimatele CellCept nu trebuie să fie sfărâmate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu a existat nici o dovadă a efectului toxic direct asupra fătului sau a efectului teratogen al acidului ibandronic la șobolanii și iepurii cărora li s- a administrat pe cale orală acid ibandronic și nu au existat reacții adverse asupra dezvoltării la generația F1 la șobolani la o expunere de cel puțin 35 de ori mai mare
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
asupra funcției de reproducere : Nu au fost efectuate studii specifice pentru regimul de dozare de 3 luni . În studiile cu regimul de dozare i . v . zilnic nu a existat nici o dovadă a efectului toxic direct asupra fătului sau a efectului teratogen al acidului ibandronic la șobolani și iepuri . Greutatea corporală a scăzut la generația F1 la șobolani . Alte reacții adverse ale acidului ibandronic în studiile de toxicitate reproductivă la șobolan au fost cele observate la clasa bisfosfonaților . Acestea includ o scădere
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
și alăptarea Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
și alăptarea Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
și alăptarea Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol Amidonglicolat de sodiu de tip A Hidrogen carbonat de sodiu Carbonat de sodiu anhidru Acid citric anhidru Stearat de magneziu 6. 2
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol Amidon glicolat de sodiu de tip A Hidrogen carbonat de sodiu Carbonat de sodiu anhidru Acid citric anhidru Stearat de magneziu 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol Amidon glicolat de sodiu de tip A Hidrogen carbonat de sodiu Carbonat de sodiu anhidru Acid citric anhidru Stearat de magneziu 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol Amidon glicolat de sodiu de tip A Hidrogen carbonat de sodiu Carbonat de sodiu anhidru Acid citric anhidru Stearat de magneziu 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Manitol Amidon glicolat de sodiu de tip A Hidrogen carbonat de sodiu Carbonat de sodiu anhidru Acid citric anhidru Stearat de magneziu 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
a dovedit a fi carcinogen . Difumaratul de emedastină nu a avut efect genotoxic în bateriile de teste in vitro și in vivo standard de genotoxicitate . Într- un studiu privind teratogenitatea , efectuat la șobolan , s- au observat efecte fetotoxice , dar nu teratogene , în cazul utilizării celei mai mari doze evaluate ( 140 mg/ kg și zi ) ; nu s- au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
a dovedit a fi carcinogen . Difumaratul de emedastină nu a avut efect genotoxic în bateriile de teste in vitro și in vivo standard de genotoxicitate . Într- un studiu privind teratogenitatea , efectuat la șobolan , s- au observat efecte fetotoxice , dar nu teratogene , în cazul utilizării celei mai mari doze evaluate ( 140 mg/ kg și zi ) ; nu s- au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Până la aceleași valori ale dozei , nu s- a constatat nici o acțiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la șobolani și iepuri , nici la șoareci când au fost tratați în asociere cu ritonavir . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni . Într- o evaluare pre - și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]