2,836 matches
-
prevăzute în anexa nr. 2; ... b) implicațiile naturale asupra alimentelor; ... c) cantitatea totală de substanță adăugată alimentului; ... d) nivelul normal și maxim de substanțe utilizat în categoriile de alimente menționate în anexa nr. 1, dacă sunt disponibile; ... e) toate studiile toxicologice și metabolice asupra substanței sau asupra substanțelor apropiate. ... (2) Informațiile menționate vor fi transmise în format standardizat, în conformitate cu anexa nr. 3. ... (3) În cazul în care Comisia Europeană consideră necesar, persoana responsabilă de plasarea pe piață a substanțelor transmite informațiile
ORDIN nr. 231 din 2 martie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156719_a_158048]
-
nr. 3 la norme) FORMATUL pentru transmiterea informațiilor asupra substanțelor aromatizante 1. Informațiile trebuie să fie transmise în format electronic standard, "Forma input pentru baza de date Flavis" (IF-FL). Sumarele informațiilor trebuie să conțină principalele concluzii asupra efectelor metabolice și toxicologice ale substanțelor. Formularul IF-FL poate fi obținut de la următoarea adresă de Internet sau comandat de la institutul coordonator al misiunii SCOOP 1.1 a cărei adresă este: http://www.flavis.net. 2. Informațiile trebuie transmise în limba engleză. Pentru identificarea unei
ORDIN nr. 231 din 2 martie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156719_a_158048]
-
prevăzute în anexa nr. 2; ... b) implicațiile naturale asupra alimentelor; ... c) cantitatea totală de substanță adăugată alimentului; ... d) nivelul normal și maxim de substanțe utilizat în categoriile de alimente menționate în anexa nr. 1, dacă sunt disponibile; ... e) toate studiile toxicologice și metabolice asupra substanței sau asupra substanțelor apropiate. ... (2) Informațiile menționate vor fi transmise în format standardizat, în conformitate cu anexa nr. 3. ... (3) În cazul în care Comisia Europeană consideră necesar, persoana responsabilă de plasarea pe piață a substanțelor transmite informațiile
ORDIN nr. 181 din 9 martie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156728_a_158057]
-
nr. 3 la norme) FORMATUL pentru transmiterea informațiilor asupra substanțelor aromatizante 1. Informațiile trebuie să fie transmise în format electronic standard, "Forma input pentru baza de date Flavis" (IF-FL). Sumarele informațiilor trebuie să conțină principalele concluzii asupra efectelor metabolice și toxicologice ale substanțelor. Formularul IF-FL poate fi obținut de la următoarea adresă de Internet sau comandat de la institutul coordonator al misiunii SCOOP 1.1 a cărei adresă este: http://www.flavis.net. 2. Informațiile trebuie transmise în limba engleză. Pentru identificarea unei
ORDIN nr. 181 din 9 martie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente şi sursele materiale pentru producerea lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156728_a_158057]
-
acestora, după tipul și marca produsului. Lista va fi redactată în ordinea descrescătoare a cantității fiecărui ingredient din produs; ... b) declarație cu privire la motivul utilizării ingredientelor listate în produsele din tutun, cu indicații referitoare la categoria și funcția lor; ... c) date toxicologice disponibile producătorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, indiferent de forma lor de prezentare, cu referiri speciale la efectul lor asupra sănătății, menționând orice efect de inducere a dependenței. ... (2) Dosarul întocmit în conformitate cu prevederile alin. (1) se depune anual de către
LEGE nr. 90 din 5 aprilie 2004 (*actualizată*) privind modificarea şi completarea Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157233_a_158562]
-
de stat a Ministerului Sănătății. Primul dosar se va depune până cel mai târziu la 31 decembrie 2004. ... (3) Informațiile cu privire la conținutul de gudron, nicotină și monoxid de carbon, rezultatul testelor suplimentare efectuate la solicitarea Ministerului Sănătății, precum și declarația, datele toxicologice din dosarul produsului, lista cu ingredientele utilizate în procesul de fabricație, cu excepția celor care conțin formule specifice de produs, indicate de producător drept secret de fabricație, sunt informații publice. ... (4) Ministerul Sănătății asigură informarea consumatorilor cu privire la datele prevăzute la alin
LEGE nr. 90 din 5 aprilie 2004 (*actualizată*) privind modificarea şi completarea Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157233_a_158562]
-
denumirea conform nomenclatorului de chimie organică IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) sau conform fișei tehnice de securitate; - cantitatea maximă de substanțe periculoase care sunt prezente în obiectiv sau care ar putea fi prezente; d2) caracteristicile fizice, chimice, toxicologice, ecotoxicologice și indicarea pericolelor, atât imediate, cât și pe termen lung, pentru om și mediu; d3) comportamentul fizic și chimic în condiții normale de utilizare și în condiții previzibile de accident; - identificarea și analiza riscurilor accidentale și metodele de prevenire
ORDIN nr. 142 din 25 februarie 2004 pentru aprobarea Procedurii de evaluare a raportului de securitate privind activităţile care prezintă pericole de producere a accidentelor majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156133_a_157462]
-
denumirea conform nomenclatorului de chimie organică IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) sau conform fișei tehnice de securitate; - cantitatea maximă de substanțe periculoase care sunt prezente în obiectiv sau care ar putea fi prezente; d2) caracteristicile fizice, chimice, toxicologice, ecotoxicologice și indicarea pericolelor, atât imediate, cât și pe termen lung, pentru om și mediu; d3) comportamentul fizic și chimic în condiții normale de utilizare și în condiții previzibile de accident; - identificarea și analiza riscurilor accidentale și metodele de prevenire
PROCEDURĂ din 25 februarie 2004 de evaluare a raportului de securitate privind activităţile care prezintă pericole de producere a accidentelor majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156134_a_157463]
-
a ascunde efectele utilizării materiilor prime defectuoase sau a metodelor indezirabile (inclusiv neigienice) pe parcursul oricăreia din aceste activități. 3. Pentru a determina posibilele efecte nocive ale unui aditiv alimentar sau a derivatelor din acestă, aditivul trebuie supus testării și evaluării toxicologice corespunzătoare. Evaluarea trebuie să ia în considerare, de exemplu, efectul cumulativ, sinergic sau de potențare în funcție de utilizarea acestuia precum și de fenomenul de intoleranță umană la substanțele străine organismului. 4. Toți aditivii alimentari trebuie ținuți sub observație permanentă și trebuie reevaluați
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
abrogat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Capitolul 5 Supravegherea produselor medicamentoase Articolul 57 (1) Ministerul Sănătății și Familiei controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica, depozitarea, eliberarea și utilizarea produselor medicamentoase. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica a produselor medicamentoase. ... --------------- Art. 57 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
Supravegherea produselor medicamentoase Articolul 57 (1) Ministerul Sănătății și Familiei controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica, depozitarea, eliberarea și utilizarea produselor medicamentoase. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica a produselor medicamentoase. ... --------------- Art. 57 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 58 În unitățile de producție a produselor medicamentoase se urmărește respectarea Regulilor de
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
de fabricație. Articolul 59 În unitățile de distribuție se urmărește respectarea Regulilor de bună practică de distribuție. Articolul 60 În unitățile de testare clinică se urmărește respectarea Regulilor de bună practică în studiul clinic. Articolul 61 În unitățile de testare toxicologica se urmărește respectarea Regulilor de bună practică de laborator. Articolul 62 (1) În cadrul activității de supraveghere inspectorii de specialitate ai Ministerului Sănătății și Familiei pot preleva probe conform prevederilor cuprinse în normele Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Unitățile inspectate sunt
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
de laborator, precum și cele clinice se efectuează de către persoane fizice, calificate corespunzător, care, în mod legal, au dreptul de a efectua tipul respectiv de testare în unități specializate ce întrunesc condițiile impuse de legislația în vigoare. Articolul 80 (1) Testările toxicologice de laborator trebuie să se desfășoare în conformitate cu Regulile de bună practică de laborator. ... (2) Studiile clinice trebuie să se desfășoare în conformitate cu Regulile de bună practică în studiul clinic. ... Articolul 81 Ministerul Sănătății și Familiei autorizează unitățile de testare clinică în
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
considerente: distribuția sa în mediu, în special în ceea ce privește contaminarea apelor, inclusiv apele potabile și freatice, și efectul asupra speciilor nețintă; b) natura și conținutul substanțelor sale active și, dacă este cazul, ale impurităților și coformulanților semnificativi din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate, armonizate conform legislației Uniunii Europene sau, dacă nu, agreate de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor; ... ------------ Lit. b) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată
HOTĂRÂRE nr. 1.559 din 23 septembrie 2004 (*actualizată*) privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161891_a_163220]
-
fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. c) reziduurile provenite din utilizările autorizate și care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent; ... d) proprietățile sale fizico-chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru o utilizare și depozitare adecvată a produsului; ... e) limitele maxime de reziduuri în produsele agricole sunt stabilite
HOTĂRÂRE nr. 1.559 din 23 septembrie 2004 (*actualizată*) privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161891_a_163220]
-
îndeplinesc următoarele condiții: ... a) reziduurile lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produc efecte nocive asupra sănătății umane, a animalelor sau asupra apelor subterane ori influențe inacceptabile asupra mediului și, în măsura în care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic, pot fi măsurate prin metode utilizate în mod curent; ... b) utilizarea lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produce efecte nocive asupra sănătății umane sau a animalelor ori influențe inacceptabile asupra mediului conform art. 9
HOTĂRÂRE nr. 1.559 din 23 septembrie 2004 (*actualizată*) privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161891_a_163220]
-
documentației privind │ │clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către │ │fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. C. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul extinderii domeniului de │ │utilizare a unui produs de protecție a plantelor 2.│Evaluarea profilului toxicologic/riscuri pentru operator *)│ 3.645 *) Pentru situația în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ)│ │se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind │ │clasificarea și etichetarea produsului
HOTĂRÂRE nr. 1.559 din 23 septembrie 2004 (*actualizată*) privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasării pe piaţă şi a utilizării lor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161891_a_163220]
-
experiență, în conformitate cu legislația și practica statului membru al Uniunii Europene unde sunt fabricate ori unde sunt pentru prima dată importate produsele cosmetice; ... e) evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a produsului cosmetic finit. Pentru aceasta, producătorul va ține seama de profilul toxicologic general al ingredientelor folosite, de structura lor chimică și de nivelul de expunere, în special de caracteristicile de expunere specifice zonei în care produsul va fi aplicat sau de populația căreia îi este destinat; pentru produsele destinate copiilor sub 3
LEGE nr. 178 din 11 aprilie 2000 (*republicată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164774_a_166103]
-
cronice confirmate în puseu inflamator, cu deficit motor al membrelor inferioare; 30. Ciroza hepatică decompensata. C. Tipurile de transport sanitar decontate de casele de asigurări de sănătate: 1. Transportul urgentelor medico-chirurgicale; 2. Transportul bolnavilor cu boli infectocontagioase; 3. Transportul urgentelor toxicologice voluntare sau involuntare; 4. Transportul urgentelor apărute ca urmare a acțiunii agenților fizici, chimici, naturali (arsuri, înec, îngheț), cu excepția accidentelor de muncă; 5 . Transportul urgentelor ginecologice, obstetricale și al gravidei în vederea nașterii; 6. Transportul accidentaților în urma unor accidente de circulație
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165345_a_166674]
-
cronice confirmate în puseu inflamator, cu deficit motor al membrelor inferioare; 30. Ciroza hepatică decompensata. C. Tipurile de transport sanitar decontate de casele de asigurări de sănătate: 1. Transportul urgentelor medico-chirurgicale; 2. Transportul bolnavilor cu boli infectocontagioase; 3. Transportul urgentelor toxicologice voluntare sau involuntare; 4. Transportul urgentelor apărute ca urmare a acțiunii agenților fizici, chimici, naturali (arsuri, înec, îngheț), cu excepția accidentelor de muncă; 5 . Transportul urgentelor ginecologice, obstetricale și al gravidei în vederea nașterii; 6. Transportul accidentaților în urma unor accidente de circulație
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165340_a_166669]
-
de siguranță nonclinica pentru realizarea studiilor clinice cu medicamente la om). ... b) studiile non-clinice inițiale trebuie să ofere suficiente informații pentru a susține selecția dozelor inițiale la om, durata expunerii în siguranță și să ofere informații despre efectele fiziologice și toxicologice ale noului medicament. ... Articolul 15 Pentru studiile de farmacologie și de farmacocinetica se va avea în vedere faptul că originea și sensul explorării și dezvoltării clinice se bazează pe profilul non-clinic farmacocinetic și farmacologic, care includ informații cum sunt: a
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
ACTIVITĂȚI SUPUSE APROBĂRII de către direcția sanitară veterinară și/sau pentru siguranța alimentelor județeană și respectiv a municipiului București ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. crt. Unități și activități 1. Laboratoare de unitate și /sau uzinale(cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice, etc.) 2. Laborator de controlul calității produselor de origine animală, non-animala și a unor produse alimentare 3. Cantine de incinta (în grădinițe, în școli, în spitale, muncitorești, de ajutor social) 4. Activități supuse aprobării sanitare veterinare și pentru siguranța
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165454_a_166783]
-
Siguranța Alimentelor prin intermediul institutelor centrale de profil ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Clasa Denumirea activității conform Denumirea obiectivului crt. CAEN clasei CAEN conform legislației specifice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7430 Activități de testări și analize Laborator sanitar veterinar (cu precizarea domeniilor de activitate și competențelor �� - fizico chimice, microbiologice, toxicologice, micotoxicologice...etc.) C. ACTIVITĂȚILE pentru care se acordă o aprobare specială a activității de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor în baza Ordinului ANSVSA nr. 4/2004 și a Ord. MAPAM nr. 1111/2003 (autorizare de distribuție) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr.
NORMA SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2004 (**actualizata**) pentru siguranţa alimentelor privind procedura de aprobare sanitara veterinara şi pentru siguranţa alimentelor a activităţilor desfăşurate de persoanele juridice definite conform art. 2 din Legea nr. 359/2004 , cu completările şi modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165454_a_166783]
-
părul de animale etc., nu sunt incluse în această definiție. Articolul 2 (1) Se interzice punerea pe piață a alimentelor care conțin un contaminant într-o cantitate inacceptabilă din punct de vedere al sănătății publice și în special pe plan toxicologic. ... (2) Nivelul contaminanților se menține cât mai scăzut prin aplicarea de bune practici în timpul tuturor etapelor menționate la art. 1. ... Articolul 3 Comercializarea alimentelor care respectă prevederile prezentei norme nu poate fi interzisă, restrânsă sau împiedicată din motive legate de
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
de Sănătate Publică. --------- Art. 8^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.041 din 30 august 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 570 din 6 septembrie 2013. Articolul 9 Laboratoarele care efectuează analize toxicologice, Direcția generală sănătate publică și inspecția sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătății, institutele de sănătate publică și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 10 Prezentul ordin se publică în
ORDIN nr. 1.093 din 6 septembrie 2004 (*actualizat*) privind abilitarea laboratoarelor de toxicologie pentru efectuarea determinărilor de noxe profesionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161062_a_162391]