31,052 matches
-
tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu nou dignosticat și care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. ... – În asociere cu bortezomib, melfalan și prednison pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu nou diagnosticat și care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. ... – În combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN actualizate. ... CRITERII DE EXCLUDERE – hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienți ... – sarcina și alăptarea. ... – infecția activă VHB necontrolată adecvat ... ... III. TRATAMENT Tratamentul cu daratumumab
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
mg pentru soluție injectabilă cu administrare subcutanată ... Schema de administrare: 1. Mielom multiplu recent diagnosticat A. Daratumumab în asociere cu bortezomib, melfalan și prednison (regim de tratament cu cicluri de câte 6 săptămâni) pentru pacienți care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem: Săptămâni Schemă Săptămânile 1 – 6 săptămânal (6 doze în total) Săptămânile 7 – 54*a) la interval de trei săptămâni (16 doze în total) Din săptămâna 55 până la progresia bolii*b) la interval de patru săptămâni *a) Prima
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
în zilele 1 - 4 ale celor nouă cicluri de 6 săptămâni (Ciclurile 1-9). ... B. Daratumumab în asociere cu bortezomib, talidomidă și dexametazonă (regimuri de tratament cu cicluri de 4 săptămâni) pentru tratamentul pacienților nou diagnosticați și care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem (TACS) Etapa de tratament Săptămâni Schemă Inducție Săptămânile 1-8 Săptămânile 9-16*a) săptămânal (8 doze în total) la interval de două săptămâni (4 doze în total) Oprire pentru chimioterapie în doză mare și TACS Consolidare Săptămânile 1-8*b
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
20 mg se administrează în zilele 1, 2, 8, 9, 15, 16 din ciclurile 5 și 6 ... C. Daratumumab în asociere cu lenalidomida și dexametazonă (regim de tratament cu ciclu de 4 săptămâni) pentru pacienți care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem Săptămâni Schemă Săptămânile 1-8 Săptămânile 9-24*a) săptămânal (8 doze în total) la interval de două săptămâni (8 doze în total) Din săptămâna 25 progresia bolii*b) la interval de patru săptămâni *a) Prima doză din schema de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
excipienți • Insuficiență renală severă • Insuficiență hepatică severă *) Pacienții cu următoarele afecțiuni au fost excluși din studiile clinice: – metastază activă la nivelul sistemului nervos central (SNC); ... – boală autoimună activă sau în antecedente; ... – antecedente de alte patologii maligne în ultimii 5 ani; ... – transplant de organ; ... – afecțiuni care au necesitat supresie imunitară terapeutică ... – infecție activă cu HIV ... – hepatită activă cu virus B sau C. ... *) După o evaluare atentă a riscului potențial asociat cu aceste condiții, tratamentul cu Avelumab poate fi utilizat la acești pacienți
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
mare de 2 – in opinia medicului curant) * Pacienții cu următoarele afecțiuni au fost excluși din studiile clinice: – metastază activă la nivelul sistemului nervos central (SNC) ... – boală autoimună activă sau în antecedente ... – antecedente de alte patologii maligne în ultimii 5 ani ... – transplant de organ ... – afecțiuni care au necesitat supresie imunitară terapeutică ... – infecție activă cu HIV ... – hepatită activă cu virus B sau C ... * După o evaluare atentă a riscului potențial asociat cu aceste condiții, tratamentul cu avelumab poate fi utilizat la acești pacienți
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
ÎN TRATAMENT : Copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puţin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. Pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu la care s-a administrat cel puțin un tratament anterior. În asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu nou diagnosticat şi care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. În asociere cu pomalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu la care s-a administrat cel puțin un tratament anterior conținând un inhibitor de proteazom și lenalidomidă și care au fost refractari la
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
au inclus lenalidomidă și un inhibitor proteazom și care au înregistrat progresia bolii în timpul sau după ultimul tratamen În asociere cu bortezomib, talidomidă şi dexametazonă pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu nou dignosticat şi care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. În asociere cu bortezomib, melfalan şi prednison pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu nou diagnosticat şi care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. În combinaţii terapeutice conform ghidurilor ESMO şi NCCN actualizate
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu nou dignosticat şi care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. În asociere cu bortezomib, melfalan şi prednison pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu nou diagnosticat şi care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. În combinaţii terapeutice conform ghidurilor ESMO şi NCCN actualizate. CRITERII DE EXCLUDERE hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţi sarcina şi alăptarea. infecţia activă VHB necontrolată adecvat TRATAMENT Tratamentul cu daratumumab, concentrat
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
perfuzabilă 1800 mg pentru soluție injectabilă cu administrare subcutanată Schema de administrare: Mielom multiplu recent diagnosticat Daratumumab în asociere cu bortezomib, melfalan şi prednison (regim de tratament cu cicluri de câte 6 săptămâni) pentru pacienţi care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem: Săptămâni Schemă Săptămânile 1 – 6 săptămânal (6 doze în total) Săptămânile 7 - 54 a) la interval de trei săptămâni (16 doze în total) Din săptămâna 55 până la progresia bolii b) la interval de patru săptămâni
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
orală în zilele 1 - 4 ale celor nouă cicluri de 6 săptămâni (Ciclurile 1-9). Daratumumab în asociere cu bortezomib, talidomidă și dexametazonă (regimuri de tratament cu cicluri de 4 săptămâni) pentru tratamentul pacienţilor nou diagnosticați şi care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem (TACS) Etapa de tratament Săptămâni Schemă Inducție Săptămânile 1-8 Săptămânile 9-16 a săptămânal (8 doze în total) la interval de două săptămâni (4 doze în total) Oprire pentru chimioterapie în doză mare și TACS Consolidare Săptămânile
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Dexametazona 20 mg se administrează în zilele 1, 2, 8, 9, 15, 16 din ciclurile 5 și 6 Daratumumab în asociere cu lenalidomida și dexametazonă (regim de tratament cu ciclu de 4 săptămâni) pentru pacienţi care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem Săptămâni Schemă Săptămânile 1-8 Săptămânile 9-24 a săptămânal (8 doze în total) la interval de două săptămâni (8 doze în total) Din săptămâna 25 progresia bolii b la interval de patru săptămâni a Prima doză din
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
excipienţi Insuficienţă renală severă Insuficienţă hepatică severă *) Pacienţii cu următoarele afecţiuni au fost excluşi din studiile clinice: metastază activă la nivelul sistemului nervos central (SNC); boală autoimună activă sau în antecedente; antecedente de alte patologii maligne în ultimii 5 ani; transplant de organ; afecţiuni care au necesitat supresie imunitară terapeutică infecţie activă cu HIV hepatită activă cu virus B sau C. *) După o evaluare atentă a riscului potenţial asociat cu aceste condiţii, tratamentul cu Avelumab poate fi utilizat la aceşti pacienţi
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
mare de 2 – in opinia medicului curant) Pacienții cu următoarele afecțiuni au fost excluși din studiile clinice: metastază activă la nivelul sistemului nervos central (SNC) boală autoimună activă sau în antecedente antecedente de alte patologii maligne în ultimii 5 ani transplant de organ afecțiuni care au necesitat supresie imunitară terapeutică infecție activă cu HIV hepatită activă cu virus B sau C După o evaluare atentă a riscului potențial asociat cu aceste condiții, tratamentul cu avelumab poate fi utilizat la acești pacienți
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
nr. 427/2001, cu modificările și completările ulterioare, astfel cum a fost modificat prin Legea nr. 234/2019 10 Condiții deosebite, conform art. 22 din Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane și prelevarea organelor și țesuturilor de la cadavre în vederea transplantului, republicată 11 Condiții speciale, conform art. 30 alin. (1) lit. i) din Legea nr. 263/2010 privind sistemul unitar de pensii publice, cu modificările și completările ulterioare 12 Condiții speciale, altele decât cele prevăzute la art. 30 alin. (1) lit. a
ANEXE din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257622]
-
condiții speciale/deosebite”– conține temeiul legal al încadrării în condiții speciale de muncă sau în condiții deosebite de muncă conform prevederilor art. 22 din Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane și prelevarea organelor și țesuturilor de la cadavre în vederea transplantului, republicată (se completează conform anexei nr. 5 Nomenclatorul „Indicativ condiții speciale/deosebite” la ordin). În cazul asiguraților sistemului public de pensii, care își desfășoară activitatea în locuri de muncă în condiții deosebite, prevăzute de Legea nr. 263/2010 privind sistemul unitar de
ANEXE din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257622]
-
VI. Programul național de securitate transfuzională 105.000 105.000 VII. Subprogramul de screening organizat pe baze populaționale pentru cancerul de col uterin 2.805 2.805 VIII. Programul național de sănătate mintală și profilaxie în patologia psihiatrică 704 704 IX.1. Subprogramul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 61.208 61.208 IX.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți 18.095 18.095 IX.3. Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer 7.170 7.170 X. Programul național de evaluare a
ORDIN nr. 2.768 din 19 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259516]
-
baze populaționale pentru cancerul de col uterin 2.805 2.805 VIII. Programul național de sănătate mintală și profilaxie în patologia psihiatrică 704 704 IX.1. Subprogramul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 61.208 61.208 IX.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți 18.095 18.095 IX.3. Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer 7.170 7.170 X. Programul național de evaluare a statusului vitaminei D 958 958 XI. Programul național de tratament pentru boli rare 794
ORDIN nr. 2.768 din 19 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259516]
-
ministrului sănătății nr. 1.662/2020 EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 927 din 21 septembrie 2022 În finalul Ordinului ministrului sănătății nr. 1.662/2020 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea
RECTIFICARE nr. 1.662 din 29 septembrie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/259527]
-
nr. 927 din 21 septembrie 2022 În finalul Ordinului ministrului sănătății nr. 1.662/2020 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant, publicat în
RECTIFICARE nr. 1.662 din 29 septembrie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/259527]
-
ministrului sănătății nr. 1.662/2020 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 883 din
RECTIFICARE nr. 1.662 din 29 septembrie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/259527]
-
Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 883 din 28 septembrie 2020, se face următoarea rectificare: – la dată, în loc de: „. . ., 29 septembrie 2020.“ se va citi: „..., 25 septembrie 2020.“. ... ----
RECTIFICARE nr. 1.662 din 29 septembrie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/259527]
-
de reabilitare, paliație și spitalizări pentru boli cronice adaptate fenomenului demografic de îmbătrânire a populației, impactului dizabilității și profilului de morbiditate; ... c) prioritatea: 4. Investiții pentru construirea spitalelor regionale/județene de urgență; ... d) prioritatea: 7. Măsuri care susțin domeniile oncologie și transplant. ... (2) Se autorizează Autoritatea de management al Programului Sănătate, pentru perioada de programare 2021-2027, să evalueze pentru conformitate administrativă și evaluare tehnico-economică cererile de finanțare depuse de către beneficiarii proiectelor de infrastructură a unităților sanitare și să încheie contracte de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 122 din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259206]
-
stat: 1. direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, servicii publice deconcentrate*); ... 2. Institutul Național de Sănătate Publică; ... 3. Institutul Național de Medicină Sportivă; ... 4. Institutul Național de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau»; ... 5. Agenția Națională de Transplant; ... 6. Oficiul Central de Stocare pentru Situații Speciale; ... 7. Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice; ... 8. Spitalul Tichilești (leprozerie); ... 9. serviciile de ambulanță județene și Serviciul de Ambulanță București-Ilfov. ... Numărul maxim de posturi la unitățile finanțate integral
HOTĂRÂRE nr. 1.184 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259822]