1,574 matches
-
vaccinați în primăvara anului 2007; (îi) înaintează o solicitare scrisă direcției sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, pentru asigurarea necesarului de momeli vaccinale și pentru eliberarea rețetei cu timbru sec; (iii) stabilesc necesarul de momeli vaccinale pentru fiecare fond de vânătoare; (iv) stabilesc responsabili care plasează momelile, sub supraveghere sanitară veterinară; (v) realizează instruirea teoretică și practica a responsabililor stabiliți și a medicilor veterinari oficiali și de liberă practică împuterniciți, care participă la acțiunea de imunizare
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
orală a mistreților. 7.27. Pentru realizarea în condiții corespunzătoare a vaccinării de urgență, gestionării fondurilor de vânătoare, proprietarii porcinelor semisalbatice din Delta Dunării și Baltă Brăilei, medicii veterinari de liberă practică împuterniciți asigura: (i) transportul, depozitarea și manipularea momelilor vaccinale în condițiile precizate de producător; (îi) purtarea obligatorie a echipamentului de protecție constituit din: halat, boneta, salopeta, combinezon de unică folosință, cizme de cauciuc și mănuși de unică folosință; (iii) ustensilele necesare plasării momelilor vaccinale; (iv) necesarul de furaje la
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
transportul, depozitarea și manipularea momelilor vaccinale în condițiile precizate de producător; (îi) purtarea obligatorie a echipamentului de protecție constituit din: halat, boneta, salopeta, combinezon de unică folosință, cizme de cauciuc și mănuși de unică folosință; (iii) ustensilele necesare plasării momelilor vaccinale; (iv) necesarul de furaje la locurile de administrare a vaccinului; (v) formularele necesare întocmirii evidentelor sanitare veterinare ce constau în: hartă zonei de vaccinare, formular pentru acceptarea momelilor, formular pentru înregistrarea datelor privind imunizarea orală a mistreților împotriva pestei porcine
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
porcine clasice, formular pentru examinarea de laborator a mistreților. 7.28. Pentru efectuarea vaccinării, personalul responsabil, instruit pentru aplicarea momelilor, sub coordonarea și supravegherea medicului veterinar oficial sau de liberă practică împuternicit, asigură: (i) stabilirea locurilor de aplicare a momelilor vaccinale pe fiecare fond de vânătoare; (îi) marcarea locurilor unde sunt administrate momelile vaccinale; (iii) furajarea continuă a mistreților pe o perioadă de 10-14 zile înainte de plasarea momelilor vaccinale; (iv) plasarea momelilor vacinale și a furajului în gropi cu adâncimea de
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
vaccinării, personalul responsabil, instruit pentru aplicarea momelilor, sub coordonarea și supravegherea medicului veterinar oficial sau de liberă practică împuternicit, asigură: (i) stabilirea locurilor de aplicare a momelilor vaccinale pe fiecare fond de vânătoare; (îi) marcarea locurilor unde sunt administrate momelile vaccinale; (iii) furajarea continuă a mistreților pe o perioadă de 10-14 zile înainte de plasarea momelilor vaccinale; (iv) plasarea momelilor vacinale și a furajului în gropi cu adâncimea de 10 cm, plasate în perimetrul delimitat din 2 în 2 metri și acoperite
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
de liberă practică împuternicit, asigură: (i) stabilirea locurilor de aplicare a momelilor vaccinale pe fiecare fond de vânătoare; (îi) marcarea locurilor unde sunt administrate momelile vaccinale; (iii) furajarea continuă a mistreților pe o perioadă de 10-14 zile înainte de plasarea momelilor vaccinale; (iv) plasarea momelilor vacinale și a furajului în gropi cu adâncimea de 10 cm, plasate în perimetrul delimitat din 2 în 2 metri și acoperite cu pământ ce nu trebuie tasat, în vederea protejării vaccinului; (v) interzicerea vânătorilor și a circulației
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
cu adâncimea de 10 cm, plasate în perimetrul delimitat din 2 în 2 metri și acoperite cu pământ ce nu trebuie tasat, în vederea protejării vaccinului; (v) interzicerea vânătorilor și a circulației persoanelor în zonele specifice de vaccinare; (vi) colectarea momelilor vaccinale neconsumate și a capsulelor după 5 zile de la administrarea acestora, în vederea predării acestora la direcția sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. Capitolul VIII Măsuri pentru prevenirea răspândirii virusului vaccinal la porcii domestici 8.1. Pentru
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
specifice de vaccinare; (vi) colectarea momelilor vaccinale neconsumate și a capsulelor după 5 zile de la administrarea acestora, în vederea predării acestora la direcția sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. Capitolul VIII Măsuri pentru prevenirea răspândirii virusului vaccinal la porcii domestici 8.1. Pentru prevenirea răspândirii virusului vaccinal la porcii domestici, momelile trebuie plasate manual în locurile specifice de vaccinare. Momelile trebuie îngropate în sol, la o adâncime de cel mult 20 cm, împreună cu un știulete de porumb
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
capsulelor după 5 zile de la administrarea acestora, în vederea predării acestora la direcția sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. Capitolul VIII Măsuri pentru prevenirea răspândirii virusului vaccinal la porcii domestici 8.1. Pentru prevenirea răspândirii virusului vaccinal la porcii domestici, momelile trebuie plasate manual în locurile specifice de vaccinare. Momelile trebuie îngropate în sol, la o adâncime de cel mult 20 cm, împreună cu un știulete de porumb, pentru a le proteja față de variațiile de temperatură din mediu
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
și numărul acestora, care urmează a fi vaccinate, sunt: a) efectiv matcă: 120.000 de scroafe dobândite; 2.700 de vieri; b) tineret: 2.160.000 de purcei; c) porcine la îngrășat: 2.052.000. 2.2. Necesarul de doze vaccinale pentru efectuarea vaccinării de urgență este: a) efectiv matcă: 240.000 de doze pentru scroafe; 5.400 de doze pentru vieri; b) tineret: 4.320.000 de doze; c) porcine la îngrășat: 2.052.000 de doze. Total: 6.617
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
an de la purceii cu probleme de sănătate și randomizat pentru completarea numărului necesar de probe. 3.7. Monitorizarea prin examene serologice se realizează în laboratoarele sanitare veterinare județene, selecționate pentru a efectua teste de discriminare în vederea diferențierii anticorpilor împotriva virusului vaccinal de cei ai virusului tulpinii sălbatice. Expertiză de diagnostic se realizează la Laboratorul Național de Referință pentru Pesta Porcină Clasică, astfel: a) la purceii înțărcați proveniți de la scroafe vaccinate cu vaccin marker, se prelevează probe pentru a se detecta o
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
la cap. ÎI. b) Marca de sanatate prevăzută la pct. 1 și 3 ale cap. ÎI este utilizată numai în cazul cărnii proaspete de porcine domestice vaccinate de urgență cu vaccin marker sau de la mistreți vaccinați de urgență cu momeli vaccinale. ... c) Marca de identificare prevăzută la pct. 2 și 4 ale cap. ÎI se utilizează pentru marcarea tuturor produselor din carne de porcine și a produselor care conțin carne de porcine, precum și a cărnii și a produselor din carne provenite
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
B. TESTELE DE LABORATOR 1. Siguranța administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE MEDIU E. EVALUAREA NECESARĂ ÎN CAZUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE CARE CONȚIN SAU CONSTAU ÎN ORGANISME
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele decât cele țintă care ar
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
sensibile la tulpina unui vaccin viu. 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat Pentru detectarea prezenței microorganismului, se testează, după caz, fecalele, urina, laptele, ouăle, secrețiile orale, nazale și alte secreții. Pe lângă aceasta, ar putea fi necesare studii cu privire la diseminarea tulpinii vaccinale în organism, acordându-se atenție deosebită zonelor de predilecție pentru replicarea microorganismului. În cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze, în sensul Normei sanitare veterinare referitoare la monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
pasaje sau în care microorganismul dispare mai devreme de la animalele testate. În cazul în care nu este constatată o replicare adecvată a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
direct în mediul înconjurător; ... c) posibila excreție de către animalele tratate a produsului medicinal și a substanțelor active ale acestuia în mediu și persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor produselor medicinale. ... 3. În cazul tulpinilor vaccinale vii cu potențial zoonotic, se evaluează riscul pe care îl prezintă pentru oameni. 4. În cazul în care concluziile primei etape indică expunerea potențială a mediului la produsul medicinal, solicitantul procedează la a doua etapă și evaluează riscurile potențiale pe
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
în studiile veterinare efectuate pe teren. În toate cazurile, pe etichetă figurează, proeminent și care nu se poate șterge, mențiunea "numai pentru uz în studii veterinare efectuate pe teren". Capitolul II A. Cerințe generale 1. Alegerea antigenelor sau a tulpinilor vaccinale trebuie justificată pe baza datelor epizootologice. 2. Studiile de eficacitate efectuate în laborator sunt controlate, incluzând-se animale de control netratate, cu excepția cazului în care se demonstrează că acest lucru nu se justifică din motive de bunăstare a animalelor și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
DE COMERCIALIZARE PENTRU ALTE PRODUSE MEDICINALE VETERINARE Partea I Prezenta parte stabilește cerințele specifice referitoare la anumite produse medicinale veterinare identificate cu privire la natura substanțelor active pe care acestea le conțin. 1. PRODUSE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE A. DOSARUL STANDARD AL ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A.2 . În sensul prevederilor prezentei anexe, un dosar standard pentru antigenul vaccinal reprezintă o secțiune autonomă a unui dosar de cerere de acordare a autorizației de comercializare pentru un vaccin, care cuprinde toate informațiile calitative relevante cu privire la fiecare dintre
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A.2 . În sensul prevederilor prezentei anexe, un dosar standard pentru antigenul vaccinal reprezintă o secțiune autonomă a unui dosar de cerere de acordare a autorizației de comercializare pentru un vaccin, care cuprinde toate informațiile calitative relevante cu privire la fiecare dintre substanțele active care fac parte din produsul medicinal veterinar respectiv. Secțiunea autonomă poate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
comună unuia sau mai multor vaccinuri monovalente și/sau combinate prezentate de același solicitant sau titular al unei autorizații de comercializare. A.3 . Agenția Europeană pentru Medicamente - EMEA adoptă ghiduri științifice privind transmiterea și evaluarea unui dosar standard al antigenului vaccinal. Procedura de transmitere și de evaluare a dosarului standard pentru antigenul vaccinal se realizează în conformitate cu ghidurile publicate de Comisia Europeană în Normele de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană, volumul 6B, Aviz pentru solicitanți. B. DOSARUL PENTRU TULPINI MULTIPLE B.
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]