9,317 matches
-
necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasma umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistentă de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică Agenției Naționale a Medicamentului metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
a complementului sau unui test cu antigen Brucella tamponat în cazul brucelozei (de la 1 ianuarie 2001, testul cu antigen Brucella tamponat trebuie să fie singurul test autorizat); (îi) unui test de seroneutralizare sau unui test ELISA care utilizează toate antigenele virale ale virusului bolii Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinați; sau (iii) unui test ELISA pentru antigenele G1 ale bolii Aujeszky, în cazul porcilor vaccinați cu un vaccin deletat G1; (iv) unui test ELISA sau unui test de seroneutralizare pentru detectarea prezenței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
fixare a complementului sau unui test cu antigen Brucella tamponat în cazul brucelozei (de la 1 ianuarie 2001, testul cu antigen Brucella tamponat trebuie să fie singurul text autorizat); (îi) unui test de seroneutralizare sau unui test ELISA, utilizând toate antigenele virale ale bolii Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinați, ori unui test ELISA pentru antigenul G1 al bolii Aujeszky, în cazul porcilor vaccinați cu vaccin G1 deletat. Fără a aduce atingere prevederilor aplicabile în cazurile în care sunt diagnosticate febra aftoasă sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
de colectare a materialului seminal 1. Toate animalele ținute într-un centru autorizat de colectare a materialului seminal trebuie să fie supuse următoarelor teste, cu rezultate negative: a) unui test de seroneutralizare sau unui test ELISA care utilizează toate antigenele virale ale bolii Aujeszky, în cazul porcilor nevaccinați, ori unui test ELISA pentru antigenele G1 ale bolii Aujeszky, în cazul porcilor vaccinați cu vaccin deletat G1; ... b) unui test de fixare a complementului sau unui test cu antigen Brucella tamponat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
unități sanitare aparținând ministerelor cu rețea sanitară proprie care au structuri de profil. ... Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice Activități: - asigurarea în spital a materialelor sanitare specifice epurării extrahepatice. Criterii de eligibilitate: - pacienți cu insuficiență hepatică de etiologie virală, toxicmedicamentoasă, metabolică (Boala Wilson), cu encefalopatie hepatică, tulburări de coagulare majore, pregătirea unor pacienți în pretransplant de ficat sau a celor ce necesită retransplant de ficat. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de pacienți tratați prin epurare extrahepatică: 45
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259563_a_260892]
-
fie fabricate sau importate; (b) să specifice în cererea sa operațiile de fabricare sau import relevante; (c) să specifice în cererea sa procesul de fabricație, în cazul în care este acest lucru prezintă relevanță, de exemplu în cazul inactivării agenților virali sau neconvenționali; (d) să specifice în cererea sa locul în care produsele urmează să se fabrice sau să dispună, în vederea fabricării sau importului, de spații, echipamente tehnice și posibilități de control corespunzătoare și suficiente, care să îndeplinească cerințele Directivei 2003
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
de familie pentru prelevarea probelor ● pregătirea citologilor și citotehnicienilor pentru citirea probelor ● procurarea echipamentelor și materialelor specifice ● efectuarea examenului de depistare activă (prelevarea și fixarea probelor) ● transportarea probelor prelevate și al rezultatelor ● citirea și interpretarea rezultatelor ● identificarea și izolarea infecției virale cu risc oncogen și a markerilor tumorali specifici OBIECTIVUL 2 DEPISTAREA RISCULUI ONCOGEN PENTRU CANCER DE GLANDA MAMARA Activități ● elaborarea metodologiei de identificare și monitorizare a afecțiunilor benigne și maligne ale glandei mamare OBIECTIVUL 3 INFORMAREA POPULAȚIEI (IEC) Activități ● campanii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasma umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistentă de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
CEE și - o probă de seroneutralizare sau o probă ELISA pentru depistarea rinotraheitei infecțioase bovine sau a vulvovaginitei pustulare infecțioase și - o probă de izolare a virusului (probă de depistare a antigenelor prin fluorescență sau probă imunoperoxidazică) pentru depistarea diareei virale a bovinelor. Pentru animalele cu vârsta sub șase luni, proba se amână până la atingerea acestei vârste; (c) au fost supuse unei perioade de izolare de cel puțin treizeci de zile și au fost supuse la următoarele teste sanitare, ale căror
32004D0101-ro () [Corola-website/Law/292263_a_293592]
-
12 months, paratuberculosis and caseous lymphadenitis; C. în ultimii trei ani, adenomatoza pulmonară; within the last three years, pulmonary adenomatosis; D. în ultimii trei ani, Maedi-Visna sau artrita/encefalita caprina(), sau within the last three years, Maedi/Visna or caprine viral arthritis/encephalitis(), or în ultimile 12 luni, Maedi-Visna sau artrita/encefalita caprina, dacă toate animalele infectate au fost abatorizate și animalele rămase au reacționat ulterior negativ la două teste, efectuate la interval de cel putin 6 luni(); within the last
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
luni, Maedi-Visna sau artrita/encefalita caprina, dacă toate animalele infectate au fost abatorizate și animalele rămase au reacționat ulterior negativ la două teste, efectuate la interval de cel putin 6 luni(); within the last 12 months, Maedi/Visna or caprine viral arthritis/encephalitis if all the infected animals were slaughtered and the remaining animals subsequently reacted negatively to two tests at least six months apart.(); g) s-au nascut pe teritoriul were born on the territory of .................................. ...............................() (țară expoartatoare) (regiunea) (exporting
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
caprelor (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides "large colony"), în cursul ultimelor șase luni; (ii) paratuberculoză și limfadenită cazeoasă, în cursul ultimelor 12 luni; (iii) adenomatoză pulmonară, în cursul ultimilor trei ani și (iv) Maedi-Visna sau artrită/encefalită virală caprină 5 fie (în cursul ultimilor trei ani,) 5 fie (în cursul ultimelor 12 luni și toate animalele infectate au fost sacrificate, iar animalele rămase au reacționat negativ la două teste realizate la un interval de cel puțin șase luni
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
caprelor (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides "large colony"), în cursul ultimelor șase luni; (ii) paratuberculoză și limfadenită cazeoasă, în cursul ultimelor 12 luni; (iii) adenomatoză pulmonară, în cursul ultimilor trei ani și (iv) Maedi-Visna sau artrită/encefalită virală caprină 5 fie (în cursul ultimilor trei ani,) 5 fie (în cursul ultimelor 12 luni și toate animalele infectate au fost sacrificate, iar animalele rămase au reacționat negativ la două teste realizate la un interval de cel puțin șase luni
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Antigen: Se prepară antigen precipitant în orice sistem de cultură celulară compatibil cu o multiplicare rapidă a serotipului de referință al virusului bolii limbii albastre. Se recomandă celule BHK sau Vero. Antigenul este prezent în fluidul supernatant la sfârșitul creșterii virale, dar necesită o concentrare de la 50 la 100 de ori mai mare pentru a fi eficient. Acest lucru se poate realiza prin orice procedură de concentrare proteică standard; antigenul viral poate fi inactivat prin adăugarea a 0,3 % (v/v
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Vero. Antigenul este prezent în fluidul supernatant la sfârșitul creșterii virale, dar necesită o concentrare de la 50 la 100 de ori mai mare pentru a fi eficient. Acest lucru se poate realiza prin orice procedură de concentrare proteică standard; antigenul viral poate fi inactivat prin adăugarea a 0,3 % (v/v) de beta-propiolactonă. Ser de control pozitiv cunoscut Cu ajutorul antigenului și serului internațional de referință, se produce un ser național standard, standardizat pentru a obține o proporție optimă fata de serul
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
protocolul următor: Antigen: Se prepară antigen precipitant în orice sistem de cultură celulară compatibil cu o multiplicare rapidă a serotipului (serotipurilor) virusului bolii hemoragice epizootice. Se recomandă celule BHK sau Vero. Antigenul este prezent în fluidul supernatant la sfârșitul creșterii virale, dar trebuie să aibă o concentrație de la 50 la 100 de ori mai mare pentru a fi eficient. Acest lucru se poate realiza prin orice procedură de concentrare proteică standard; antigenul viral poate fi inactivat prin adăugarea de beta-propiolactonă 0
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
este prezent în fluidul supernatant la sfârșitul creșterii virale, dar trebuie să aibă o concentrație de la 50 la 100 de ori mai mare pentru a fi eficient. Acest lucru se poate realiza prin orice procedură de concentrare proteică standard; antigenul viral poate fi inactivat prin adăugarea de beta-propiolactonă 0,3 % (v/v). Ser de control pozitiv cunoscut Cu ajutorul antigenului si serului de referință internațional, se produce un ser național standard, standardizat pentru a obține o proporție optimă fata de serul de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
corespunzătoare. Tulpina Colorado, Oxford sau orice altă tulpina de referință a virusului se folosește la o doză de 100 TCID50 pentru 0,025 ml; se amestecă eșantioane de ser nediluat inactivat cu un volum egal (0,025 ml) de suspensie virală. Se incubează amestecurile de ser/virus la temperatura de 37 °C pentru 24 de ore în plăcile de microtitrare, înainte de adăugarea celulelor MDBK. Celulele sunt folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore. Controale: (i
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
folosesc sistemele de celulele Vero sau alte celule sensibile. Virusul bolii Aujeszky se folosește la o doză de 100 TCID50 pentru 0,025 ml; se amestecă eșantioane de ser nediluat inactivat cu un volum egal (0,025 ml) de suspensie virală. Se incubează amestecurile de ser/virus la temperatura de 37 °C pentru 2 ore, în plăcile de microtitrare, înainte de adăugarea celulelor adecvate. Celulele sunt folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore. Controale: (i) controlul
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de celulele A72 (tumori de câine) sau alte celule sensibile. Virusul TGE se folosește la o doză de 100 TCID50 pentru 0,025 ml; se amestecă eșantioane de ser nediluat inactivat cu un volum egal (0,025 ml) de suspensie virală. Se incubează amestecurile de ser/virus la temperatura de 37 °C pentru 30 până la 60 de minute, în plăcile de microtitrare, înainte de adăugarea celulelor adecvate. Celulele sunt folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
făcut obiectul unui test pentru detectarea pestei porcine clasice, dând rezultate negative: 5 fie [test de izolare a virusului din sânge (EDTA),] 5 fie [test de izolare a virusului din eșantioane de....................................;] 5 fie [test de imunofluorescență pentru cercetarea antigenului viral din eșantioane de.....................................................;]] 10.4 au fost obținute și preparate fără a veni în contact cu alte bucăți de carne care nu îndeplinesc condițiile impuse anterior. Ștampila oficială și semnătura Întocmit în......................................................... la..................................................................... (semnătura medicului veterinar oficial) (numele cu majuscule
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
4 săptămâni de la naștere; ... 1.3.1. În cadrul supravegherii gravidei se face și promovarea alimentației exclusive la sân a copilului până la vârsta de 6 luni și continuarea acesteia până la minim 12 luni, recomandare pentru testare pentru HIV, hepatită de etiologie virală cu virus B și C, precum și consiliere pre și post testare HIV și lues a femeii gravide. NOTĂ: În conformitate cu programul de monitorizare, investigațiile paraclinice și tratamentele specifice sarcinii pot fi recomandate de către medicul de familie, numai pentru intervalul de timp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
de la naștere; se decontează o consultație. ... 1.2.2.1. În cadrul supravegherii gravidei se face promovarea alimentației exclusive la sân a copilului până la vârsta de 6 luni și continuarea acesteia până la minim 12 luni, testare pentru HIV, hepatită de etiologie virală cu virus B și C, consiliere pre și post testare HIV și lues a femeii gravide, precum și alte investigații paraclinice necesare, dintre cele prevăzute în pachetul de bază. NOTĂ: În conformitate cu programul de monitorizare, investigațiile paraclinice și tratamentele specifice sarcinii pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
crescut la gravide 27. Astm bronșic sever 28. Glaucom 29. Status post AVC 30. Ulcer peptic gastroduodenal 31. Boala celiacă la copil 32. Boala cronică inflamatorie intestinală (boala Crohn și colita ulceroasă) 33. Sindromul Schwachmann 34. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D și ciroza hepatică în tratament cu imunomodulatoare sau analogi nucleotidici/nucleozidici 35. Boala Hirschprung 36. Bolile nutriționale la copii (rahitism carențial comun, malnutriția protein-calorică la sugar și copii, anemiile carențiale până la normalizare hematologică și biochimică) supraponderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasma umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistentă de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]