4,583 matches
-
tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii , trebuie să se efectueze radiografii pulmonare . Dacă radiografia arată prezenta infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționarii plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar , până la remiterea reacțiilor adverse . Dacă în urmă ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranță persistentă sau recurenta sau daca boală progresează , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Medicul va decide dacă în cazul schemelor de tratament de întreținere cu injecții subcutanate pacientul își poate autoadministra doză . Hepatită cronică B : Doză recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA se administrează subcutanat în doză recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule păroase
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
doză maximă zilnică de 40 mg ) . Când numărul de celule sanguine albe este sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din punct de vedere clinic . Mielom multiplu : Terapie de întreținere : La pacienții care se află în faza de platou ( o reducere de peste
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
carcinoidă : Doză uzuală este de 5 milioane UI ( 3 - 9 milioane UI ) , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână , ( o dată la două zile ) . Pentru pacienții cu boala avansată , poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI . Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul și după intervenția chirurgicală . Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa- 2b . Melanom malign : Ca terapie de inducție , interferon alfa- 2b se administrează intravenos , în doză de 20 milioane UI/ m , zilnic , timp
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
săptămâni . Dacă , în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe , îndeosebi dacă granulocitele scad la < 500/ mm sau daca alanin aminotransferaza/ aspartat aminotransferaza ( ALT/ AST ) cresc la > 5 x limită superioară a valorii normale , tratamentul trebuie întrerupt temporar până când se remite reacția adversă . Tratamentul cu interferon alfa- 2b se va relua la 50 % din doză anterioară . Dacă intoleranță persistă după ajustarea dozei sau daca granulocitele scad la < 250/ mm sau daca ALT/ AST cresc la >
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
relua la 50 % din doză anterioară . Dacă intoleranță persistă după ajustarea dozei sau daca granulocitele scad la < 250/ mm sau daca ALT/ AST cresc la > 10 x limită superioară a valorii normale tratamentul cu interferon alfa- 2b trebuie întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 225 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii , trebuie să se efectueze radiografii pulmonare . Dacă radiografia arată prezenta infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționarii plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar , până la remiterea reacțiilor adverse . Dacă în urmă ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranță persistentă sau recurenta sau daca boală progresează , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Medicul va decide dacă în cazul schemelor de tratament de întreținere cu injecții subcutanate pacientul își poate autoadministra doză . Hepatită cronică B : Doză recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . 245 Hepatită cronică C : ÎntronA se administrează subcutanat în doză recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . 246 Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
doză maximă zilnică de 40 mg ) . Când numărul de celule sanguine albe este sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din punct de vedere clinic . Mielom multiplu : Terapie de întreținere : La pacienții care se află în faza de platou ( o reducere de peste
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
carcinoidă : Doză uzuală este de 5 milioane UI ( 3 - 9 milioane UI ) , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână , ( o dată la două zile ) . Pentru pacienții cu boala avansată , poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI . Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul și după intervenția chirurgicală . Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa- 2b . Melanom malign : Ca terapie de inducție , interferon alfa- 2b se administrează intravenos , în doză de 20 milioane UI/ m , zilnic , timp
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
săptămâni . Dacă , în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe , îndeosebi dacă granulocitele scad la < 500/ mm sau daca alanin aminotransferaza/ aspartat aminotransferaza ( ALT/ AST ) cresc la > 5 x limită superioară a valorii normale , tratamentul trebuie întrerupt temporar până când se remite reacția adversă . Tratamentul cu interferon alfa- 2b se va relua la 50 % din doză anterioară . Dacă intoleranță persistă după ajustarea dozei sau daca granulocitele scad la < 250/ mm sau daca ALT/ AST cresc la >
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
relua la 50 % din doză anterioară . Dacă intoleranță persistă după ajustarea dozei sau daca granulocitele scad la < 250/ mm sau daca ALT/ AST cresc la > 10 x limită superioară a valorii normale tratamentul cu interferon alfa- 2b trebuie întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . 247 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii , trebuie să se efectueze radiografii pulmonare . Dacă radiografia arată prezenta infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționarii plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu ÎntronA pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar , până la remiterea reacțiilor adverse . Dacă în urmă ajustării corespunzătoare a dozei se dezvoltă o intoleranță persistentă sau recurenta sau daca boală progresează , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Medicul va decide dacă în cazul schemelor de tratament de întreținere cu injecții subcutanate pacientul își poate autoadministra doză . Hepatită cronică B : Doză recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . 267 Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA se administrează subcutanat în doză recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 268 Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]