6,870 matches
-
un flacon ) . 28 3 . CUM SĂ LUAȚI ORENCIA ORENCIA este furnizată sub forma unei pulberi pentru soluție perfuzabilă . Asta înseamnă că înainte ca ORENCIA să vă fie administrată , este dizolvată în apă pentru injectare , apoi diluată cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru injectare . Doza recomandată de abatacept este în funcție de greutatea corporală : Mai puțin de 60 kg 60 kg - 100 kg Mai mult de 100 kg 500 mg 750 mg 1000 mg 2 3 4
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
alte particule străine prezente în soluția perfuzabilă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ORENCIA Substanța activă este abatacept . Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . După reconstituire , fiecare ml conține abatacept 25 mg . Celelalte componente sunt maltoza , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și clorură de sodiu . Cum arată ORENCIA și conținutul ambalajului ORENCIA pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este de culoare albă spre alb murdar ce poate părea solidă sau fărâmițată . 30 ORENCIA este disponibilă în cutii de 1 , 2 sau 3 flacoane
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
să fie limpede și incoloră până la galben deschis . Nu se utilizează soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . 32 Pregătirea perfuziei : imediat după reconstituire , se diluează produsul până la 100 ml cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml , se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % egal cu volumul flacoanelor de ORENCIA reconstituite ( pentru 2 flacoane se
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
perfuziei : imediat după reconstituire , se diluează produsul până la 100 ml cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml , se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % egal cu volumul flacoanelor de ORENCIA reconstituite ( pentru 2 flacoane se extrag 20 ml , pentru 3 flacoane se extrag 30 ml , pentru 4 flacoane se extrag 40 ml ) . Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile Flacon a 10 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , Polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile Flacon a 10 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , Polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de orice alt
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de orice alt
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani . Perioadă de valabilitate după prima utilizare a
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani . Perioadă de valabilitate după prima utilizare a
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în flacon Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 flacon a 5 ml . Soluție injectabila , 2 flacoane a câte 5 ml . Soluție injectabila , 5 flacoane a câte
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în flacon Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 flacon a 10 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în cartuș Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 cartuș a 3 ml . Soluție injectabila , 3 cartușe a câte 3 ml . Soluție injectabila , 4 cartușe a câte
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( cartuș pentru OptiClik ) 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în cartuș Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 cartuș a 3 ml . Soluție injectabila , 3 cartușe a câte 3 ml . Soluție injectabila , 4 cartușe a câte
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut , OptiSet . 1 stilou injector ( pen ) a 3 ml . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( STILOU INJECTOR PREUMPLUT . SoloStar ) 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 1 stilou injector ( pen ) a 3 ml . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , polisorbat 20 ( numai în cazul flacoanelor de 10 ml ) , acid clorhidric , apa pentru preparate injectabile . Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în flacon este o soluție
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș este o soluție limpede și incolora . Lănțuș este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș este o soluție limpede și incolora . Acest cartuș este pentru utilizare numai cu OptiClik . Lănțuș este disponibil
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut OptiSet este o soluție limpede și incolora . Fiecare stilou injector ( pen ) conține 3 ml
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut , SoloStar , este o soluție limpede și incolora . Fiecare stilou injector ( pen ) conține 3 ml
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
bolus utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară în condiții de repaus și de stres : Doza recomandată constă în injectarea repetată a 0, 1 până la 0, 4 ml , urmată de injectarea în bolus a 3 până la 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă pentru a menține o creștere optimă a contrastului . Doza totală nu trebuie să depășească 1, 6 ml . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică fundamentală în
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică fundamentală în condiții de repaus : 2 Schema de dozaj recomandată constă în injectarea intravenoasă lentă în bolus a 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de injectarea în bolus a 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă este necesar , la 5 minute după prima injectare se poate administra o a doua doză de 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de un al
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă este necesar , la 5 minute după prima injectare se poate administra o a doua doză de 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de un al doilea bolus de 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă pentru prelungirea amplificării contrastului . Perfuzare intravenoasă utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară ( în condiții de repaus și de stres ) sau tehnica imagistică fundamentală în condiții
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
intravenoasă utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară ( în condiții de repaus și de stres ) sau tehnica imagistică fundamentală în condiții de repaus : Schema recomandată de dozaj constă în perfuzarea intravenoasă a 1, 3 ml în 50 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Viteza inițială a perfuziei trebuie să fie de 4, 0 ml/ minut , dar trebuie modificată după cum este necesar , pentru a obține efectul optim de amplificare
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]