5,159 matches
-
Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor Hepatită ( incluzând forme prin afectare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Teva decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome : bătăi rapide ale inimii , agitație/ agresivitate , tulburări de vorbire , mișcări neobișnuite ( în special la nivelul feței sau limbii ) și un nivel de conștiență redus . Alte simptome pot fi : confuzie acută , convulsii ( epilepsie ) , comă , o asociere de simptome precum febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și oboseală sau somnolență , scăderea frecvenței respiratorii , aspirație traheo- bronșică , tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută , ritmuri anormale ale inimii . Luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvența nu poate fi estimată din datele existente . • Reacții alergice ( de exemplu edem la nivelul cavității bucale și gâtului , mâncărimi , erupții la nivelul pielii ) . • Declanșarea sau agravarea diabetului zaharat , asociat ocazional cu cetoacidoză ( corpi cetonici în sânge și urină ) sau comă . • Scăderea temperaturii normale a corpului . • Convulsii , de obicei asociate cu un istoric de convulsii ( epilepsie ) . • Asociere de febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și amețeli sau somnolență . • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari . • Tulburări ale ritmului cardiac
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Teva decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome : bătăi rapide ale inimii , agitație/ agresivitate , tulburări de vorbire , mișcări neobișnuite ( în special la nivelul feței sau limbii ) și un nivel de conștiență redus . Alte simptome pot fi : confuzie acută , convulsii ( epilepsie ) , comă , o asociere de simptome percum febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și oboseală sau somnolență , scăderea frecvenței respiratorii , aspirație traheo- bronșică , tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută , ritmuri anormale ale inimii . Luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeți
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
la alte sulfoniluree sau sulfonamide . Nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă insuficiență cardiacă , afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale grave . Nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet de tip 1 ( diabet insulinodependent ) , pacienții care prezintă complicații diabetice ( cetoacidoză diabetică sau comă diabetică ) sau la femeile însărcinate sau care alăptează . Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Tandemact atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente . Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului care face parte , de asemenea
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și cardiovasculară . Supradozajul cu benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost raportată în cazul supradozajului cu zaleplon . Flumazenilul poate fi util ca antidot . Studiile efectuate la animale sugerează faptul că flumazenilul este un antagonist al zaleplonului și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și cardiovasculară . Supradozajul cu benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele se manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
manifestă , de obicei , prin deprimarea sistemului nervos central în grade diferite , de la somnolență până la comă . În cazurile ușoare , simptomele includ somnolență , confuzie mentală și letargie , în timp ce în cazurile mai grave simptomele pot include ataxie , hipotonie , hipotensiune arterială , deprimare respiratorie , rareori comă și , în foarte rare cazuri , deces . Cromaturia ( colorarea albastru- verzuie a urinei ) a fost raportată în cazul supradozajului cu zaleplon . Flumazenilul poate fi util ca antidot . Studiile efectuate la animale sugerează faptul că flumazenilul este un antagonist al zaleplonului și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]