5,757 matches
-
h ) depășește rata de filtrare glomerulară ( 7, 5 l/ h ) indicând faptul că secreția tubulară apare în plus față de filtrarea glomerulară . Mai puțin de 20 % din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale . Insuficiența renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a aratat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi pct . Insuficiența hepatică Studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat de oseltamivir nu a avut nici un efect la șobolanii adulți , aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile , inclusiv moarte . Aceste efecte s- au observat la doze de 657 mg/ kg și mai mari . La 500 mg/ kg
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 12 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1g pulbere pentru suspensie orală conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 30 mg . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține oseltamivir 12 mg . Un flacon cu suspensie reconstituită ( 75ml ) conține substanță activă ( oseltamivir ) 900 mg . Un flacon Tamiflu cu 30 g pulbere pentru suspensie orală conține
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecții cu virusul gripal la expuneri antivirale similare cu cele atinse
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Cel puțin 75 % dintr- o doză orală intră în circulația sistemică sub formă de metabolit activ . Expunerea la pro- medicament
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
depășește rata de filtrare glomerulară ( 7, 5 l/ h ) indicând faptul că secreția tubulară apare în plus față de filtrarea glomerulară . Mai puțin de 20 % din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale . 54 Insuficiența renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a arătat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi pct . Insuficiența hepatică Studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a riscului . În interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilența sau ● reducerea la minimum a riscului ) . 59 ANEXA III 60 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 30 mg Capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 30 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 45 mg Capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 45 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 75 mg capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 75 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
copiilor . Nu utilizați Tamiflu după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este fosfat de oseltamivir ( 30 mg și 45 mg oseltamivir în fiecare capsulă ) . - Celelalte componente sunt : 80 capsula , capsule de 30 mg : gelatină , oxid galben de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) și dioxid de titan ( E 171 ) capsula
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
copiilor . Nu utilizați Tamiflu după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este fosfat de oseltamivir ( 75 mg oseltamivir în fiecare capsulă ) . conținutul capsulei : amidon pregelatinizat , talc , povidonă , croscarmeloza sodică și stearil fumarat sodic capsula : gelatină , oxid galben de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) , oxid negru de fer ( E 172
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
peste 30°C . După reconstituire , suspensia poate fi păstrată fie la temperatura camerei ( nu la temperaturi peste 25°C ) timp de 10 zile , fie în frigider ( 2°C- 8°C ) timp de 17 zile . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este fosfatul de oseltamivir ( după reconstituire oseltamivir 12 mg/ ml ) . - Celelalte componente sunt : sorbitol ( E420 ) , citrat de sodiu dihidrogenat ( E331[ a ] ) , gumă xantan ( E415 ) , benzoat de sodiu ( E211 ) , zaharină sodică ( E954 ) , dioxid de titan ( E171 ) și aromă . Cum arată Tamiflu și conținutul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
B , foscarnet , pentamidină intravenos , adefovir și vancomicină ) . 3 Pacienții tratați cu 3, 0 mg/ kg , 5, 0 mg/ kg sau 10 mg/ kg , fără administrare concomitentă de probenecid , au dezvoltat semne de afectare celulară tubulară proximală , incluzând glicozurie , și scăderea fosfatului seric , acidului uric și bicarbonatului și creșteri ale creatininei serice . Prevenirea nefrotoxicității Tratamentul trebuie însoțit de administrarea probenecidului pe cale orală și de prehidratare salină intravenoasă adecvată ( vezi pct . 6. 6 pentru informații referitoare la obținerea probenecid ) la fiecare doză de
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]