4,916 matches
-
în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienți cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
factor VIII ) . ADVATE nu conține Factorul von Willebrand în cantități eficace farmacologic , deci nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 58 Profilaxie Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A , forma severă , dozele uzuale sunt de 20- 40 UI factor VIII/ kg , la intervale de 2 - 3 zile . În cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani se recomandă adminsitrarea unor doze de 20- 50 UI factor VIII/ kg , administrate
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu expunerea la factor VIII , riscul fiind maxim în primele 20 de zile de expunere , precum și cu alți factori genetici și de mediu . Rar , inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
1 0, 43 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Tabel 3 Rezumatul parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE , la 100 de pacienți cu hemofilie A severă spre moderat severă ( factor VIII ≤2 % ) Parametrul farmacocinetic 11, 1 2
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Tabel 3 Rezumatul parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE , la 100 de pacienți cu hemofilie A severă spre moderat severă ( factor VIII ≤2 % ) Parametrul farmacocinetic 11, 1 2, 8 430 t/ 2 ( h ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 6 . 6. 2 Incompatibilități Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există o șansă minoră de a dezvolta o reacție anafilactică ( adică o reacție alergică severă , brusc instalată ) la ADVATE . Acestea sunt : pruritul , erupțiile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării ( în unități internaționale sau UI ) în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului : profilactic sau tratamentul hemoragiei . Frecvența administrării depinde de efectul ADVATE asupra dumneavoastră . De obicei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există o șansă minoră de a dezvolta o reacție anafilactică ( adică o reacție alergică severă , brusc instalată ) la ADVATE . Acestea sunt : pruritul , erupțiile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării ( în unități internaționale sau UI ) în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului : profilactic sau tratamentul hemoragiei . Frecvența administrării depinde de efectul ADVATE asupra dumneavoastră . De obicei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există o șansă minoră de a dezvolta o reacție anafilactică ( adică o reacție alergică severă , brusc instalată ) la ADVATE . Acestea sunt : pruritul , erupțiile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării ( în unități internaționale sau UI ) în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului : profilactic sau tratamentul hemoragiei . Frecvența administrării depinde de efectul ADVATE asupra dumneavoastră . De obicei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există o șansă minoră de a dezvolta o reacție anafilactică ( adică o reacție alergică severă , brusc instalată ) la ADVATE . Acestea sunt : pruritul , erupțiile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]