5,397 matches
-
față de momentul inițial au apărut la 2, 6 % din pacienții tratați cu fumarat de tenofovir dipivoxil în comparație cu 1, 9 % din pacienții tratați cu adefovir dipivoxil . Printre pacienții tratați cu fumarat de tenofovir dipivoxil , creșterile concentrațiilor ALAT au avut un timp median de debut de 8 săptămâni și s- au normalizat prin continuarea tratamentului și , în majoritatea cazurilor au fost asociate cu o reducere ≥ 2 log copii/ ml a încărcăturii virale care a precedat sau a coincis cu creșterea concentrației ALAT . Experiența
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 . și 5. 3 ) și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Tenofovir poate fi îndepărtat din organism prin hemodializă ; valoarea mediană a clearance- ului de tenofovir prin hemodializă este de 134 ml/ min . Eliminarea tenofovirului prin dializă peritoneală nu a fost studiată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune : Fumaratul de tenofovir disoproxil este sarea de fumarat a promedicamentului tenofovir
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
mg tenofovir disoproxil ( sub Adefovir dipivoxil 245 mg tenofovir 10 mg disoproxil ( sub mg adefovir dipivoxil de fumarat ) n = 250 n = 125 de fumarat ) n = 176 n = 90 Răspuns complet ( % ) a Histologie 71 * 67 * Răspuns histologic ( % ) b 69 68 Scăderea mediană a ADN VHB față de valoarea inițialăc ( log copii/ ml ) ADN VHB ( % ) - 4, 7 * - 4, 0 - 6, 4 * - 3, 7 < 400 copii/ ml ( < 69 UI/ ml ) ALAT ( % ) 93 * 76 * Normalizarea ALATd Serologie ( % ) 77 68 * N/ A N/ A 22
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de necro- inflamație cu cel puțin 2 puncte fără agravarea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză , b îmbunătățirea scorului Knodell pentru leziunile de necro- inflamație cu cel puțin 2 puncte fără agravarea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză , c Modificarea mediană față de valoarea inițială a ADN VHB reflectă diferența dintre valoarea inițială a ADN VHB și limita de detecție ( LDD ) a testului , d Populația utilizată pentru analiza normalizării valorilor ALAT a inclus numai pacienți cu valori ALAT peste LSN la momentul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
grăsimi a crescut biodisponibilitatea orală , cu o creștere a valorii ASC pentru tenofovir cu aproximativ 40 % și a valorii Cmax cu aproximativ 14 % . După prima doză de fumarat de tenofovir disoproxil administrată pacienților care nu au urmat restricții alimentare , valoarea mediană a Cmax a fost cuprinsă între 213 și 375 ng/ ml . Cu toate acestea , administrarea fumaratului de tenofovir disoproxil cu o masă ușoară nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii tenofovirului . Distribuția După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere și solvent pentru soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/ l ( valoarea medie ± DS ) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore ( cu intervale de 2 - 8 ore ) . Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere și solvent pentru soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/ l ( valoarea medie ± DS ) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore ( cu intervale de 2 - 8 ore ) . 18 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
171 ) și 58 % ( 99/ 171 ) pentru risedronat ( pentru toate , p < 0, 001 ) . Pacienții care au fost clasificați ca responsivi la sfârșitul celor 6 luni ale studiului principal au fost eligibili pentru o perioadă extinsă de urmărire . După o perioadă mediană de urmărire de 18 luni de la administrare , din cei 143 pacienți tratați cu Aclasta și 107 pacienți tratați cu risedronat , care au intrat în studiul de observare extins , 141 dintre pacienții tratați cu Aclasta au menținut răspunsul terapeutic , comparativ cu
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
din sângele periferic s- a refăcut complet ) și 9 ( 23 % ) [ IÎ 95 % : 11 % - 39 % ] au atins un răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică . Durata răspunsului în ambele clasificări a variat între 4, 7 și 36, 4 săptămâni și durata mediană de supraviețuire a fost de 13, 1 săptămâni [ IÎ 95 % : 8, 7- 17, 4 ] și rata de supraviețuire la un an a fost de 14 % [ IÎ 95 % : 3 % - 26 % ] . Treisprezece ( 42 % ) din cei 31 de pacienți cărora li s- a
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
concentrații cuantificabile după administrarea unei doze de 55 micrograme au fost de 18, 4 pg/ ml și 18, 9 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . După administrarea unei doze de 110 micrograme , valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 14, 3 pg/ ml și 14, 4 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . Aceste valori sunt similare celor obținute în cazul adulților și
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
pg/ ml și 14, 4 pg/ ml pentru vârstele de 2- 5 ani , respectiv de 6- 11 ani . Aceste valori sunt similare celor obținute în cazul adulților și adolescenților ( persoane cu vârste de 12 ani sau mai mult ) , unde valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 15, 4 pg/ ml și 21, 8 pg/ ml pentru dozele de 55 micrograme , respectiv de 110 micrograme . Vârstnici : Date de farmacocinetică au fost obținute numai de la un număr mic
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea . Analiza
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8, 4 Timpul median până la progresia tumorii ( luni ) 5, 7 3, 9 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8, 4 Timpul median până la progresia tumorii ( luni ) 5, 7 3, 9 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 4, 9 - 6, 5 ) 0, 001 ( 2, 8 - 4, 4 ) 0, 008 ( 2, 8 - 4, 5 ) 12 Timpul până la eșecul tratamentului ( luni ) 4, 5 2, 7
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni ) Mediana ( luni ) IÎ 95 % al medianei HR ( n= 283 ) 8, 3 ( 7, 0 - 9, 4 ) 0, 99 ( n= 288 ) 7, 9 ( 6, 3 - 9, 2 ) Supraviețuirea fără progresie ( luni ) ( n= 283 ) ( n= 288 ) Mediana 2, 9 2, 9 HR ( IÎ 95 % ) ( n= 283 ) 0, 97 ( 0
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără progresie ( SFP ) și rata generală de răspuns au fost similare între brațele de tratament : SFP mediană a fost de 4, 8 luni pentru ALIMTA plus cisplatină față de 5, 1 luni pentru gemcitabină plus cisplatină ( risc relativ ajustat 1, 04 ; IÎ 95 % 0, 94- 1, 15 ) și rata generală de răspuns a fost 30, 6 % ( IÎ 95
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea . Analiza
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8, 4 Timpul median până la progresia tumorii ( luni ) 5, 7 3, 9 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8, 4 Timpul median până la progresia tumorii ( luni ) 5, 7 3, 9 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 4, 9 - 6, 5 ) 0, 001 ( 2, 8 - 4, 4 ) 0, 008 ( 2, 8 - 4, 5 ) 28 Timpul până la eșecul tratamentului ( luni ) 4, 5 2, 7
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni ) Mediana ( luni ) IÎ 95 % al medianei HR ( n= 283 ) 8, 3 ( 7, 0 - 9, 4 ) 0, 99 ( n= 288 ) 7, 9 ( 6, 3 - 9, 2 ) Supraviețuirea fără progresie ( luni ) ( n= 283 ) ( n= 288 ) Mediana 2, 9 2, 9 HR ( IÎ 95 % ) ( n= 283 ) 0, 97 ( 0
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără progresie ( SFP ) și rata generală de răspuns au fost similare între brațele de tratament : SFP mediană a fost de 4, 8 luni pentru ALIMTA plus cisplatină față de 5, 1 luni pentru gemcitabină plus cisplatină ( risc relativ ajustat 1, 04 ; IÎ 95 % 0, 94- 1, 15 ) și rata generală de răspuns a fost 30, 6 % ( IÎ 95
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
mg/ kg , se estimează o absorbție a acidului carglumic de aproximativ 30 % . La acest nivel de dozare , la 12 voluntari cărora li s- au administrat comprimate Carbaglu , nivelul maxim al concentrației plasmatice a fost de 2, 6 µg/ ml ( valoare mediană ; interval de variație 1, 8- 4, 8 ) după 3 ore ( valoare mediană ; interval de variație 2- 4 ) . Distribuție Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică , cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare , urmată de o
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]