4,575 matches
-
în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
ciclu de viață ale/al microorganismului 2.5. Infecțiozitate, capacitatea de dispersie și colonizare 2.6. Relație cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani, cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni 2.10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efecte asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Fucția 3.2. Domeniul preconizat de utilizare 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
evaluare globală a produsului biocid în sine. 7. Pentru realizarea evaluărilor și luarea deciziilor privind autorizarea unui produs biocid: a) se iau în considerare alte informații tehnice sau științifice relevante care sunt disponibile acestuia cu privire la proprietățile produsului biocid, componentele acestuia, metaboliți sau reziduuri; ... b) se evaluează, acolo unde este necesar, justificarea prezentată de solicitant pentru lipsa unor anumite date. ... 8. Se respectă cerințele de recunoaștere mutuală prevăzute la art. 19, 20 și 23 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
autorizat. Factorii relevanți pentru examinare sunt cei menționați la pct. 38. Apa 81. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă, în baza condițiilor de utilizare propuse, concentrația estimată a substanței active ori a oricărei substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apă (ori în sedimente) are un efect inacceptabil asupra speciilor nonțintă din mediul acvatic, marin sau din estuarii, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
științific că, în condițiile de utilizare reale, nu se produce niciun efect inacceptabil. 82. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă, în condițiile de utilizare propuse, concentrația estimabilă a substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apele subterane depășește cea mai mică valoare dintre următoarele concentrații: a) concentrația maximă admisă, stabilită prin Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție poate fi regăsită în apa de suprafață (sau în sedimentele sale) în urma utilizării produsului biocid în condițiile de utilizare propuse: - depășește, în zona prizei de alimentare a apelor de suprafață destinată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
Organizației Maritime Internaționale (OIM). 89. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă poate fi anticipată posibilitatea ca microorganismele din instalațiile de epurare a apelor reziduale să fie expuse la produsul biocid dacă, pentru orice substanță activă, substanță potențial periculoasă, metabolit relevant, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excepția cazului în care se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce niciun efect inacceptabil, direct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
organismelor acvatice: 2.1. În caz de aplicare pe, în sau în apropierea apelor de suprafață: 2.1.1. Studii specifice asupra peștilor și altor organisme acvatice 2.1.2. Date referitoare la reziduurile substanței active prezente în pești, inclusiv metaboliții semnificativi din punct de vedere toxicologic 2.1.3. Studiile prevăzute în anexa nr. IIIA secțiunea XIII pct. 2.1, 2.2, 2.3 și 2.4 pot fi cerute pentru componentele relevante ale produsului biocid. 2.2. Dacă produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
evaluării datelor referitoare la riscurile pentru mediu în conformitate cu dispozițiile art. 5 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
art. 5 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 . 5. În cazul în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
în care este cunoscut faptul că acțiunea produsului biocid este parțial sau total datorată efectului unei toxine/metabolit sau dacă se prevăd reziduuri semnificative de toxine/metaboliți fără nicio legătură cu efectul microorganismului activ, trebuie prezentat un dosar cu privire la toxină/metabolit, conform cerințelor anexei nr. IIA și, după caz, conform părților relevante din anexa nr. IIIA. Cerințe pentru dosar Secțiuni I. Identitatea microorganismului II. Proprietăți biologice ale microorganismului III. Informații suplimentare privind microorganismul IV. Metode analitice V. Efecte asupra sănătății omului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
ciclu de viață ale/al microorganismului 2.5. Infecțiozitate, capacitatea de dispersie și colonizare 2.6. Relație cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani, cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni 2.10. Rezistența la factorii de mediu 2.11. Efecte asupra materialelor, substanțelor și produselor III. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND MICROORGANISMUL 3.1. Fucția 3.2. Domeniul preconizat de utilizare 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
evaluare globală a produsului biocid în sine. 7. Pentru realizarea evaluărilor și luarea deciziilor privind autorizarea unui produs biocid: a) se iau în considerare alte informații tehnice sau științifice relevante care sunt disponibile acestuia cu privire la proprietățile produsului biocid, componentele acestuia, metaboliți sau reziduuri; ... b) se evaluează, acolo unde este necesar, justificarea prezentată de solicitant pentru lipsa unor anumite date. ... 8. Se respectă cerințele de recunoaștere mutuală prevăzute la art. 19, 20 și 23 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
autorizat. Factorii relevanți pentru examinare sunt cei menționați la pct. 38. Apa 81. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă, în baza condițiilor de utilizare propuse, concentrația estimată a substanței active ori a oricărei substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apă (ori în sedimente) are un efect inacceptabil asupra speciilor nonțintă din mediul acvatic, marin sau din estuarii, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
științific că, în condițiile de utilizare reale, nu se produce niciun efect inacceptabil. 82. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă, în condițiile de utilizare propuse, concentrația estimabilă a substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apele subterane depășește cea mai mică valoare dintre următoarele concentrații: a) concentrația maximă admisă, stabilită prin Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție poate fi regăsită în apa de suprafață (sau în sedimentele sale) în urma utilizării produsului biocid în condițiile de utilizare propuse: - depășește, în zona prizei de alimentare a apelor de suprafaț�� destinată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Organizației Maritime Internaționale (OIM). 89. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă poate fi anticipată posibilitatea ca microorganismele din instalațiile de epurare a apelor reziduale să fie expuse la produsul biocid dacă, pentru orice substanță activă, substanță potențial periculoasă, metabolit relevant, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excepția cazului în care se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce niciun efect inacceptabil, direct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Eugen Nicolăescu p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Vasile Cepoi Anexa 1 Nomenclatorul investițiilor de laborator 2.1 BIOCHIMIA SISTEMELOR 2.10 Biochimia lichidelor organismului 2.100 Metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.1000 Identificarea aminoacizilor și a metaboliților 2.1001 Dozarea aminoacizilor 2.1002 Proteine totale 2.1003 Electroforeza proteinelor 2.1004 Albumina 2.1005 Proteine de faza acută: 2.10050 alfe 1 antitripsina 2.10051 alfe 2 macroglobulina 2.10052 alfe 1 glicoproteina acidă 2.10053 proteina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262329_a_263658]
-
2.2421 Clearance-ul la manitol 2.2422 Gradul de filtrare glomerulară 2.2423 Teste de reabsorbție tabulară 2.2429 Alte investigații prind clearance- ul substanțelor exogene 2.243 Renina 2.249 Alte investigații prind funcția renală 2.25 Hormoni și metaboliți ai hormonilor în sânge și urina 2.2500 TSH 2.2501 T4 totala 2.2502 T4 libera (FT4) 2.2503 T3 1ibera (FT3) 2.2504 Tiroglobulina 2.2505 Calcitonina 2.2506 Osteocalcina 2.2507 Parathormon (PTH) 2.2508 Hormonul somatotrop
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262329_a_263658]
-
Medicamente și droguri în ser și urina 2.431600 Digoxina 2.431601 Carbamazepina 2.431602 Fenobarbital 2.431603 Fenitoin 2.431604 Lidocaina 2.431605 Teofilina 2.431606 Alte medicamente 2.431607 Amfetamine 2.431608 Benzodiapine 2.431609 Canabinoizi 2.431610 Metaboliți ai cocainei 2.431611 Opioide 2.431612 Alte droguri 2.4317 Teste imunologice în sarcinâ 2.43170 Free betaHCG 2.43171 Inhibina 2.43172 PAPP-A 2.43179 Alte teste imunologice de sarcină 2.4318 Imunologie de transplant 2.43180
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262329_a_263658]
-
publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Vasile Cepoi Nomenclatorul investițiilor de laborator 2.1 BIOCHIMIA SISTEMELOR 2.10 Biochimia lichidelor organismului 2.100 Metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.1000 Identificarea aminoacizilor și a metaboliților 2.1001 Dozarea aminoacizilor 2.1002 Proteine totale 2.1003 Electroforeza proteinelor 2.1004 Albumina 2.1005 Proteine de faza acută: 2.10050 alfe 1 antitripsina 2.10051 alfe 2 macroglobulina 2.10052 alfe 1 glicoproteina acidă 2.10053 proteina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
2.2421 Clearance-ul la manitol 2.2422 Gradul de filtrare glomerulară 2.2423 Teste de reabsorbție tabulară 2.2429 Alte investigații prind clearance- ul substanțelor exogene 2.243 Renina 2.249 Alte investigații prind funcția renală 2.25 Hormoni și metaboliți ai hormonilor în sânge și urina 2.2500 TSH 2.2501 T4 totala 2.2502 T4 libera (FT4) 2.2503 T3 1ibera (FT3) 2.2504 Tiroglobulina 2.2505 Calcitonina 2.2506 Osteocalcina 2.2507 Parathormon (PTH) 2.2508 Hormonul somatotrop
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
Medicamente și droguri în ser și urina 2.431600 Digoxina 2.431601 Carbamazepina 2.431602 Fenobarbital 2.431603 Fenitoin 2.431604 Lidocaina 2.431605 Teofilina 2.431606 Alte medicamente 2.431607 Amfetamine 2.431608 Benzodiapine 2.431609 Canabinoizi 2.431610 Metaboliți ai cocainei 2.431611 Opioide 2.431612 Alte droguri 2.4317 Teste imunologice în sarcinâ 2.43170 Free betaHCG 2.43171 Inhibina 2.43172 PAPP-A 2.43179 Alte teste imunologice de sarcină 2.4318 Imunologie de transplant 2.43180
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
o alimentație complementară corespunzătoare și care constituie principalul element lichid dintr-o alimentație diversificata progresiv a acestor sugari; ... e) reziduu de pesticid - reziduul unui produs fitosanitar, astfel cum este definit în legislația privind reziduurile de pesticide în produsele alimentare, inclusiv metaboliții acestuia și produsele rezultate din degradarea sau reacția acestuia, prezente în formulele de început și în formulele de continuare. ... ------------ Art. 8 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 883 din 18 octombrie 2007 , publicat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
și folosite în regimul dietetic al pacienților care sunt sub supraveghere medicală. Ele sunt destinate alimentației exclusive sau parțiale a pacienților cu capacitate limitată, slăbită ori dereglata de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obișnuite ori nutrienții sau metaboliții acestora, pe care acestea le conțin, ori a pacienților cu alte cerințe nutritive determinate medical, al căror regim dietetic nu poate fi realizat doar prin modificarea dietei normale sau prin utilizarea altor alimente cu destinație nutriționala specială ori printr-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]